Az FDA figyelmezteti az étrend-kiegészítő gyártókat: Legyen biztonságos és legális

Zöld tea tabletták (Getty Images/Alobeti)

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2019 februárjában levelet küldött tizenkét étrend-kiegészítő cégnek, figyelmeztetve őket olyan termékek illegális forgalmazására, amelyek állítólag megelőzik vagy gyógyítják a súlyos betegségeket, beleértve az Alzheimer-kórt, vagy jelentős egészségügyi előnyökkel járnak, különösen a súlykontrollban.

Az FDA által az interneten közzétett levelek és öt online tanácsadás hatással lesz a zöld tea termékekre, mind azok előállítására, biztonságára, címkézésére és forgalmazására. A zöld tea egyre népszerűbb, mivel a tudományos kutatások megerősíteni kezdik antioxidánsainak, különösen az epigallocatechin-gallát (EGCG) „varázsmolekula” orvosi értékét. Míg a zöld teát leginkább italként fogyasztják, a kiegészítők gyorsabban növekednek. Az FDA közleményei felvetik, hogy miként lehet biztosítani a tabletták és porok biztonságosságát, mint a levél, és felelősségteljesen forgalmazni.

A zöld tea volt a különös gond a tucatnyi levél egyikében. A cég a személyes gondoskodásra szánt természetes kiegészítőkre szakosodott, és a webhelyén hangsúlyozza, hogy „erkölcsi és becsületes társaság”. Az FDA félrevezetőnek tartja, és megkérdőjelezhetőnek, ezért illegálisnak tartja az olyan kijelentéseket, mint például: „A zöld tea szintén hozzájárulhat az Alzheimer-kór előfordulásának csökkentéséhez.” Az FDA biztosa, Scott Gottlieb, MD. Hangsúlyozza, hogy az étrend-kiegészítők felügyeletének korszerűsítésére és fokozására irányuló tervei a márkanév és a fogyasztók biztonságára irányulnak. "Személyesen profitáltam az étrend-kiegészítők használatából, és orvosként felismertem egyes kiegészítők előnyeit", de "Egyszerűen fogalmazva: az egészségügyi csalások átverik a kiszolgáltatott lakosság áldozatait, pénzt pazarolnak és gyakran késleltetik a megfelelő orvosi ellátást."

A kiegészítők évtizedek óta szabályozási problémát jelentenek az FDA számára, mivel legálisan élelmiszerként értékesítik őket, és így nem tartoznak a gyógyszeripari vizsgálatok és tanúsítás szigorú követelményeinek hatálya alá, de egyre többet vásárolnak vélt orvosi értékük miatt. Itt az FDA-nak nincs hatásköre az állítások pontosságának tesztelésére és igazolására. Csak akkor tud reagálni, ha egy kiegészítő megjelenik a piacon, és intézkedhet, ha bizonyíték van hamisításra vagy kárra.

Különös aggodalomra ad okot az összetevők megbízhatatlansága, sőt hiánya is. A zöld tea fogyasztásának nincsenek káros hatásai, és a kiegészítők biztonságosak, kivéve, ha az EGCG és a katechin vegyületek szintje hepatotoxikus, vagyis nagyon súlyos, sőt végzetes májkárosodást okoz. Az Európai Élelmiszer- és Biztonsági Hatóság, az Health Canada és a norvég Mattilsynet biztonsági ügynökség mind arra törekedett, hogy figyelmeztetéseket követeljenek meg a zöld tea címkézésén. A túladagolás eseteiről legfrissebb hírek érkeznek. A tanulmányok azt mutatják, hogy sok termék nem utal a potenciálisan veszélyes összetevők koncentrációjára.

A probléma nem a kiegészítőkkel; biztonságban vannak. A felügyelet hiánya lehetővé teszi a csalást és a felelőtlenséget. A fogyasztók biztonságot fordítanak a bizalomra, és hiányoznak az ismeretek, információk és védelem. Az étrend-kiegészítők iparának terjeszkedése továbbra is meghaladja a könnyű megfigyelést. Minden 4 amerikai felnőttből 3 rendszeresen pótlékot vesz fel. Idősebb embereknél ez az arány 4 az 5-ben, a gyermekek esetében pedig 1: 3 az arány. Az FDA jelentése szerint, amikor a szövetségi jogszabályokat 1994-ben elfogadták, ez 4 milliárd dolláros piaci rés volt, és ma már 50 000 dolláros üzlet 80 000 termékkel.

Noha sok a szkeptikus az FDA átfogó változáshoz vezető kezdeményezésének valószínűségével kapcsolatban, üdvözlik, hogy szélesebb közvélemény figyelmét hívja fel az aggodalmakra. "Társadalomként a gyógyszergyártókat rendkívül magas színvonalúnak tartjuk, és a hatékonyság és a biztonság átfogó bizonyítását követeljük meg." Itt az ideje, hogy tartalmazzon étrend-kiegészítőket.