Az elhízás új kezelése elősegíti a biztonságosan kontrollált fogyást és az étvágycsökkentést

Egy évig tartó tanulmány a bariatriás embolizációt jól tolerálhatónak és hatékonynak tartja

Egy új tanulmány bizonyítékot ad a bariatriás embolizáció biztonságosságára, mint az elhízás elleni küzdelem lehetséges eszközére. Hitel: iStock

Az új, minimálisan invazív elhízási eljárásban részesülő betegek akár egy évig is mérhető súlycsökkenést és étvágycsökkentést tapasztaltak a Johns Hopkins Medicine kutatói által vezetett új klinikai vizsgálat szerint. Az eredmények megerősítik egy kísérleti eljárás biztonságosságát és hatékonyságát, a bariatriás embolizációt, amely potenciális eszköz lehet az elhízás elleni küzdelemben.

A bariatrikus embolizáció képvezérelt eljárás, amelynek során mikroszkopikus gyöngyöket juttatnak a gyomor artériáiba, hogy blokkolják a gyomor felső részében a véráramlást, hogy elnyomják az éhséget serkentő ghrelin hormon szintjét.

A kutatók szerint ezek a megállapítások, amelyeket a Radiology folyóirat áprilisi számában tettek közzé, megnyithatják az ajtót a fogyás biztonságos és kevésbé invazív módjára, különösen azok számára, akik kórosan elhízottak, testtömeg-indexükkel (BMI) legalább 40.

"Ez egy nagy előrelépés ebben az eljárásban a korai megvalósíthatóság, biztonság és hatékonyság megállapításában" - mondja Clifford Weiss, MD, a tanulmány vezető szerzője, a Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Karának radiológiai és radiológiai tudományának egyetemi docense a Johns Hopkins Biomérnöki, Innovációs és Formatervezési Központ igazgatója. "Rendkívül kielégítő mindannyiunk számára, ha azt látjuk, hogy valami, ami ötletként indult, több mint 12 éves együttműködési kutatás során fejlődik ki, majd egészen egy kezdeti klinikai vizsgálatig tart."

Az elmúlt években a bariatriás embolizáció az elhízás forradalmi kezelésévé fejlődött, Weiss vezette a korábbi tanulmányok egyikét. Először, 2008-ban egy Johns Hopkins által vezetett kutatócsoport kimutatta a sertésekben a ghrelin elnyomott szintjét. Ezután 2016-ban Weiss és kutatócsoportja beszámolt a jelenlegi klinikai vizsgálat protokolljáról és a kezdeti biztonsági adatokról arról, hogy az eljárás hogyan indította el a fogyást, az éhség drámai csökkentését és az alacsonyabb ghrelinszintet az embereknél.

A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ szerint az elhízás közegészségügyi válság, amelyben világszerte több mint 93 millió amerikai és több száz millió ember érintett. Bebizonyosodott, hogy a hagyományos kezelések, például a viselkedésterápia, az étrend és a testmozgás nem tartják fenn a súlycsökkenést sok betegnél. Ez a hatékonyság hiánya szükségessé tette a műtéti beavatkozásokat, ideértve a hüvelyes gasztrektómiát, a gyomor bypass-ot és a gyomor sávosítását. Bár hatékonyak, ezek a műtétek kockázatot jelenthetnek, ami tovább ösztönzi a minimálisan invazív, költséghatékony lehetőségek, például a bariatrikus embolizáció szükségességét.

A kutatók egy 12 hónapos időszak alatt értékelték az eljárás 20 súlyosan elhízott résztvevőre gyakorolt hatását - 16 nő és négy, 27–68 éves férfi, akiknek BMI-je 40 és 56 között volt, és átlagos súlya meghaladja a 300 fontot. A nők közül 5 kaukázusi és 11 afroamerikai volt. A férfiak közül három kaukázusi és egy afroamerikai volt.

Minden beteg átfogó súlykezelési szolgáltatásokat kapott, akár a Johns Hopkins Súlykezelő Központon keresztül (15 beteg), akár egy súlykezelő csoporton keresztül a New York-i Mount Sinai Kórházban (5 beteg).

Az embolizáció elvégzéséhez a kutatók a mikroszkopikus gyöngyöket egy kis katéteren keresztül juttatták az artériákba az ágyék vagy a csukló bőrének apró lyukába. Így azt gondolják, hogy az eljárás kevésbé invazív. A gyöngyöket ezután a gyomor artériáiba irányítják, hogy megakadályozzák a vér áramlását a gyomor felső részében, a fundusban.

Feltételezik, hogy ez a reakció elnyomja az „éhség hormon” ghrelin termelését. A fundus sejtjei aktívabban pumpálják ki az éhséghormont, mint a szomszédos sejtek, és érzékenyebbek a véráramlás elzáródására is.

Minden résztvevőt arra bíztattak, hogy látogassa meg testsúly-kezelő csapatát, hogy segítsen felmérni étrendjét, fogyását, fizikai aktivitását, éhségét és életmódjának javulását. A kutatók szerint az eljárást mind a 20 résztvevő esetében sikeresen végezték, nem jelentett súlyos mellékhatást.

A résztvevők kimutatták, hogy az első hónapban 8,2 százalékos, a harmadik hónapban 11,5, a hatodik hónapban 12,8 és a 12. hónapban 11,5 százalékos volt a súlycsökkenés. Összességében az embolizáció átlagosan 11 százalékos túlsúlyvesztést és 7,6 kilogramm átlagos teljes fogyást eredményezett - vagy valamivel kevesebb, mint 17 font.

A kutatók szerint az 5 százalékos teljes fogyás klinikailag jelentős, bizonyított egészségügyi előnyökkel jár.

"E betegek többségének vagy többször kudarcot vallott a hagyományos étrend és testmozgás programok használata során, vagy a klinikai vizsgálatunkig soha nem volt képes soha lefogyni vagy fenntartani a fogyást" - teszi hozzá Weiss.

A csúcs súlycsökkenést a hatodik hónapban regisztrálták. A 12. hónap során csak három résztvevő tért vissza az alapsúlyhoz. Egyetlen résztvevő sem volt nehezebb az alapsúlyánál.

A résztvevők az éhség csökkenését és a jóllakottság növekedését tapasztalták étkezés közben. A maximális étvágycsökkenés az első hónapban következett be. Az embolizáció után az éhség négy hétig csökkent, majd fokozódott anélkül, hogy elérte volna az embolizáció előtti szintet. Bár az étvágy folyamatosan növekedett, a 12. hónapban 26 százalékkal alacsonyabb maradt, mint az első hónapban.

Metabolikus változásokat figyeltek meg a betegeknél, az összkoleszterinszint csökkenésével és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), az úgynevezett „jó koleszterin” növekedésével. Az első hónaptól a harmadik hónapig az összkoleszterinszint csökkent. A 12. hónapra az összes koleszterinszint alacsonyabb volt, mint az első hónapban. A lipoprotein az embolizációt követő első hónapban csökkent, de minden későbbi időpontban növekedett.

Az életminőségről szóló felméréseket, amelyek tesztelték a fizikai funkciókat, az önértékelést, a szexuális életet, a munkahelyi életet és az állami szorongást, a résztvevők kapták, és a harmadik hónapban javulásnak indultak. A 12. hónap során a fizikai funkció pontszámai 55-ről 70-re nőttek, az önértékelési pontszámok 50-ről 72-re javultak, a szexuális élet pontszámai 61-ről 88-ra, az állami distressz-pontszámok 68-ról 79-re és a munka pontszámai 73-ról 88-ra nőttek.

A résztvevők a bariatrikus embolizáció utáni klinikai változásokat is tükrözték, például a szív- és érrendszeri egészség javulását és a cukorbetegség megelőzését.

"Ez az együttműködésen alapuló kutatás, az alap- és a transzlációs tudomány lépésről-lépésre eredménye, hogy eljussunk oda, hogy biztonságosan elvégezhessünk egy klinikai vizsgálatot" - mondja Weiss. "Multidiszciplináris csapatunk volt, beleértve az intervenciós radiológusokat, a gasztroenterológusokat, a regisztrált dietetikusokat, a pszichológusokat, a hormonszakértőket, a bariatrikus sebészeket és a statisztikusokat. Minden szempontból megvizsgáltuk, hogy szigorú és tudományos módon vizsgáljuk-e.

Míg az eredmények ígéretet mutatnak egy kevésbé invazív súlycsökkentési lehetőségre, a kutatók arra figyelmeztetnek, hogy a tanulmánynak számos korlátja volt. A kis mintaméret, a résztvevők egyenlőtlen megoszlása a központok között és a kontrollcsoport hiánya korlátozta az adatokat.

Néhány résztvevőnek nem volt folyamatos nyomon követése a vizsgálat során, vagy nem küldött vissza néhány kérdőívet, ami egyes végpontok esetében nem megfelelő adatokat eredményezett. A vizsgálati helyszínek között az életmóddal és a súlykezeléssel kapcsolatos tanácsadás változó volt. Ez kihívást jelent a bariatrikus embolizáció hatékonyságának meghatározása szempontjából a súlykezelés szempontjából. Végül az afroamerikai nőket felülreprezentálták ebben a tanulmányban, így az eredmények az összes populáció számára kevésbé általánosíthatók, mivel a különböző etnikumú emberek súlygyarapodásában és fogyásában genetikai különbségek voltak.

Weiss szerint jövőbeli vizsgálatokra van szükség a hosszú távú biztonság, a hatásmechanizmus és az eljárási hatékonyság megállapításához az álkezeléshez képest. A kutatók nyomon követték a hormonális változásokat a betegeknél, és arra készülnek, hogy hamarosan kiadják az eredményeket, amelyek hosszabb távú eredményeket és a placebo hatás lehetséges hatásait mutatják.

A kutatók azt remélik, hogy a bariatriás embolizáció egy napon az ellátás színvonalává válik az elhízás kezelésének személyre szabottabb megközelítésében, amely betegség egyre inkább úgy érzi, hogy minden egyes beteget másképp érint.