Automatizált internetes magatartási súlycsökkentő program az orvos beutalásával: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS Az elért 3- és 6 hónapos súlycsökkenési eredmények értékelése, amikor az orvosok a túlsúlyos/elhízott betegeket automatizált 3 hónapos, internetalapú viselkedési súlycsökkentő beavatkozásra utalják.

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK Összesen 154, 18–70 éves beteget 25–45 kg/m 2 BMI-vel, valamint személyi számítógéphez és internethez való hozzáféréssel véletlenszerűen 3 hónapos internetes viselkedési beavatkozáshoz (IBI; n = 77) osztottak, 12 héten keresztül. viselkedési súlycsökkentő készségeket tanító videók, egy platform az önellenőrzött adatok és automatizált visszajelzések benyújtására, vagy csak oktatási célú, interneten keresztül biztosított étkezési és aktivitás-ellenőrző csoport (IDEA; n = 77). Az eredmény mértéke a súlycsökkenés 3 hónap után (elsődleges eredmény) és 6 hónap elteltével, valamint a súlykontroll viselkedés változásai (másodlagos eredmények).

EREDMÉNYEK A kezelésre irányuló szándékú elemzések során a hiányzó adatokra átvitt alaptömeggel az IBI 3 hónapnál (5,5 kg [4,4] és 1,3 kg [2,1]) és 6 hónapnál (5,4 kg [5,6] és 1,3 kg [4,1]) (P 2, 18–70 évesek, hozzáféréssel a személyi számítógéphez és az internethez. A kizárási kritériumok között szerepelt a kezdeti testtömeg ≥5% -ának megfelelő fogyás az utolsó 6 hónap, jelenlegi részvétel egy másik súlycsökkentő programban vagy a súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, részvétel egy súlycsökkentő programban a klinikán az elmúlt 2 évben, egy másik résztvevővel való együttélés, terhes vagy szoptató az elmúlt 6 évben hónap, terv: teherbe esni vagy 6 hónapon belül új földrajzi régióba költözni, jelenlegi kemoterápia vagy sugárkezelés rák, kezeletlen súlyos mentális betegség vagy mentális betegség miatt kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban.

Randomizálás és beavatkozások

A résztvevőket véletlenszerűen a két kezelési állapot egyikéhez rendeltük, számítógéppel generált permutált blokkolási eljárással, nemek szerint rétegezve. 1: 1 arányú randomizációs sémát alkalmaztunk. A kiosztási sorrendet addig rejtették, amíg a beteg beleegyezett a részvételbe és befejezte az alapértékelést.

Internetes viselkedési beavatkozás

Az Internet Behavioral Intervention (IBI) program 12 heti multimédiás viselkedési órát, egy weboldalt tartalmazott az önellenőrzési adatok benyújtására, valamint heti automatizált visszajelzést adott a résztvevőnek az eddigi előrehaladásukról. A résztvevők a 60 perces randomizációs/programindító látogatáson bemutatták az IBI programot; azt a célt kapták, hogy heti 1–2 fontot fogyjanak, és teljes testsúlycsökkenést érjenek el a kezdeti testtömeg ≥10% -ánál. Ennek elérése érdekében 1200–1 500 kcal/nap kalóriatartalmat írtak elő nekik a kezdeti testsúlytól függően, ≤ 30% zsírkalóriával (40–60 g zsír/nap), valamint egy fokozatosan 200 percre növekvő fizikai aktivitási céllal./hét fizikai aktivitás, a gyors gyalogláshoz hasonló intenzitású tevékenységek alkalmazásával. A randomizációs/programindító látogatás fennmaradó részét arra használták, hogy készségeket tanítson a napi táplálékfelvétel, a fizikai aktivitás percek és a testsúly önellenőrzésére. A résztvevők erre a célra papírnaplókat és kalória-referenciakönyvet kaptak.

A 4., 8. és 12. héten levelet küldtek a beutaló orvosnak (és lemásolták a résztvevőnek), amelyben megjelölték a hetek számát, amelyet a résztvevő benyújtott, és súlycsökkenésüket abban a pillanatban. A levelek célja az volt, hogy tájékoztassák az orvosokat a beutalás eredményéről, megkönnyítsék az egészségügyi magatartásról szóló kommunikációt az orvosok és a betegek között, és javítsák a betegek egészség iránti elszámoltathatóságát és egészségügyi magatartását.

A csak oktatási célú kontrollfeltételben résztvevőket látták a randomizációs/programindító látogatáson, és utasítást kaptak, hogy legalább hetente egyszer lépjenek be az Rx Súlycsökkentés webhelyre, hogy megtekinthessenek egy új nyomtatható órát statikus szöveggel és grafikával az Adobe hordozható dokumentum formátumában. Ezek a hírlevelek általános oktatási információkat nyújtottak a fogyás, az egészséges táplálkozás és a testmozgási szokások előnyeiről. A résztvevőket nem tanították viselkedési súlycsökkentő stratégiákra, és nem utasították őket arra, hogy viselkedésüket önállóan ellenőrizzék, hanem arra ösztönözték őket, hogy fedezzék fel olyan online forrásokat, mint a choosemyplate.gov, amely információkat és eszközöket tartalmaz a fogyáshoz. Ez az állapot utánozta, hogy a betegek mit kaphatnak a rutinellátás során: ajánlás a fogyásra általános oktatási információk kíséretében. Az IDEA az internetalapú erőforrásokhoz való hozzáférés ellenőrzésének módszereként is szolgált.

Eredmények és nyomon követés

Az elsődleges eredmény a testsúly változása volt (kg, a kezdeti testsúly százalékában). A súlyt a kutatási körülmények között a kiindulási alapon, 3 hónapot (a kezelés befejezése) és 6 hónapot (utánkövetés) mértük könnyű utcai ruházatban, cipő nélkül és kalibrált skálán, vak kutatószemélyzet által. Másodlagos eredmény az internetalapú kezelési rendszerrel való kapcsolat volt, amelyet a résztvevők a webhelyre bejelentkezett hetek számával (12-ből) mértek, és csak az IBI csoportban a kalóriák, a fizikai hetek száma aktivitás perceket és testtömeget számoltak be a 7 napból legalább 5 alkalommal. A kiinduláskor a résztvevők beszámoltak demográfiai jellemzőikről és az orvos által diagnosztizált egészségi állapotról. A kiinduláskor a 3. és a 6. hónapban a résztvevők beszámoltak az elmúlt 3 hónap heteinek számáról: 1) csökkentették az elfogyasztott kalóriák számát; 2) csökkent zsírbevitel; 3) megnövekedett gyümölcs- és zöldségfélék fogyasztása; és 4) megnövekedett testmozgás. Ezeket az elemeket a Look AHEAD vizsgálat során használt súlykontroll kérdőívből (23) kapták.

Statisztikai analízis

A résztvevők áramlása a tárgyaláson. A CONSORT folyamatábrája adatokat tartalmaz az orvos beutalásáról, a betegek beiratkozásáról, a kezelési csoportokba történő felosztásáról, a nyomon követésről és az elsődleges elemzésről.

Mintajellemzők

A résztvevők kiindulási jellemzőit az 1. táblázat tartalmazza. A résztvevők nyolcvan százaléka nő volt. A résztvevők átlagosan 53,2 (10,9) évesek voltak, és a nevezési súlyuk 94,9 (16,4) kg volt. A leggyakrabban jóváhagyott orvos által diagnosztizált kórképek voltak a magas vérnyomás (n = 80; a minta 51,9% -a), az ízületi gyulladás (n = 53; a minta 34,4% -a), a rák kórtörténete (n = 22; a minta 14,3% -a) és a 2. típus cukorbetegség (n = 20; a minta 13,0% -a). A kiinduláskor az IDEA résztvevői a csökkenő zsírbevitel arányáról számoltak be súlycsökkentő stratégiaként; nem volt más statisztikailag szignifikáns különbség az IBI és az IDEA között.

Az IBI és az IDEA ellenőrzési feltételekhez rendelt résztvevők kiindulási jellemzői

ITT elemzés

A súlycsoport csoportspecifikus változását a 3. és 6. hónapban a 2. táblázat és a 2. ábra mutatja be. Az IBI-állapot szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést eredményezett, mint az IDEA 3 hónapos korban, 5,5 (4,4) és 1,3 (2,4) kg, valamint 6 hónapos korban hónap, 5,4 (5,6) és 1,3 (4,1) kg (P Tekintse meg ezt a táblázatot:

Soron belüli megtekintése
Felugró ablak megtekintése

Súlyváltozás a 3. és 6. hónapban (ITT) az IBI és az IDEA kontrollfeltételhez rendelt résztvevők számára

Az IBI és az IDEA kontrollfeltételekhez rendelt résztvevők súlyának változása a 3. és 6. hónapban az ITT populációban. Azt jelenti, hogy 95% CI rúd van.

Elkötelezettség a weboldallal

Az IBI és az IDEA nem különbözött szignifikánsan azokban a hetekben (12-ből), amikor a weboldalt a kezdeti 3 hónapos program során használták (10,0 ± 3,0 az IBI-ben és 9,5 ± 3,1 az IDEA-ban; P = 0,301). A weboldal hosszabb heteken át történő használata nagyobb súlyvesztéssel járt az IBI állapotban (r = 0,41; P Tekintse meg ezt a táblázatot:

Soron belüli megtekintése
Felugró ablak megtekintése

Az IBI és az IDEA kontrollfeltételek résztvevőinek jelentései súlykontroll viselkedésükről

Következtetések

Az Rx súlycsökkentő vizsgálat megállapította, hogy a túlsúlyos és elhízott betegek, akiket orvosuk egy internetes magatartási súlycsökkentő programra utalt, a 3 hónapos program végén átlagosan 5,5 kg-ot fogyott, és ezt a fogyást teljes egészében 6 hónapos szinten tartotta. Ezenkívül 53% -uk klinikailag szignifikáns súlycsökkenést ért el, a kezdeti testtömeg legalább 5% -a 3 hónapos, 48% -a pedig 6 hónapos volt. Ezek az eredmények jóval meghaladták azoknak a betegeknek a súlyvesztését, akiket véletlenszerűen internetes hírlevél-kontrollfeltételekhez rendeltek, és hatékony, potenciálisan olcsó lehetőséget kínálnak, amelyet az orvosok túlsúlyos és elhízott pácienseikkel együtt használhatnak a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának csökkentése érdekében. más, a testsúlyhoz kapcsolódó betegségek.

Az IBI weboldalával való kapcsolattartás meglehetősen magas volt a kezelés során, és összefüggésben állt a fogyás kimenetelével. Korábbi munka azt sugallja, hogy a visszajelzési üzenetek, talán még nagyobb mértékben is, mint az online órák, hozzájárultak a hasonló programokban a fogyás javulásához (26). Az IBI résztvevői arról is beszámoltak, hogy a kulcsfontosságú magatartásformák, például a kalória- és zsírbevitel csökkentése gyakoribb, mint az IDEA-ban látták. Ez arra utal, hogy a készségek sikeres elsajátítása és megvalósítása legalább részben felelős az IBI-ben bekövetkező nagyobb súlycsökkenésért. A kulcsfontosságú stratégiák használata a 3 hónapos kezelés során volt a legnagyobb, majd csökkentnek látszott; ez a megállapítás hangsúlyozza annak szükségességét, hogy olyan megközelítéseket kell kidolgozni, amelyek hosszabb távon fenntartják e magatartásformák betartását. Hasonlóképpen, további kutatások is hasznosak lehetnek az IBI komponensek relatív fontosságának meghatározásában (pl. Célok kitűzése, órák, önellenőrzés, visszajelzések és jelentések az orvoshoz).

A súlyvesztés az IBI állapotban meghaladja azokat, amelyeket hasonló 3 hónapos intervencióval értünk el közösségi környezetben (3,5 kg súlycsökkenés 3 hónap alatt) (26). Ez az eredménykülönbség tükrözheti a két vizsgálati csoport közötti különbségeket. Például az orvosok által irányított résztvevőknek több egészségügyi problémája lehet, ezért nagyobb motivációja van a fogyásnak, mint egy közösségi wellness kampányban résztvevő egyénekkel. A különbség arra is utalhat, hogy az orvosok beutalásai és a folyamatban való részvételük további kedvező hatásokkal jár. Például az orvosoknak havonta küldött (és a betegeknek másolt) levelek, amelyek a fogyás előrehaladásáról számoltak be, növelhették a betegek felelősségérzetét a fogyás sikere iránt. További kutatásokra van szükség annak megállapításához, hogy az orvos bevonása javítja-e az eredményeket, és hogyan lehet ezt a hatást maximalizálni.

Az alapellátási környezetben végzett súlycsökkentő beavatkozások korábbi tanulmányai elsősorban orvos-tanácsadást, súlycsökkentő gyógyszerekkel kombinált orvos-tanácsadást vagy más irodai alkalmazottak részvételét jelentették (27). Sok esetben a beavatkozások nem empirikusan tesztelt magatartási súlycsökkentő stratégiákon alapultak, és ezeknek a tanulmányoknak az eredményei változóak voltak (27). Kevés olyan tudomásunk van, amelyek webalapú megközelítéseket alkalmaztak az alapellátásban, és mint fentebb megjegyeztük, ezek közül sok jelentős személyes (27,28) vagy távoli tanácsadást (16–19) érintett. Eredményeink azt sugallják, hogy összehasonlítható súlycsökkenés, legalábbis kezdetben, elérhető egy majdnem (azaz a randomizálás/programindító látogatás kivételével) teljesen automatizált internetes programmal. Hasonlóképpen, megállapításaink összhangban vannak az olyan viselkedési súlycsökkentő beavatkozások, mint például a DPP fordítására irányuló erőfeszítésekkel, amelyeket orvosi és rokon egészségügyi szakemberek szállítanak, és olyan közösségi környezetben, amelyek átlagos testsúlycsökkenését a kezdeti testtömeg 3,2–4,3% -a érte el 12 után. hónap (11). Ezekkel az egyéb erőfeszítésekkel összehasonlítva az Rx súlycsökkentő megközelítés kevesebb problémát vet fel a költségekkel, az elérhetőséggel, az elérhetőséggel és a hosszú távú fenntarthatósággal kapcsolatban, ami aggodalomra adott okot a személyesen leadott programok esetében (11.

A tanulmány erősségei közé tartozik az orvosok beutalási rendszere, amely részükre nagyon kevés időt igényelt, és az a tény, hogy az általunk alkalmazott megközelítés szinte teljesen automatizált, és így nagyszámú beteg számára, minimális többletköltséggel történő használatra méretezhető. Sőt, összehasonlítottuk az IBI programot egy kontrollcsoporttal, amely heti nyomtatható órákat kapott az interneten keresztül, ezzel kontrollálva a weboldal iránti elkötelezettséget és a súlykontrollra való folyamatos figyelmet. A klinikailag jelentős súlycsökkenés az IBI-ben, de a kontrollcsoport nem.

Összegzésképpen elmondható, hogy az orvos egy viselkedési internetes beavatkozáshoz való utalása, amely heti viselkedési órákat és heti automatikus visszajelzést tartalmaz a betegeknek az önellenőrzési nyilvántartásukról, rendszeres írásos visszajelzéssel az orvoshoz, hatékony megközelítés lehet a túlsúlyos és elhízott egyének súlycsökkenésére. . Tekintettel arra, hogy az amerikai felnőttek ~ 80% -a használja az internetet (32,33), ez a megközelítés költséghatékony alternatívát vagy kiegészítést jelenthet az elhízás kezelésének személyes tanácsadási modelljeihez, beleértve azt is, amelyet jelenleg a központok térítenek meg a Medicare & Medicaid Services számára (34), és párosítható más internetalapú forrásokkal a cukorbetegség kezeléséhez és a kockázat csökkentéséhez (35). További transzlációs kutatásokra van szükség annak megállapításához, hogy ez a beavatkozás teljes mértékben megvalósítható-e a jelenlegi egészségügyi környezetben és a költségtérítési modelleken belül, a pozitív fogyás eredményeinek megőrzése mellett.

Cikk információk

Köszönetnyilvánítás. A szerzők köszönetet mondanak a tanulmány résztvevőinek a kutatáshoz való hozzájárulásukért; az orvosok a betegek vizsgálatba történő beutalására valamint Pam Coward, Katelyn Gettens és Rachel Ogilvie, a Miriam Kórház Súlykontroll és Diabétesz Kutatóközpontja, segítségért a tanulmány megvalósításában.

Finanszírozás. Ezt a tanulmányt a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet támogatásával finanszírozták (RC1-HL-100002).

Érdeklődési kettősség. A cikk szempontjából lényeges összeférhetetlenségről nem számoltak be.

Szerző közreműködései. J.G.T. adatokat kutatott, elvégezte a statisztikai elemzést, és a kéziratot karrával írta. T.M.L. közreműködött a vitában, áttekintette és szerkesztette a kéziratot. R.R.W. adatokat kutatott, és a kéziratot karrát írta. J.G.T. a garancia ennek a munkának, és mint ilyen, teljes hozzáféréssel rendelkezett a vizsgálat összes adatához, és felelősséget vállal az adatok integritásáért és az adatelemzés pontosságáért.

Előzetes előadás. Az ebben a cikkben közölt megállapítások egy részét plakát formában mutatták be az Obesity Society 30. éves tudományos ülésén, San Antonio, TX, 2012. szeptember 20–24.