Felidézendő súlycsökkentő gyógyszer. Az FDA szerint egy biztonsági próba a rák növekedését mutatta | Miami Herald

Ez a cikk csak előfizetők számára készült tartalom. Ehhez és a MiamiHerald.com többi részéhez való hozzáféréshez iratkozzon fel vagy jelentkezzen be.

hogy

Köszönöm, hogy elolvasta! A cikk és még sok más megtekintéséhez kérem iratkozzon fel vagy jelentkezzen be.

Korlátlan digitális hozzáférés

1,99 USD 1 hónapig

12,99 USD/hó után, bármikor lemondhatja.

Feliratkozás a Google-ra

1,99 USD 1 hónapig

12,99 USD/hó után, bármikor lemondhatja.

Engedje meg, hogy a Google kezelje előfizetését és számlázását.

Feliratkozás Feliratkozással elfogadja a MiamiHerald.com Általános Szerződési Feltételeit és Adatvédelmi irányelveit.

Előfizető vagy, és nem tudod elolvasni ezt a cikket? Lehet, hogy frissítenie kell. Kattintson ide a fiókjához történő ugráshoz és további információkért.

Egészségügyi ellátás

Felidézendő súlycsökkentő gyógyszer. Az FDA szerint egy biztonsági próba a rák növekedését mutatta

2020. február 13., 18:49

Miután az FDA közölte, hogy egy biztonsági klinikai vizsgálat kimutatta „a rák fokozott előfordulását”, Eisai beleegyezett a Belviq és a Belviq XR súlycsökkentő gyógyszerek visszahívásába az Egyesült Államokban.

Az FDA kérte a visszahívást. A kéréshez való csatlakozás nem egyenlő a kéréssel.

"A (biztonsági klinikai) vizsgálat adatainak Eisai általi értelmezése eltér az FDA értelmezésétől" - áll az Eisai csütörtöki nyilatkozatának egy részében. "A vállalat értékelése szerint a Belviq és a Belviq XR továbbra is pozitív előny-kockázat profillal rendelkezik azokban a betegcsoportokban, amelyekre jelezték őket."

A Belviq (tabletta) és a Belviq XR (time release tabletta), a súlycsökkentő gyógyszerek, a lorcaserin márkanevű változatait szedő betegeket arra kérjük, hogy hagyják abba a szedést, és beszéljenek orvosukkal más súlycsökkentő módszerekről és gyógyszerekről.

A Lorcaserint az FDA jóváhagyta 2012-ben. A jóváhagyáshoz Eisai randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végzett. A tesztben 12 000 ember vett részt öt év alatt.

“. Több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedő betegeknél, ami inaktív kezelés ”- mondta az FDA januárban, mielőtt befejezte a vizsgálat értékelését.

Csütörtökön, az értékelés elkészültével, az FDA bejelentette: "Megtesszük ezt az intézkedést, mert úgy gondoljuk, hogy a lorcaserin kockázatai meghaladják annak előnyeit a biztonságot értékelő, randomizált klinikai vizsgálat eredményeinek teljes áttekintése alapján."

Míg az ügynökség közölte, hogy a lorcaserin csoportból többféle rák származik, gondot fordított a „hasnyálmirigy, vastagbél és tüdő” rákok megnevezésére.