Az európai szabályozó hatóságok megvizsgálják, hogy a reggel utáni tabletta működik-e túlsúlyos nőknél

Írta: Michelle Castillo

reggel

2014. január 24./12:22/CBS News

Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálja a sürgősségi fogamzásgátlókat, hogy kiderüljön, működik-e a „reggeli utáni tabletta” túlsúlyos vagy elhízott nőknél.

Az ügynökség pénteki nyilatkozatában közölte, hogy felülvizsgál számos sürgősségi fogamzásgátlót, amelyek hatóanyagként levonorgesztrelt tartalmaznak, köztük a Norlevot - amely formulájában megegyezik az Egyesült Államok B-tervének egylépcsősével - Levonelle/Postinor és Levodonna.

Az ügynökség szabályozói, amelyek hasonlóak az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához, az ellaOne-t is megvizsgálják, amelynek hatóanyaga az ulipristal-acetát. Az EllaOne-t 2009-ben engedték forgalomba Európában, és az Egyesült Államokban ella néven értékesítik.

A bejelentés egy 2013. novemberi jelentést követ, miszerint egyes reggeli tabletták nem lehetnek hatékonyak a túlsúlyos nők számára.

Abban az időben a Norlevo gyártója, a HRA Pharma elmondta, hogy az európai gyógyszerészeti szabályozók jóváhagyták a tabletta csomagolásának címkéjének megváltoztatására vonatkozó kérelmet, hogy figyelmeztessék a nőket, hogy a Norlevo nem hatékony 176 fontot meghaladó nőknél. A figyelmeztetés azt is kimondta, hogy a tabletta kezdte elveszteni hatékonyságát a 165 fontot meghaladó nőknél, és nem ajánlott az ilyen súlyú nőknél.

Független teszteléssel a vállalat megállapította, hogy a levonorgesztrel adagjának növelése nem segít azoknál a nőknél, akiknél a testsúly meghaladja az ajánlott határértékeket. A HRA Pharma azt javasolta, hogy az ebbe a kategóriába tartozó nők beszéljenek orvosukkal a fogamzásgátlás egyéb módszereiről.

A fogamzásgátlásról szóló 2011-es tanulmány azt is kimutatta, hogy az elhízott nőknél, akik sürgősségi fogamzásgátlót szedtek, háromszor nagyobb volt a veszélye annak, hogy a tabletta nem működik, mint a normál testsúlyú nőknél. A kockázat magasabb volt, ha a tabletta levonorgesztrelt tartalmazott, szemben az ulipristal-acetáttal.

Felkapott hírek

A reggeli utáni tabletta olyan gyógyszerek csoportjára utal, amelyek célja a nem kívánt terhesség megelőzése a nem védett szex után, vagy ha a fogamzásgátló fő formája sikertelen. Az Egyesült Államokban háromféle reggeli utáni tabletta forgalmazása engedélyezett: B terv egylépéses, B terv és ella.

A Plan B One-Step vény nélkül kapható, minden életkorú nő számára engedélyezett. Ez egy két tablettás gyógyszer, amely akkor hat a legjobban, ha a szexuális aktus után három nappal azelőtt bevette. Nem állítja le a terhességet, ha egy nő már terhes, és nem károsítja a magzatot.

A B-terv egylépcsős levonorgeszterin 1,5 mg-os adagja megegyezik a Norlevo-val.

A B terv vény nélkül kapható 17 éves vagy annál idősebb nők számára, és recept kapható korhatár alatti személyek számára. Az Ella csak orvosi rendelvényre kapható, függetlenül a személy korától.

Első közzététel: 2014. január 24/12:22