A teljes korú spektrumegyenlet validálása a glomeruláris filtrációs ráta közelítésében krónikus vesebetegségben szenvedő kínai betegeknél

Cikkek

Teljes cikk
Ábrák és adatok
Hivatkozások
Idézetek
Metrikák
Engedélyezés
Újranyomtatások és engedélyek
PDF

Absztrakt

Bevezetés: A teljes korú spektrum (FAS) egyenletének érvényességének vizsgálata krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő kínai betegek glomeruláris filtrációs sebességének (GFR) meghatározásában, valamint a FAS egyenlet és a technécium-99m-dietilén-triamin-pentaecetsav teljesítményének összehasonlítása (Tc-99m-DTPA) vese dinamikus képalkotó módszer.

Mód: A GFR-t ugyanazon a napon három módszerrel határoztuk meg: (a) Tc-99m-DTPA kettős plazmaminta-clearance-módszer (mGFR); b) FAS-egyenlet (eGFR1); (c) Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszer (eGFR2). Az mGFR-t használtuk referencia standardként. A becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) érvényességének értékeléséhez Bland – Altman-módszert, konkordancia korrelációs együtthatót és regressziós egyenletet alkalmaztunk. Az elfogultságot, a pontosságot és a pontosságot elemeztük az eGFR1 és eGFR2 teljesítményének összehasonlításához.

Eredmények: Összesen 162 alany vett részt ebben a vizsgálatban. Az eGFR1 jól korrelált az mGFR-rel (a konkordancia korrelációs együttható 0,896, o 1]. Súlyosan rontja a betegek életminőségét, és jelentős CKD-vel összefüggő halálozási arányhoz vezet [2–4]. A glomeruláris szűrési sebesség (GFR) a vesefunkció legfontosabb és legpontosabb paramétere a CKD során [5–6]. A GFR pontos mérése számszerűsíti a veseműködési zavar mértékét. Az inulin nem kötődik fehérjéhez, nem metabolizálható, szabadon szűrhető, nem szívódik fel újra, nem szekretálódik, ezért az inulin-clearance aránya a GFR meghatározásának arany standardja. Ez a módszer azonban a kellemetlenségek miatt nem alkalmazható rutinszerűen. Számos rendelkezésre álló módszert fejlesztettek ki a GFR egyszerűbb és alacsony költségű becslésére [7–16].

A krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködés (CKD-EPI) egyenletet széles körben használják a GFR nagyobb pontossággal és egyszerűbb működési eljárással történő értékelésére [17–21]. Ez az egyenlet azonban nem teljes a teljes életkorra vonatkozóan. 2016-ban kifejlesztették az új egyenletet, a teljes korú spektrumot (FAS), amely a szérum kreatinin alapján készült, és minden életkorra alkalmazható [10]. Chai értékelte a FAS egyenlet teljesítményét a CKD-ben szenvedő alanyokban, és jelezte, hogy a FAS egyenlet pontosabb, kevésbé torzító és jobb pontosságú, mint a többi egyenlet [22]. Ugyanakkor ebben a tanulmányban a GFR meghatározásának referencia-módszere a 99m Tc-dietilén-triamin-pentaecetsav (Tc-99m-DTPA) vese dinamikus képalkotó módszer volt, amely nem volt pontos és különféle tényezők befolyásolhatták [23–26]. Ebben a tanulmányban egy páros kohortvizsgálat végrehajtását írtuk le, hogy érvényesítsük az új FAS egyenlet alkalmazhatóságát a GFR meghatározásában CKD-s kínai betegeknél, és összehasonlítsuk annak teljesítményét a Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszerrel és a Tc-99m -DTPA kettős plazmaminta-clearance módszer [27]. Feltételezzük, hogy a FAS-egyenlet alkalmazható a GFR közelítésére CKD-s kínai betegeknél.

Mód

Etikai nyilatkozat

A vizsgálati protokollt a Hebei Orvostudományi Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá (2017-027-1 sz.), És minden résztvevőtől megkapta az írásbeli beleegyező beleegyezést.

Betegek

Az összes beiratkozott résztvevő megfelelt a CKD diagnosztikai szabványának [28]. A felvételi és kizárási kritériumokat máshol írták le [23].

A GFR mérése kettős plazma mintavételi módszerrel (mGFR)

A Tc-99m-DTPA kettős plazmaminta-clearance módszerrel meghatározott GFR-értéket (mGFR) korábban leírták [23], amelyet egyetlen, az injekció beadását követő 2 és 4 óra közötti vérmintákból származó exponenciális képlet alapján számítottak ki. Referencia módszerként az mGFR-t alkalmaztuk.

GFR mérés FAS egyenlettel (eGFR1)

A szérum kreatinin (Scr) szintjét automatikusan meghatároztuk az enzimatikus IDMS nyomon követhető módszerrel, biokémiai analizátorral (VITROS 5.1, Johnson Company, USA; ugyanazon cég reagensei).

A FAS egyenlet a következő volt [10]:

2 ≦ 40 éves korig az eGFR 1 = 1 0 7. 3/(Scr/Q);

40 évnél idősebb korban eGFR1 = 1 0 7. 3/(Scr/Q) × (0,988) (életkor - 4 0)

Q értékek a publikációban felsorolt átlagos vagy medián SCr értékek az életkorra/nemre jellemző egészséges populációk esetében. Az Scr és az életkor egységei mg/dL, illetve év.

GFR mérés vese dinamikus képalkotó módszerrel (eGFR2)

A GFR meghatározását a Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszerrel (eGFR2) korábbi tanulmányunkban [23] írtuk le, amelyet automatikusan becsültünk az egyfotós emissziós számítógépes tomográfia programjával, miután felvázoltuk az érdekes régiót. Az alkalmazott radiotracer és az egyfotonemissziós komputertomográfia egyaránt megegyezett az abban a vizsgálatban szereplőkkel.

Az mGFR és az eGFR2 normalizálása

Az mGFR-t és eGFR2-t 1,73 m 2 testfelületre normalizáltuk Haycock-egyenlet szerint [29].

Statisztikai analízis

Az összes statisztikai elemzést az SPSS 19.0 verzióval (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) és a Medcale (15.2.2 verziójú Medcale szoftver, Mariekerke, Belgium) segítségével végeztük. A jelentőségi szintet o A teljes korú spektrumegyenlet validálása a glomeruláris filtrációs ráta közelítésében krónikus vesebetegségben szenvedő kínai betegeknél

Online közzététel:

1. táblázat: Az összes beteg jellemzői.

Ebben a vizsgálatban 84 nő és 78 férfi volt, átlagéletkoruk 56,04 ± 15,39 év volt. A CKD fő etiológiája krónikus glomerulonephritis (52 eset, 32,1%), diabéteszes vesebetegség (36 eset, 22,22%), krónikus pyelonephritis (30 eset, 18,51%) és hipertóniás nephropathia (21 eset, 12,96%) volt. Az átlagos mGFR 55,81 ± 35,31 volt (3,54 és 176,29 között) ml perc -1 -1,73 m -2. Az mGFR értékek szerint a betegeket öt CKD szakaszra osztották a K/DOQI irányelveknek megfelelően: 33 eset (20,37%) az 1. szakaszban, 36 eset (22,22%) a 2. szakaszban, 44 eset (27,16%) 3. szakasz, 30 eset (18,52%) a 4. szakaszban, és 19 eset (11,73%) az 5. szakaszban.

Az FSA egyenlet validálása

Az átlagos eGFR1 54,59 ± 30,74 (4,69 és 141,54 között) ml perc -1 -1,73 m -2. Nem volt szignifikáns különbség az eGFR1 és az mGFR között (t = –0,987, o = 0,325). A FAS-egyenlet jól korrelált az mGFR-rel, és az eGFR1 korrelációs együtthatója 0,8962 volt. A szórási diagram lineáris korrelációs kapcsolatot mutatott az eGFR1 és az mGFR között (1. ábra). Ezért elkészítettük a lineáris regressziót, és a regressziós egyenlet mGFR = –0,374 + 1,029eGFR1 (o −1 1,73 m −2. A 95% konfidencia intervallumon kívül eső 10 beteg jellemzőit a 2. táblázat sorolja fel. Az elhízással (magasabb BMI) rendelkező betegek nagyobb valószínűséggel feküdtek a 95% konfidencia intervallumokon kívül. A 10 beteg BMI-je magasabb volt, mint a többi 152 betegnél (26,72 ± 6,73 kg/m 2 vs. 23,67 ± 17,23 kg/m 2, t = 2,024, o = 0,045).

Online közzététel:

1. ábra Az eGFR1 és az mGFR összehasonlítása. Rövidítések: mGFR: a GFR, amelyet a 99mTc-dietilén-triamin-pentaecetsav kettős plazmaminta-clearance módszerével mértünk; eGFR1: a FAS egyenlettel becsült GFR.

Online közzététel:

2. ábra. (A) Bland – Altman diagram az eGFR1 és mGFR közötti nézeteltérést mutatja be. A kék vonal a különbség átlagát jelzi, a piros vonalak pedig az egyezség 95% -os határát jelentik. (B) Bland – Altman-diagram az eGFR2 és az mGFR közötti nézeteltérést mutatja be. A kék vonal a különbség átlagát jelzi, a piros vonalak pedig az egyezség 95% -os határát jelentik. Rövidítések: mGFR: a GFR, amelyet a 99mTc-dietilén-triamin-pentaecetsav kettős plazmaminta-clearance módszerével mértünk; eGFR1: a FAS egyenlettel becsült GFR; eGFR2: a Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszerrel becsült GFR.

Online közzététel:

2. táblázat: A 10 beteg jellemzői, amelyek kívül esnek a 95% -os konfidencia intervallumon.

Az eGFR1 és az eGFR2 összehasonlítása

A FAS-egyenlet teljesítményét a Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszerrel összehasonlítva a 3. táblázat foglalja össze. Az eGFR1 és az eGFR2 torzítása –1,22, illetve 8,92 ml perc –1 1,73 m –2, és a különbség szignifikáns volt (t = 6,352, o −1 1,73 m −2, ami meghaladta az eGFR2 18,36 ml min −1 1,73 m −2 értékét (F = 1,3693, o = 0,047). A FAS-egyenlet P30 százalékos aránya szignifikánsan magasabb volt, mint a Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszeré (75,31 vs. 59,26%), o = 0,0009). Bland – Altman bebizonyította, hogy az eGFR1 az mGFR-rel több, mint az eGFR2 megegyezett az mGFR-vel: az eGFR1 – mGFR 95% -os konfidenciaintervalluma (61,5) „szigorúbb”, mint az eGFR2 – mGFR 95% -os konfidenciaintervalluma (2. ábra) (2. ábra).

Online közzététel:

3. táblázat: Az eGFR1 és az eGFR2 összehasonlítása.

Vita

Számos módszert fejlesztettek ki a glomeruláris szűrési sebesség becslésére, mivel azt közvetlenül nem lehet meghatározni. 2016-ban kifejlesztettek egy új, az SCr szintjén alapuló egyenletet, az úgynevezett FAS-egyenletet, amely a teljes életkori spektrumra alkalmazható volt [10]. A vizsgálat során 14 különböző adatállományt kaptak, amelyek 735 gyermek serdülőről, 4371 felnőttről és 1764 idősebb felnőttről szóltak, hogy érvényesítsék a FAS egyenletet. Az validálási tanulmány kimutatta, hogy a FAS egyenlet javította az érvényességet és a folytonosságot a teljes életkori spektrumban, és hogy ez megbízható alternatíva lehet [10]. Ehhez azonban további vizsgálatokra van szükség annak igazolására, hogy az új egyenlet alkalmas-e CKD-s kínai betegeknél, mert az összes adat Európából és az USA-ból származott. Jelen tanulmányban a FAS-egyenlettel számított GFR jól korrelált a kettős plazmaminta-clearance módszerrel meghatározott GFR-rel. Megmutattuk, hogy a FAS egyenlet alkalmas volt a GFR meghatározására CKD-s kínai betegeknél.

Jövőbeni tanulmányaink a következő szempontokra fognak összpontosítani, hogy eredményeink alkalmazhatóságát még magasabb szintre hozzák. Először is növelni fogjuk a minta nagyságát, és adatelemzésünk során figyelembe vesszük a betegség különböző szakaszait és a betegek életkorát. Ezenkívül a CKD-s betegek mellett a jövőbeni munkánk a FAS-egyenlet validálását is célozza majd az általános kínai populációban.

Összefoglalva, a FAS egyenlet hatékony módszer a CKD-ben szenvedő kínai betegek GFR-jének meghatározására. A Tc-99m-DTPA vese dinamikus képalkotó módszer kevésbé pontos, mint a FAS egyenlet, és nem alkalmazható referencia módszerként a FAS egyenlet teljesítményének értékelésére.

1. táblázat: Az összes beteg jellemzői.

Rövidítés: CKD: krónikus vesebetegség.

2. táblázat: A 10 beteg jellemzői, amelyek kívül esnek a 95% -os konfidencia intervallumon.

3. táblázat: Az eGFR1 és az eGFR2 összehasonlítása.

Rövidítések: eGFR1: a FAS egyenlettel becsült GFR; eGFR2: a vesedinamikai módszerrel becsült GFR.