A Dapagliflozin/Metformin XR és a monoterápiák hatása az elhízás antropometriai mutatóira
A Dapagliflozin Plus Metformin XR és a monoterápiák kombinációjának beadásának hatása az antropometrikus indikátorokra 1. fokú elhízásban szenvedő betegeknél.
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: 10 mg, napi egy reggeli előtt, 12 hét alatt.
Karcsoport címkéje: Dapagliflozin
Egyéb név: Forxiga
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: 10/1000 mg, napi egy reggeli előtt, 12 hét alatt.
Karcsoport címkéje: Dapagliflozin és metformin XR
Egyéb név: XigDuo
Beavatkozás típusa: Kábítószer
Leírás: 1000 mg, napi egy reggeli előtt, 12 hét alatt.
Karcsoport címkéje: Metformin XR
Felvételi kritériumok: - A diagnosztizált 1. fokú elhízás a WHO kritériumai szerint: - -Testtömeg-index (BMI) 30-34,9 kg/m² között - Nincs elhízás gyógyszeres kezelése - Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban Kizárási kritériumok: - Terhesség vagy emlő táplálás - A vese- vagy májbetegség kórtörténete - Az elhízás viselkedését módosító, bevált tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek vagy kiegészítők - Összes koleszterinszint> 240 mg/dl - Trigliceridek> 500mg/dL - Glükóz ≥126 mg/dL vagy HbA1C ≥6,5%. - Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban naponta dohányoztak - Dapagliflozinnal vagy metforminnal szembeni túlérzékenység
Minimális életkor: 31 év
Maximális életkor: 60 év
Egészséges önkéntesek: Egészséges önkénteseket fogadnak el
Vezetéknév: Manuel Gonzalez Ortiz, MD MSc Phd
Telefon mellék: 34212
Típus: vezető nyomozó
Nyomozói hovatartozás: Guadalajarai Egyetem
A nyomozó teljes neve: Manuel González Ortiz
Nyomozó címe: professzor nyomozó C cím
Leírás: Dapagliflozin kapszula, 10 mg, napi egy reggeli előtt, 12 hét alatt.
Címke: Dapagliflozin plusz metformin XR
Leírás: Dapagliflozin plusz metformin XR kapszula, 10/1000 mg, napi egy reggeli előtt, 12 hét alatt.
Címke: Metformin XR
Leírás: Metformin XR kapszula, 1000 mg, napi egy reggeli előtt, 12 hét alatt.
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Elsődleges cél: kezelés
Maszkolás: kettős (résztvevő, nyomozó)
- Az elhízás klinikai vizsgálata Dietressa, Placebo - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Az elhízás meghatározása betegségként European Journal of Clinical Nutrition
- Az Oddi diszfunkció záróizomához kapcsolódó elhízás klinikai lefolyása és prevalenciája
- FSRH klinikai útmutató Túlsúly, elhízás és fogamzásgátlás (2019. április) - Szexuális és
- Klinikai irányelvek az elhízás orvosának irányításához; s Hetente