Az FDA tájékoztatást ad a terápiás étrendről

A dokumentum felvázolja azokat a kritériumokat, amelyeket az ügynökség személyzete felhasználni fog annak megállapításához, hogy szükség van-e végrehajtási intézkedésekre a terápiás étrend kisállat-áruházak és online kiskereskedők általi értékesítésével kapcsolatban.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) kiadott egy Compliance Policy Guide-t (CPG), amely részletezi azokat a kritériumokat, amelyeket az ügynökség használni fog annak eldöntésekor, hogy végrehajtanak-e végrehajtási intézkedéseket egy betegség kezelésére szánt háziállateledel vonatkozásában. kiadás.

A CPG „A betegségek diagnosztizálására, gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére szánt kutya- és macskaeledelek címkézése és marketingje” címmel elmagyarázza az FDA munkatársainak és az iparnak, hogy az ügynökség végrehajtási mérlegelési jogkört kíván gyakorolni ezen étrendek címkézésével és forgalmazásával kapcsolatban. bizonyos körülmények között. Áttekinti azokat a tényezőket is, amelyeket az ügynökség figyelembe vesz annak meghatározásakor, hogy kezdeményez-e végrehajtási intézkedéseket, ha a diétát nem megfelelő módon értékesítik vagy forgalmazzák - áll a közleményben.

Az ügynökség megjegyzi, hogy a terápiás állításokkal ellátott étrendeket speciális betegségek, például macskák húgyúti megbetegedéseinek kezelésére tervezték. Ezeket a diétákat engedéllyel rendelkező állatorvosok útján értékesítették és használták. Az FDA azonban növekszik ezen étrendek értékesítésében közvetlenül a háziállatok tulajdonosainak az állatkereskedésben és az interneten. Ez az elmozdulás az FDA-t érinti, mivel az étrendet speciális egészségügyi igényeknek szánják, és nem biztos, hogy minden háziállat számára megfelelő.

Az FDA azt javasolja, hogy a terápiás állításokkal megjelölt háziállat-diéták csak engedéllyel rendelkező állatorvoson vagy kiskereskedőkön és internetes árusokon álljanak rendelkezésre állatorvos irányításával, átfogó címkézési információkkal és egyéb gyártói kommunikációval, amelyek csak állatorvosokon keresztül érhetők el.

A CPG kijelenti, hogy általában az FDA útmutató dokumentumai nem határoznak meg jogilag érvényesíthető felelősségeket. Ehelyett leírják az ügynökség jelenlegi, különböző témákról alkotott gondolkodását, és csak ajánlásokként szabad őket tekinteni, hacsak nem hivatkoznak konkrét szabályozási vagy törvényi előírásokra. A „kell” szó használata az ügynökség útmutató dokumentumaiban azt jelenti, hogy valami javasolt vagy ajánlott, de nem kötelező.