Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal

Alkatrész-frissítés

2019. november 1

élelmiszer-tesztelési

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) egy program közzétételét javasolja az élelmiszerek akkreditált laboratóriumok általi tesztelésére, az FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) előírása szerint, a ma közzétett javasolt szabály részeként. A laboratóriumi akkreditációs program, miután létrejött, megköveteli az emberi és állati élelmiszerek tesztelését bizonyos körülmények között akkreditált laboratóriumok által. Az akkreditált laboratóriumok kötelesek követni a mintastandardokat, és az FDA által elismert akkreditáló testületek felügyelete alá tartoznak, hogy segítsenek biztosítani a megbízható vizsgálati eredményeket.

Jelenleg az FDA előírja, hogy bizonyos élelmiszervizsgálatokat, beleértve a környezeti vizsgálatokat is el kell végezni a biztonság meghatározása érdekében. A tesztelést nagyrészt magán laboratóriumok végzik, amelyek megfelelhetnek a különféle előírásoknak és különböző szintű felügyeletnek lehetnek alávetve. Az új javasolt program keretében csak az FDA által elismert akkreditációs testület (AB) által akkreditált laboratóriumok végezhetnek élelmiszer-tesztet bizonyos körülmények között, amelyeket a javasolt szabály vázol fel. Ezenkívül az eredményeket az akkreditált laboratóriumoknak közvetlenül az FDA-nak kell megküldeniük.

A következő esetek megkövetelik a javasolt szabály szerint akkreditált laboratórium alkalmazását:

  • Az azonosított vagy feltételezett élelmiszerbiztonsági probléma kezelésére alkalmazott, az FDA speciális vizsgálati követelményeinek való megfelelés érdekében végzett tesztelés (beleértve a héjas tojások, palackozott víz és csírák bizonyos tesztjeit);
  • Az importált élelmiszerek amerikai kereskedelemben való elfogadhatóságát alátámasztó bizonyítékok biztosítása érdekében végzett tesztelés (pl. Olyan élelmiszerekre vonatkozó tesztek, amelyeket hamisítás megjelenése miatt őrizetbe vettek);
  • Tesztelés az élelmiszer eltávolításának támogatásáról az import riasztásból sikeres, egymást követő teszteléssel;
  • Az azonosított vagy feltételezett élelmiszerbiztonsági probléma megoldására irányuló teszt, amelyet az FDA-nak nyújtott be a kötelező visszahívási végzés előtti informális meghallgatás bizonyítékának részeként, az élelmiszer-ipari létesítmény regisztrációjának felfüggesztését elrendelő végzés után benyújtott korrekciós intézkedési terv részeként vagy a közigazgatási őrizet elutasítása érdekében benyújtott bizonyítékok egy része;
  • Az élelmiszer-teszt megrendelésre adott válaszként végzett tesztelés, a jelen szabály által javasolt új eljárás egy azonosított vagy feltételezett élelmiszer-biztonsági probléma kezelésére.

E szabály szerint, miután elkészült, az FDA elismeri az AB-kat, amelyek viszont akkreditálják a laboratóriumokat az élelmiszer-tesztek elvégzésére ilyen körülmények között. A javasolt szabály felvázolja azokat az eljárásokat és szabványokat, amelyeket az AB-knak és a laboratóriumoknak be kell tartaniuk a programban való részvételhez, valamint azokat az eljárásokat, amelyek szerint az FDA kezelné és felügyelné a programot.

A javasolt laboratóriumi akkreditációs program két, világszerte elismert és széles körben alkalmazott önkéntes konszenzus-szabványt, az ISO/IEC 17011: 2017, illetve az ISO/IEC 17025: 2017 szabványokat tartalmazna, mint az AB-k és a laboratóriumok alapvető követelményeit. Az AB-knak és a laboratóriumoknak bizonyos további követelményeknek is meg kell felelniük.

A javasolt laboratóriumi akkreditációs program célja egyes élelmiszer-tesztek pontosságának és megbízhatóságának javítása a szabványok egységessége és a részt vevő laboratóriumok fokozott felügyelete révén.