Az FDA által tisztított hidrogél kapszulák segítenek a fogyásban

Keresési űrlap

hidrogél

Az FDA megtisztította a Gelesis100 hidrogél kapszulákat, amelyek testsúly-szabályozási segédeszközként használhatók az étrend és a testmozgás mellett felnőtteknél, testtömeg-indexükkel (BMI) 25 és 40 között - derül ki a termék gyártójának április 14-i sajtóközleményéből.

A Gelesis biotechnológiai cég, a Plenity márkanév alatt forgalmazza, a vényköteles terméket szájon át fogyasztják, és kis géldarabokat hoz létre, amelyek kitágulnak a gyomorban, így a felhasználó jól érzi magát. Ebéd és vacsora előtt naponta kétszer vízzel kell bevenni.

A Gelesis szerint ez az első vényköteles testsúly-kezelő eszköz, amelyet a 25-ös BMI-vel rendelkező egyéneknél is megtisztítanak, még társbetegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint hiányában is. Nincs korlátozás arra vonatkozóan sem, hogy a Gelesis100 meddig használható fel erre a célra.

"Tekintettel az elhízás betegségének összetettségére és a kiterjesztett kezelési lehetőségek szükségességére, az Elhízás Akció Koalíciót arra ösztönzik, hogy folytassa az innovációt a biztonságos és hatékony krónikus súlykezelési lehetőségek terén" - mondta Joe Nadglowski, az Elhízás Akció Koalíció elnöke és vezérigazgatója a kiadásban. "Üdvözöljük a Plenity kiegészítését, mint kezelési lehetőséget az elhízás által érintett emberek számára."

Az FDA jóváhagyását kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat támogatta, 436 felnőtt, akiknek BMI-je 27 és 40 között volt, és akik hat hónapig részesültek kezelésben. A Gelesis100-at szedők kétszer nagyobb valószínűséggel értek el legalább 5% -os súlycsökkenést, és a kezelési csoportban a betegek 59% -a érte el ezt a jelet.

A Gelesis100-ot kapók 26% -át „szuperreagálóként” osztályozták, mivel testtömegük legalább 10% -át elvesztették. Ezek az egyének átlagosan súlyuk 14% -át, vagyis hozzávetőlegesen 30 fontot vesztettek. A nemkívánatos események aránya hasonló volt a vizsgálati csoportok között.