Az amfetamin-szerű stimuláns az étrend-kiegészítőkben 2 évvel az FDA felfedezése után marad

2014 januárjában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala közzétett egy tanulmányt, amelyben számos gyakran használt étrend-kiegészítőben amfetamin-szerű stimulánsokat azonosítottak. Több mint 2 évvel később egy új tanulmány, amelyet a Harvard Medical School kutatója vezetett Cambridge-ben (Massachusetts), megállapította, hogy nemcsak a kiegészítőt tartalmazó termékek vannak még mindig a piacon, hanem a bőségük is megnőtt.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) 2014. évi tanulmánya, amely a Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis folyóiratban jelent meg, feltárta, hogy a tesztelt 21 étrend-kiegészítő közül kilenc fogyás, jobb kognitív funkció vagy fokozott sportteljesítmény miatt került forgalomba, amely akác nevű növényi kivonatot tartalmaz. a rigidula béta-metil-feniletil-amint (BMPEA) is tartalmazott.

A BMPEA egy szintetikus vegyület, amely szorosan kapcsolódik az amfetaminhoz. Bár az anyag biztonságosságát emberen nem tesztelték, macskákkal és kutyákkal végzett vizsgálatok kimutatták, hogy növeli a vérnyomást és a pulzusszámot - ezek az állapotok ismerten növelik a szívroham és a stroke kockázatát az embereknél.

De az FDA megállapításai ellenére úgy tűnik, hogy a szervezet nem tett semmilyen intézkedést a BMPEA étrend-kiegészítőkből való eltávolításának kikényszerítésére, vagy a fogyasztók figyelmeztetésére a lehetséges kockázatokról.

Kedden Dr. Pieter A. Cohen, a Harvard Cambridge Health Alliance munkatársa és munkatársai tanulmányt tettek közzé a Drug Testing and Analysis folyóiratban, amelyből kiderült, hogy a BMPEA-t az 1 évvel később megvásárolt 21 Acacia rigidula étrend-kiegészítő közül 11-ben azonosították. az FDA megállapításai.

"Amióta az FDA felfedezte a BMPEA-t az étrend-kiegészítőkben, a BMPEA-t tartalmazó Acacia rigidula-kiegészítők márkáinak aránya növekedni látszott, a 2012-es 42,9% -ról 2014-re 52,4% -ra" - jegyzik meg a kutatók.

"Nem ismert, hogy ez a BMPEA prevalenciájának valódi növekedését jelenti-e, vagy a mintavételi módszerek különbségeinek vagy más tényezőknek köszönhető-e" - teszik hozzá. "Ettől függetlenül a BMPEA folyamatos jelenléte a mainstream kiegészítőkben továbbra is potenciális kockázatoknak teszi ki a fogyasztókat."

Dr. Cohen a Medical News Today-nek elmondta, hogy "sokkolta" az eredményeik. "Feltételeztem, hogy az FDA eredeti kutatása arra késztette a gyártókat, hogy csendesen visszavonják ezt az stimulátort, amióta az FDA felfedezte" - mondta.

Azt mondta nekünk, hogy az eredmények „mély vezetési kudarcot” jelentenek az FDA-nál. "A probléma azzal kezdődik, hogy a biztos figyelmen kívül hagyja az étrend-kiegészítőket, és egészen az étrend-kiegészítő részlegig folytatódik, amely összefonódik a kiegészítők iparával" - tette hozzá.

A csapat szerint haladéktalanul intézkedni kell a BMPEA eltávolításáról az összes étrend-kiegészítőről és annak biztosításáról, hogy a fogyasztók kerüljék az ilyen termékeket:

„Javasoljuk, hogy a kiegészítők gyártói azonnal vonják vissza az összes BMPEA-t tartalmazó étrend-kiegészítőt, és hogy az FDA használja ki az összes végrehajtási jogkörét a BMPEA mint étrend-kiegészítők összetevőjének kiküszöbölésére.

A fogyasztókat figyelmeztetni kell, hogy kerüljék az Acacia rigidula-t tartalmazó címkéket. Az orvosoknak továbbra is figyelniük kell arra a lehetőségre, hogy a betegek véletlenül szintetikus stimulánsoknak vannak kitéve, ha fogynak és sportkiegészítőket fogyasztanak. "

Az FDA azonban más nézetet vallott a kérdésben. A szervezet tegnap közzétett nyilatkozatában azt állította, hogy a BMPEA-t tartalmazó termékek áttekintése „jelenleg nem azonosít különleges biztonsági problémát”, bár azt mondják, hogy „fontolóra veszik a megfelelő szabályozási intézkedéseket a fogyasztók védelme érdekében”.

Az MNT-vel beszélgetve Dr. Cohen elmondta, hogy az FDA nyilatkozata "szótlan" maradt. "Ez a kijelentés nevetséges" - tette hozzá. „Hogyan próbálhatnák ezt megforgatni, mintha nem lenne gond a biztonságra? Ez repül annak ellenére, amit a kanadai és az európai egészségügyi hatóságoktól hallottunk, nem beszélve sok független szakértőről. "

Az Egyesült Királyság Élelmezési Szabványügyi Ügynöksége például azt állítja, hogy nem láttak bizonyítékot arra, hogy az Acacia rigidula nem „új élelmiszer”. Mint ilyenek, azt mondják - az Európai Unió (EU) szabályozásai szerint - tesztelésen kell átesnie annak biztosítása érdekében, hogy biztonságos legyen az emberi fogyasztás szempontjából.

Steve Mister, a Felelős Táplálkozás Tanácsának (CRN) elnöke és vezérigazgatója egyetért Dr. Cohennel, és azt mondja, hogy nem lát okot arra, hogy az FDA ne tudja megtenni a megfelelő lépéseket a BMPEA-t termékeihez hozzáadó kiegészítő gyártók ellen.

"A BMPEA nem tűnik legitim étrend-összetevőnek, ezért az étrend-kiegészítő címkével ellátott termékbe való felvétele hamisítja a terméket az étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) szerint" - magyarázta Mister közleményében.

„Noha az Acacia rigidula-kiegészítők az étrend-kiegészítők iparának csak nagyon kis részét képviselik - olyan kicsi, hogy nincsenek ismereteink az értékesítési adatokról -, az FDA rendelkezik a törvény alapján szükséges eszközökkel ahhoz, hogy felléphessen, mielőtt súlyos egészségügyi következményei lennének, és a CRN arra kérte az ügynökséget, hogy tegye meg ezt.

Úgy tűnik, hogy Dr. Cohen és munkatársai megállapításai pozitív cselekvést váltottak ki. A Vitacost e-kereskedelmi vállalat - aki az ARO-Vitacost Black Series BURN nevű BMPEA-tartalmú étrend-kiegészítőt forgalmazza - azt állítja, hogy leállítják a termék minden online értékesítését.

"Mindaddig nem lesznek megvásárolhatók, amíg tovább nem vizsgálhatjuk, és ismét teljes bizalommal bízunk abban, hogy ezek a termékek biztonságosak és hatékonyak az ügyfelek számára" - áll a cég közleményében.

De a CBS ma reggel beszélgetésével Dr. Cohen azt mondta, hogy egy ilyen lépés egyszerűen nem elég. - Ez már túl kevés, és késő. Szükségünk van ezekre a termékekre a boltok polcain kívül. Ennél is fontosabb, hogy az FDA-nak végre kell hajtania a törvényt. ”

A Medical News Today a múlt hónapban beszámolt a Nature Communications folyóiratban megjelent tanulmányról, amelyben a kutatók azt állítják, hogy egy népszerű öregedésgátló kiegészítő - az ubikinon - valószínűleg nem lesz előnyös.