Újra a Fen-Phen?

Fotó: Justin Sullivan/Getty Images

testsúlycsökkentő

A múlt héten az FDA jóváhagyta 13 év alatt az első vényköteles fogyókúrás gyógyszert. A Belviq, amely inkább ásványvíz márkának hangzik, mint diétás pirulának, rendben van az elhízott betegek és az olyan súlyos túlsúlyos betegek esetében, akik legalább egy elhízással összefüggő betegségben szenvednek, például magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben.

A fogyás előnyei rendkívül szerények. A placebóval összehasonlítva egy év fogyókúra és testmozgás során a Belviq-et szedő betegek átlagosan 3–3,7 százalékot vesztettek kezdeti testsúlyukból. Egy 200 kilós beteg várhatóan további 6-7 fontot veszít a Belviq-től, de élete végéig folytatnia kell a gyógyszer szedését. A Belviq gyártói azt javasolják, hogy a betegek hagyják abba a gyógyszer szedését, ha az első 12 hétben nem veszítik el testsúlyuk legalább 5 százalékát.

Az FDA 2010-ben elutasította a Belviq-et, mivel megválaszolatlan kérdések voltak a kardiovaszkuláris mellékhatásokról és a gyógyszer hajlamáról rákot okozni patkányokban. Az FDA szív- és érrendszeri aggályainak enyhítése érdekében a Belviq gyártója, az Arena Pharmaceuticals hatalmas kísérleteket szponzorált, amelyek során a Belviq-et vagy placebót szedő betegek ezrei kaptak rendszeres echokardiogramot, hogy lássák, a gyógyszer nem árt-e a szelepeiknek. Az FDA testülete arra a következtetésre jutott, hogy a Belviq elég biztonságos a piacra lépéshez, de a forgalomba hozatalt követően átfogó tanulmányt javasolt a kardiovaszkuláris szövődmények kizárására. Ami… megnyugtató?

Az FDA nem követeli meg a Belviq-ben szenvedő betegektől, hogy rendszeresen végezzenek echokardiogramot, de Dr. Eric Felner, az FDA tanácsadó testületének tagja, amely jóváhagyta a gyógyszert, azt mondta a testületnek, hogy véleménye szerint: "Ha beteszi a beteget ezzel a gyógyszerrel valahol kéthavonta meg kell jelennie, és valószínűleg évente legalább kétszer-háromszor kell echokardiogramot készítenie.

Az Arena tőzsdei árfolyama az elmúlt két hónapban több mint négyszeresére nőtt a növekvő várakozások alapján, hogy a gyógyszer jóváhagyásra kerül, és egyes elemzők azt jósolják, hogy a Belviq évente egymilliárd dollárt hozhat. Szóval, miért olyan izgatott egy olyan gyógyszer, amely kevesebb fogyást eredményez, mint egy jó viselkedésmódosító program?

Egyes orvosok remélik, hogy a Belviq a fenfluramin, a fen-fen „fen” -ének biztonságos helyettesítője lesz. A fen-fen a szerotonin-emlékeztető fenfluramin és a stimuláns fentermin kombinációja volt. Egyik gyógyszer sem okozott különösebb súlycsökkenést, de együttesen szupersztárok voltak.

A Fen-phen nagy siker volt. Csak 1996-ban az orvosok havonta 18 millió receptet írtak fel. Ez volt a hosszú távú elhízás kezelésének Szent Grálja.

A fen-fen kockázatai természetesen csak a gyógyszer piacra kerülése után váltak nyilvánvalóvá. Az FDA késve becsülte meg, hogy a fenfluramint vagy a dexfenfluramint használó betegek legfeljebb egyharmadánál kialakult a szívbillentyű károsodása. A fenfluramint ezt követően 1997-ben kivonták a piacról. A fentermint csak rövid távú fogyásra engedélyezték.

A Belviq állítólag biztonságosabb, mint a fenfluramin, mert csak egy szerotoninreceptorra hat, amely szinte kizárólag a központi idegrendszerben található, míg a fenfluramin válogatás nélkül stimulálta a szerotonin aktivitását, beleértve a szívbillentyűk szerotonin receptorait is. A Belviq-et soha nem tesztelték fenterminnel kombinálva, de néhány fogyás orvosának már nagy tervei vannak a fen-fen újjáélesztésére.

"Tudom, hogy közületek néhányan attól tartanak, hogy a klinikusok kombinálják a [Belviq] -et a phenterminnel" - mondta Dr. Ed Hendricks, súlycsökkentő orvos és az FDA tanácsadó testületének tagja, amely jóváhagyta a Belviq-et. "Emlékeztetnie kell arra, hogy a gyógyszer kifejlesztésének motivációja egy biztonságos fenfluramin-pótló kifejlesztése volt."

Hendricks kifejtette, hogy ha jóváhagyják a Qnexa-t, amely jelenleg a fentermin és a görcsoldó súlycsökkentő kombinációja, sok klinikus úgy gondolja, hogy de facto bizonyítja, hogy a fentermin biztonságos a hosszú távú kombinált terápiában, és beveszi zöld fényként Belviq/phentermine koktél felírására. Hendricks ezt nem figyelmeztetésnek, hanem inkább valami várakozásnak szánta.

A betegeknek szkeptikusaknak kell maradniuk. A gyógyszeren kívüli receptek felírása a gyógyszeripar piszkos kis titka. A gyógyszergyárak gyakran kérnek jóváhagyást egy szűk indikációra, tudván, hogy az orvosok sokkal szélesebb körben írhatják fel és fogják felírni a gyógyszert. Az elhízás elleni gyógyszerek tele vannak csalódott orvosokkal és kétségbeesett betegekkel, olyan demográfiai adatokkal, amelyek történelmileg a kígyóolaj-eladók számára könnyen válogathatók. Tanácsunk: Ne vásárolja meg a hype-ot.

  • Újranyomtatás
  • Hirdessen: Webhely/Podcastok
  • Hozzászólás
  • Kapcsolat/Visszajelzés
  • Pitch iránymutatások
  • Javítások
  • Rólunk
  • Dolgozz velünk
  • Küldjön nekünk tippeket
  • Felhasználói Szerződés
  • Adatvédelmi irányelvek
  • AdChoices