A Relamorelin biztonságossági és hatékonysági vizsgálata diabéteszes gasztroparézisben 01
| | A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását. |
- Tanulmány részletei
- Táblázatos nézet
- Nincs közzétett eredmény
- Jogi nyilatkozat
- Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet
Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
| Gastroparesis Diabetes Mellitus | Kábítószer: Relamorelin Kábítószer: Placebo | 3. szakasz |
Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz | Tanulmány típusa: | Intervenciós (klinikai vizsgálat) |
| Tényleges beiratkozás: | 336 résztvevő |
| Kiosztás: | Véletlenszerűsített |
| Beavatkozási modell: | Párhuzamos hozzárendelés |
| Maszkolás: | Dupla (résztvevő, nyomozó) |
| Elsődleges cél: | Kezelés |
| Hivatalos cím: | 12 hetes, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált, 3. fázisú vizsgálat a relamorelin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére diabéteszes gasztroparézisben szenvedő betegeknél |
| A tanulmány tényleges kezdési dátuma: | 2017. szeptember 29 |
| A tényleges elsődleges befejezési dátum: | 2020. szeptember 5 |
| A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: | 2020. szeptember 5 |
A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.
Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz | Tanulásra alkalmas korok: | 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt) |
| Tanulásra alkalmas nemek: | Összes |
| Egészséges önkénteseket fogad: | Nem |
- 1. vagy 2. típusú diabetes mellitus diagnózisa
- Teljesítse a diabéteszes gasztroparézis protokoll szerinti kritériumait
- A napló betartása
- A protokoll szerinti vizsgálati kezelési adagolási utasítások betartása
- Jelenleg intravénásan kap táplálékot nasogastricus csövön vagy más etetőcsövön keresztül
- Aktívan tapasztalható anorexia nervosa, falatozás, bulimia vagy egyéb étkezési rendellenesség a szűrés idején (1. látogatás)
- A lisztérzékenység diagnosztizálása, a nem lisztérzékenységi lisztérzékenység kórtörténetében is
- A gasztrointesztinális rendellenességek kórtörténete, amelyek hasonlóak lehetnek a gasztroparézishez
- A diabetes mellitus diagnózisa előtt diagnosztizált funkcionális dyspepsia
Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.
