Az étrend minőségének javítása 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál: randomizált klinikai vizsgálat egy családon alapuló viselkedési beavatkozásról

Absztrakt

Háttér

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek étrendje alacsony gyümölcs-, zöldség- és teljes kiőrlésű gabonafélékben, valamint magas minimális tápértékű ételekben van, ami növeli a jövőbeli káros egészségügyi kockázatok kockázatát. Ez a 18 hónapos randomizált klinikai vizsgálat egy családi alapú viselkedési beavatkozás hatását vizsgálta, amely integrálta a motivációs interjúkat, az aktív tanulást és az alkalmazott problémamegoldást az étrendbevitel és a glikémiás kontroll elsődleges eredményeire az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében.

Mód

Párhuzamos csoportos vizsgálatot végeztek egyenlő randomizációval egy ambuláns, szabadon álló, multidiszciplináris tercier diabétesz központban az Egyesült Államokban. A támogatható fiatalok azok a 8–16 évesek voltak, akiknél az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa ≥ 1 év volt, és a hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5% és ≤10,0%. A résztvevők 136 szülő-ifjúsági diada voltak (kezelés n = 66, kontroll n = 70). A beavatkozás 9 klinikán belüli ülésből állt, amelyet a gyermeknek és a szülőnek juttattak el; az ellenőrzési feltétel egyenértékű értékeléseket és étrendi tanácsadás nélküli kapcsolattartásokat tartalmazott. Az étrendi bevitelt 3 napos étrend-rekordok alapján értékeltük 6 időpontban a 18 hónapos vizsgálat során. Az étrendi eredmények között szerepelt a 2005-ös egészséges táplálkozás indexe (HEI2005; az Egyesült Államok 2005-ös amerikai táplálkozási irányelveinek való megfelelést mérő index) és a teljes növényi élelmiszer-sűrűség (WPFD; csésze vagy uncia egyenérték száma 1000 kcal teljes kiőrlésű gabonában, teljes gyümölcsben, zöldségben), hüvelyesek, diófélék és magvak fogyasztása). HbA1c-t 3 havonta kaptunk. A beavatkozás és a szokásos gondozási csoportok eredményváltozóinak átfogó összehasonlítását permutációs tesztekkel végeztük.

Eredmények

A vizsgálat időtartama alatt pozitív beavatkozási hatás volt megfigyelhető HEI2005 (p = 0,015) és WPFD (p = 0,004) esetén. 18 hónaposan a HEI2005 7,2-gyel nagyobb (átlag ± SE 64,6 ± 2,0 versus 57,4 ± 1,6), és a WPFD 0,5-gyel nagyobb (2,2 ± 0,1 versus 1,7 ± 0,1) az intervenciós csoportban a kontrollhoz képest. A HbA1c csoportokban nem volt különbség a vizsgálat időtartama alatt.

Következtetések

Ez a viselkedési táplálkozási beavatkozás javította az étrend minőségét az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében, de nem befolyásolta a glikémiás kontrollt. Az eredmények rámutatnak az ilyen stratégiák klinikai ellátásba való beépítésének potenciális hasznára, és arra utalnak, hogy az étrend minőségének javítása érhető el ebben a megterhelő betegségben élő családokban.

Próba regisztráció

Clinicaltrials.gov regisztrációs száma: NCT00999375

Bevezetés

Az orvosi táplálkozási terápia a cukorbetegség kezelésének szerves eleme az optimális glikémiás kontroll és a szövődmények megelőzésének megkönnyítése érdekében [1]. E népesség táplálkozási oktatása magában foglalja a szénhidrátbecslésre vonatkozó oktatást, valamint ajánlásokat az általános egészséges táplálkozásra [1,2]. Mindazonáltal az 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő fiatalok étrendjét olyan minták jellemzik, amelyekről ismert, hogy növelik bizonyos krónikus betegségek kockázatát [3]. A gyümölcsök, zöldségek és a teljes kiőrlésű gabonafélék bevitele messze elmarad az étrendi ajánlásoktól [4,5]. Az összes és a telített zsír bevitele meghaladja az ajánlásokat [6,7], és a napi energiafogyasztás jelentős részét finomított gabonákból és diszkrecionális élelmiszerekből, például chipsből és édességből nyerik [5].

Korábbi kutatások rámutattak az étrend kritikus szerepére az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők hosszú távú egészségének elősegítésében, ideértve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentését is. A szív- és érrendszeri betegségek gyakoribbak, korábban fordulnak elő, és ez a T1D-ben szenvedő betegek korai halálozásának elsődleges oka [8,9]. Ez a megnövekedett kockázat a betegség korai szakaszában kezdődik, a T1D-ben szenvedő gyermekek és serdülők szubklinikai kardiovaszkuláris rendellenességeket mutatnak [9]. A T1D-ben szenvedő személyek körében végzett megfigyelési vizsgálatokban a jobb étrend minősége alacsonyabb vérnyomással [10], optimálisabb LDL/HDL aránnyal [11] és alacsonyabb CVD kockázati profillal rendelkezik, beleértve az alacsonyabb artériás merevséget [12]. A T1D-ben szenvedő fiatalok olaszországi tanulmányában a mediterrán stílusú étrend jobb lipidprofilokhoz vezetett [13]. Figyelembe véve a szív- és érrendszeri kockázati tényezők magas prevalenciáját a T1D-ben szenvedő fiataloknál [14-18], az optimális étrendi bevitel kritikus fontosságú a hosszú távú egészségügyi eredmények javítása szempontjából. Az étrend minőségének a glikémiás kontrollra gyakorolt hatása azonban még nem bizonyított. A T1D-s fiatalok megfigyeléses tanulmányában az étrend jobb minősége társult az alacsonyabb A1c-vel [19], rövid távú táplálkozási vizsgálatokban pedig a jobb étrend-minőség javította a glikémiás kontrollt [20,21].

Tantárgyak és módszerek

Tervezés és résztvevők

Ez egy párhuzamos csoportos vizsgálat volt, egyenlő randomizálással, egy ambuláns, szabadon álló, multidiszciplináris tercier diabétesz központban, Bostonban, Massachusetts-ben. Az alkalmassági kritériumok között szerepelt a 8,0–16,9 év közötti életkor, az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa ≥ 1 év, a napi inzulin adagja ≥0,5 egység/kilogramm, a legutóbbi HbA1c ≥6,5% és ≤10,0%, az intenzív inzulinkezelés ≥3 injekciós inzulinkezeléssel napi vagy inzulinpumpa, legalább egy klinikai látogatás az elmúlt évben, és képes kommunikálni angolul. A kizárási kritériumok magukban foglalták az előkevert inzulin napi használatát, az elmúlt három hónapban történő átállást az inzulinpumpa-terápiára, az utolsó három hónap valós idejű folyamatos glükózmonitor-alkalmazását, az utóbbi hat hónapban egy másik intervenciós vizsgálatban való részvételt és az emésztőrendszeri betegségek jelenlétét. cöliákia, többszörös ételallergia, olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek jelentősen befolyásolják a glükóz metabolizmusát, vagy jelentős mentális betegség.

Eljárások

A vizsgálatot 2010 augusztusa és 2013 májusa között végezték el. Az orvosi nyilvántartás adatait átvilágították a jogosult betegek azonosítására; a toborzást képzett kutatószemélyzet hajtotta végre rendszeres klinikai látogatásokon. Minden fiatal hozzájárult; a 18 hónapos tárgyalás során 18 éves korú szülők és fiatalok írásbeli beleegyezésüket adták. A randomizációt életkor szerint rétegeztük (

Eredmények

A toborzástól a nyomon követésen át a résztvevők áramlását az 1. ábra mutatja be. A meghívottak 24% -a adott tájékozott beleegyezést, 22% pedig teljesítette az alapvonalat. Az alanyok retenciója a tanulmány befejezése révén 92% volt. Az alanyokat, akik visszavonultak, randomizálták az intervenciós csoportba. Egy alany kivonult a kiindulási érték után, de mielőtt tájékoztatást kaptak volna a kezelés kijelöléséről, kettő az első 3 vizsgálati hónapban kivonult; 3 a 3. és 6. hónap között, 1 a 6. és 9. hónap között, 3 a 9. és 12. hónap között, 1 pedig a 12. hónap után. A kilépés oka elsősorban a részvételhez szükséges idő hiánya volt. A vizsgálatokkal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket nem jelentettek.

A résztvevők egy családalapú viselkedési beavatkozás randomizált klinikai vizsgálatán keresztül áramlanak az étrend minőségének javítása érdekében az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál.

A kiindulási jellemzők jól kiegyensúlyozottak voltak a csoportok között (1. táblázat). A minta körülbelül kétharmada inzulinpumpa terápiát alkalmazott. Az átlagos HbA1c 8,1% volt. A gyümölcs-, zöldség- és teljes kiőrlésű gabonák átlagos bevitele jóval az étrendi irányelvek alatt volt.

Az étrend minőségére gyakorolt intervenciós hatásokat a 2. és a 3. ábra mutatja. A vizsgálat időtartama alatt (permutációs teszt) pozitív beavatkozási hatás mutatkozott a HEI2005 (p = 0,015) és a WPFD (p = 0,004) során. 18 hónaposan a HEI2005 7,2-gyel nagyobb (átlag ± SE 64,6 ± 2,0 versus 57,4 ± 1,6), és a WPFD 0,5-gyel nagyobb (2,2 ± 0,1 versus 1,7 ± 0,1) az intervenciós csoportban a kontrollhoz képest. Az egyes élelmiszer célcsoportok szerinti elemzés (4. ábra) a teljes kiőrlésű gabonák nagyobb mennyiségű bevitelét mutatta a kezelt csoport között (p =, 003), de a többi egyedi élelmiszercsoport bevitelében nem volt különbség. A kezelési csoportok nem különböztek a szénhidrátból vagy zsírból nyert energiafogyasztás százalékában a vizsgálat időtartama alatt (az adatokat nem közöljük). A vizsgálat időtartama alatt nem volt különbség a HbA1c csoportjai között (5. ábra).

Az étrendi viselkedési beavatkozás hatása az egészséges táplálkozás indexére 2005-ben 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál.

Az étrendi viselkedési beavatkozás hatása a teljes növényi étel sűrűségére 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál.

Az étrendi viselkedési beavatkozás hatása a teljes gyümölcs, zöldség, teljes kiőrlésű gabona és hüvelyesek/diófélék/magvak fogyasztására 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál.

Az étrendi viselkedési beavatkozás hatása a glikémiás kontrollra 1-es típusú cukorbetegségben.

Vita

A gyümölcsbevitel csoportjai közötti különbség a vizsgálat időtartama alatt nem volt statisztikailag szignifikáns. Két nemrégiben végzett szisztematikus áttekintés és metaanalízis beszámolt a gyümölcs- és zöldségfélék napi kb. 0,5 adagjának átlagos növekedéséről a magatartási és iskolai beavatkozásokban részt vevő gyermekeknél [47,48], ami arra utal, hogy további kutatásokra van szükség annak meghatározásához, hogy miként lehet növelni a ezeket az ételeket a T1D-ben szenvedő fiatalkorban. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a T1D-s fiataloknál alacsonyabb a gyümölcsfogyasztás, mint az általános lakosság körében [4], és a családok korlátozhatják a gyümölcsbevitelt a gyümölcs vércukorszintre gyakorolt hatásával kapcsolatos téves aggályok miatt [49]. Bár a beavatkozás információkat tartalmazott az ilyen lehetséges aggályok orvoslására és a gyümölcsök szénhidráttartalmának pontos becslésére, ezek a kérdések gátat szabhatnak a gyümölcsbevitel növelésének. A beavatkozás nem befolyásolta a zöldségbevitelt. A fiatalok körében végzett korábbi étrendi beavatkozások hasonlóan alig vagy egyáltalán nem befolyásolták a zöldségfogyasztást [50]. Az eredmények arra utalnak, hogy hatékony módszereket kell tovább fejleszteni a zöldségfogyasztás elősegítése érdekében a fiatalok körében.

Korábbi kutatások szerint az étrend minőségének javítása megkönnyítheti a nagyobb glikémiás kontrollt [20,21]. Ez az étrendi viselkedési beavatkozás azonban nem volt pozitív vagy negatív hatással a glikémiás kontrollra. Lehetséges, hogy az ebben a vizsgálatban megfigyelt csoportok közötti étrendi bevitel különbsége nem biztos, hogy elegendő ahhoz, hogy közvetlenül befolyásolja a glikémiás kontrollt. Ezenkívül mindkét csoport családjai intermittáló maszkos CGM-t kaptak visszajelzéssel, amely szerényen befolyásolhatta a glikémiás kontrollt. Végül ez a negatív eredmény a glikémiás kontroll vonatkozásában tükrözheti a HbA1c javulásával kapcsolatos jelentős nehézségeket T1D-s gyermekkorú gyermekekben. Mindazonáltal az étrend minőségének javítása ebben a populációban fontos, tekintet nélkül a glikémiás kontrollra gyakorolt hatásra, tekintettel az egészséges étrend-bevitel szerepére a káros kardiovaszkuláris kimenetel [10-13] és egyéb szövődmények [51] kockázatának csökkentésében.

Következtetések

Annak ellenére, hogy a T1D-ben szenvedő fiatalok dokumentáltan rossz étrend-minőséget mutatnak, valamint az étrendi bevitel jelentősége a betegségek kezelésében és a hosszú távú szövődmények, különösen a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében, kevés kutatás foglalkozott az étrendi bevitel javításának viselkedési stratégiáival ebben a magas kockázatú populációban. Ez a tanulmány megmutatta az elméletileg megalapozott, családon alapuló viselkedési beavatkozás hatékonyságát, amely integrálja a motivációs interjúkat, az aktív tanulást és az alkalmazott problémamegoldást az étrend minőségének javítása érdekében a T1D-s fiatalok körében. Az eredmények rámutatnak az ilyen stratégiák klinikai ellátásba való beépítésének potenciális hasznára, és arra utalnak, hogy az étrend minőségének javítása elérhető a terhes betegségben élő családokban.