Aspirációs terápia az elhízás kezelésére: multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálat 4 éves eredményei

Hovatartozások

1 gasztroenterológiai osztály, Brigham és Női Kórház, Boston, Massachusetts. Elektronikus cím: [email protected].
2 Gasztroenterológiai és Hepatológiai Osztály, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
3 Intervenciós kutatás, Washington University St. Louis, St. Louis, Missouri.
4 Endokrinológiai, anyagcsere és molekuláris orvoslás osztály, Északnyugati Egyetem Feinberg Orvostudományi Kar, Chicago, Illinois.
5 Gasztroenterológiai osztály, Brigham és Női Kórház, Boston, Massachusetts.
6 Endokrinológiai osztály, St. Mary Medical Center, Langhorne, Pennsylvania.
7 Weill Cornell Medical College, New York, New York.
8 Endokrinológiai osztály, Pennsylvaniai Egyetem, Philadelphia, Pennsylvania.
9 Gasztroenterológiai osztály, Pennsylvaniai Egyetem, Philadelphia, Pennsylvania.
10 Michigani Egyetem, Ann Arbor, Michigan.
11 Washington Egyetem, St. Louis, Missouri.
12 Gasztroenterológiai és hepatológiai osztály, Northwestern University School of Medicine, Chicago, Illinois.
13 University of Colorado Denver, Denver, Colorado.
14 Gasztroenterológiai osztály, St. Mary Medical Center, Langhorne, Pennsylvania.
15 Endokrinológiai osztály, cukorbetegség, anyagcsere és táplálkozás, Mayo Klinika, Rochester, Minnesota.
16 Táplálkozási és Súlykezelő Központ, Boston Medical Center, Boston, Massachusetts.
17 Wellness és Fogyás Sebészeti Központ, Howard Egyetem, Washington, DC.
18 Gasztroenterológiai osztály, Kaliforniai Egyetem, San Diego, Kalifornia.
19 Brigham és Női Kórház, Boston, Massachusetts.
20 Drexel Egyetem Orvostudományi Főiskolája, Philadelphia, Pennsylvania.
21 Aspire Bariatrics, Inc., porosz király, Pennsylvania.

Szerzői

Hovatartozások

1 gasztroenterológiai osztály, Brigham és Női Kórház, Boston, Massachusetts. Elektronikus cím: [email protected].
2 Gasztroenterológiai és Hepatológiai Osztály, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota.
3 Intervenciós kutatás, Washington University St. Louis, St. Louis, Missouri.
4 Endokrinológiai, anyagcsere és molekuláris orvoslás osztály, Északnyugati Egyetem Feinberg Orvostudományi Kar, Chicago, Illinois.
5 Gasztroenterológiai osztály, Brigham és Női Kórház, Boston, Massachusetts.
6 Endokrinológiai osztály, St. Mary Medical Center, Langhorne, Pennsylvania.
7 Weill Cornell Medical College, New York, New York.
8 Endokrinológiai osztály, Pennsylvaniai Egyetem, Philadelphia, Pennsylvania.
9 Gasztroenterológiai osztály, Pennsylvaniai Egyetem, Philadelphia, Pennsylvania.
10 Michigani Egyetem, Ann Arbor, Michigan.
11 Washington Egyetem, St. Louis, Missouri.
12 Gasztroenterológiai és hepatológiai osztály, Northwestern University School of Medicine, Chicago, Illinois.
13 University of Colorado Denver, Denver, Colorado.
14 Gasztroenterológiai osztály, St. Mary Medical Center, Langhorne, Pennsylvania.
15 Endokrinológiai osztály, cukorbetegség, anyagcsere és táplálkozás, Mayo Klinika, Rochester, Minnesota.
16 Táplálkozási és Súlykezelő Központ, Boston Medical Center, Boston, Massachusetts.
17 Wellness és Fogyás Sebészeti Központ, Howard Egyetem, Washington, DC.
18 Gasztroenterológiai osztály, Kaliforniai Egyetem, San Diego, Kalifornia.
19 Brigham és Női Kórház, Boston, Massachusetts.
20 Drexel Egyetem Orvostudományi Főiskolája, Philadelphia, Pennsylvania.
21 Aspire Bariatrics, Inc., porosz király, Pennsylvania.

Absztrakt

Háttér: Az AspireAssist az első Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott endoluminalis eszköz, amelyet a II. És III.

Célok: Korábban beszámoltunk a PATHWAY tanulmány 1 éves eredményeiről. Itt 4 éves eredményeket számolunk be.

Beállítás: Amerikai Egyesült Államokban végzett, 10 központú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben 171 résztvevő vett részt Aspirációs terápiát (AT) és életmód terápiát kapott kezelőkarral, valamint életmód terápiát kapott kontroll karral (2: 1 randomizálás).

Mód: Az AT résztvevői további egy évig, legfeljebb 5 évig folytathatták a vizsgálatot, feltéve, hogy minden év végén legalább 10% -os teljes súlycsökkenést (TWL) tartottak a kiindulási értékhez képest. A vizsgálatot folytató AT résztvevők számára 5 orvosi megfigyelő látogatást biztosítottak a 60., 68., 76., 90. és 104. héten, majd ezt követően 13 hetente egyszer, a 260. hétig. A kizárási kritériumok étkezési rendellenességek voltak, vagy evési rendellenességek validált kérdőívre. A nyomon követési súlyt, az életminőséget és a társbetegségeket összehasonlítottuk az alapszinttel. Ezenkívül jelentették a súlyos nemkívánatos események, a tartós fistula, az elvonás és az A-cső cseréjét. Minden elemzést protokollonkénti elemzéssel végeztünk.

Eredmények: Az 1 évet befejező 82 AT-résztvevő közül 58 folytatta a vizsgálat ezen szakaszát. Ezen 58 beteg átlagos kiindulási testtömeg-indexe 41,6 ± 4,5 kg/m 2 volt. Az első év végén (a nyomonkövetési vizsgálat elején) ennek az 58 betegnek a testtömeg-indexe 34,1 ± 5,4 kg/m 2 volt, és 18,3 ± 8,0% TWL-t ért el. Protokollonként a betegek 14,2% -os, 15,3% -os, 16,6% -os és 18,7% -os TWL-t tapasztaltak 1, 2, 3 és 4 évesen (P következtetések: Ennek a félidős vizsgálatnak az eredményei azt mutatták, hogy az AT biztonságos, hatékony és tartós fogyás alternatívája a II. És III. Osztályú elhízásban szenvedőknek, akik hajlandóak elköteleződni a terápia alkalmazása mellett, és ragaszkodnak az étkezési szokásokhoz.

Kulcsszavak: Aspirációs terápia; Diéta; Endoszkópos bariatrikus terápia (EBT); Metabolikus; Elhízottság.