A Sentinel nyirokcsomó biopszia elkerülése mellrákos betegeknél neoadjuváns kemoterápia után

A Sentinel nyirokcsomó biopszia elkerülése kiválasztott klinikai csomópont negatív emlőrákos betegeknél neoadjuváns szisztémás terápia után: az ASICS-vizsgálat

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az SLNB biztonságosan elhagyható-e olyan HER2 + vagy TN tumoros emlőrákos betegeknél, akik a neoadjuváns szisztémás terápia után teljes radiológiai választ kapnak az MRI-n

Neoadjuváns szisztémás terápiával (NST; azaz kemo- és immunterápiával) végzett klinikailag csomópont negatív (cN0) emlőrákos betegek axilláris stádiumát előnyösen sentinel nyirokcsomó biopsziával (SLNB) végezzük NST után. A tumor-pozitív SLNB utáni NST valószínűsége alacsony. cN0 humán epidermális növekedési faktor receptor 2-pozitív (HER2 +) vagy hármas negatív (TN) emlőrákban szenvedő betegeknél, akik MR-ben a mell radiológiai teljes válaszát (rCR) érik el, a legkevesebb a tumor-pozitív SLNB utáni NST valószínűsége (

Beavatkozás típusa: Eljárás

Leírás: Klinikailag csomópont-negatív, hármas-negatív vagy HER2-pozitív emlőrákos betegeknél radiológiai teljes válasz MRI-n nem végeznek őrszem nyirokcsomó biopsziát. A résztvevőket arra kérjük, hogy az életminőség kérdőíveket töltsék ki a kiinduláskor (a műtét előtt), 6 hónapos, 1, 3 és 5 éves követés során. A QoL-pontszámok összehasonlításához 100, klinikailag csomópont-negatív betegből álló kontrollcsoportot használnak standard kezelésben. Ez a csoport olyan betegekből áll, akik nem kívánnak részt venni a kísérleti csoportban (azaz nincs őrszemcsomó-nyirokcsomó-biopszia), vagy olyan betegekből, akik nem alkalmasak.

Karcsoportos címke: Az őrszem nyirokcsomó biopsziájának elhagyása

Egyéb név: Az életminőség értékelése

Bevonási kritériumok: - ≥ 18 éves nők - Invazív HER2 + (HR +/-) vagy TN mellrák - Elsődleges tumor (T), T1-3 klinikai stádium - Neoadjuváns szisztémás terápia (NST), legalább 3 ciklus - Daganat stádium értékelve mell MRI-vel az indulás előtt NST - Klinikailag csomópont-negatív az NST megkezdése előtt (nincs gyanús ALN ultrahangon és FGD-PET/CT-n, vagy negatív cito-/hisztopatológia gyanús csomópontok esetén) Írásbeli és aláírt, beleegyezett beleegyezés Kizárási kritériumok: - Elsődleges tumor (T) T4 klinikai stádium - Ultrahang vagy FDG-PET/CT nélküli NST nélküli betegek - Emlődaganat története ipsilaterális emlőben - Szinkron kontralaterális emlőrák - Szinkron M1 betegség