Az intragasztrikus léggömb rövid távú eredményei az egyiptomi elhízott betegek kezelésében Ibrahim M,

Az intragasztrikus léggömb rövid távú eredményei az egyiptomi elhízott betegek kezelésében

Mohamed Ibrahim 1, Ahmed Talha 1, Ehab Hasouna 2
1 Sebészeti Osztály, Orvosi Kutatóintézet, Alexandria Egyetem, Alexandria, Egyiptom
2 Belgyógyászati Klinika, Orvostudományi Kar, Alexandria Egyetem, Alexandria, Egyiptom

Benyújtás dátuma	2019. július 20
Az elfogadás dátuma	2019. július 30
A webes közzététel dátuma	2019. október 16

Levelezési cím:
MD Mohamed Ibrahim
Sebészeti Klinika, Orvosi Kutatóintézet, Alexandria Egyetem, Al-Horreya Avenue 165, Hadara, Alexandria 21561
Egyiptom

A támogatás forrása: Egyik sem, Összeférhetetlenség: Egyik sem

DOI: 10.4103/ejs.ejs_138_19

Kulcsszavak: bariatrikus műtét, intragasztrikus ballon, kóros elhízás

Hogyan idézhetem ezt a cikket:
Ibrahim M, Talha A, Hasouna E. Az intragasztrikus léggömb rövid távú eredményei az egyiptomi elhízott betegek kezelésében. Egyiptom J Surg 2019; 38: 802-6

Hogyan lehet megadni ezt az URL-t:
Ibrahim M, Talha A, Hasouna E. Az intragasztrikus léggömb rövid távú eredményei az egyiptomi elhízott betegek kezelésében. Egypt J Surg [online online] 2019 [idézve: 2020. december 7.]; 38: 802-6. Elérhető: http://www.ejs.eg.net/text.asp?2019/38/4/802/269366

Az elhízást az egyik fő egészségügyi problémának tartják magas előfordulása és a társbetegségek miatt [1]. Az elhízáshoz különféle terápiás lehetőségek állnak rendelkezésre, például étrend, gyógyszerek és viselkedésbeli változások [1], [2], [3].

Az elhízás műtéti kezelése a legjobb a hosszú távú fogyáshoz és társbetegségeinek javításához [4], [5]. Mindazonáltal viták vannak az ideális fogyókúrával kapcsolatban, amely új eljárások folyamatos keresését írja elő [4], [5], [6].

Az intragasztrikus ballon (IGB), egy endoszkópiával bevezetett eszköz, amelyet a jóllakottság érzésének előidézésével ideiglenes elhízáskezelés céljából lehet fogyni [7]. Morbid elhízás esetén és az elhízási műtétek előtt bármilyen tervezett műtét előtt javasoljuk a társbetegségek javítását és a műtét kockázatának minimalizálását. Sőt, túlsúlyos betegeknél alkalmazzák, akik alkalmatlanok az elhízás műtéteire [8].

A tanulmány célja az IGB hatékonyságának értékelése a testsúlycsökkenés, a tolerancia, a szövődmények és a kezelés utáni betegelégedettség szempontjából, valamint annak hatása a társbetegségekre.

Ezt a vizsgálatot az Egyiptomi Alexandria Egyetem Orvostudományi Kutatóintézet Sebészeti Tanszékén és Orvostudományi Karán végezték 2015 májusától 2017 augusztusáig. Intézményeink Etikai Bizottsága jóváhagyta ezt a tanulmányt.

Minden beteget teljes kórelőzménynek vetettek alá, beleértve az elhízás kialakulásának életkorát, étkezési szokásait, a testsúlycsökkentés korábbi vizsgálatát és az elhízás társbetegségének kórtörténetét, klinikai vizsgálatot, vérkémiát és hormonprofilt.

Az intézmény kezelt etikai bizottsága által jóváhagyott, írásos beleegyező nyilatkozatot minden kezelt betegnél megkapta.

Felvételi kritériumok

18–60 éves betegek, akiknek BMI-értéke meghaladja a 35 kg/m 2 -et, és több mint 5 éven át tartó elhízás van, és a fogyás miatt nem műtéti kezelés nem sikerült. A beavatkozás előtt a belgyógyászok, dietetikusok és pszichológusok elvégezték a műtét előtti értékelést.

Kizárási kritériumok

Korábbi bariatrikus vagy hiatal sérv műtét, peptikus fekély, nagy hiatal sérv (> 5 cm), gyulladásos bélbetegség, aktív gyomor-bélvérzés, koagulatív rendellenesség, varicealis betegség, kontrollálatlan cukorbetegség, kardiovaszkuláris kockázatok, valamint kábítószer- vagy alkoholfogyasztás volt a kizárási kritérium.

Először diagnosztikai esophagogastroduodenoscopiát végeztek, hogy kizárják az ellenjavallatokkal rendelkező beteget. A MedSil (Novomytishchinski, Mytischi, Moszkvai régió, Oroszország) léggömböt szedációval ültettük be 2 mg/kg propofollal és helyi érzéstelenítő torokpermettel oldalsó decubitus helyzetben lévő pácienssel. Ezután bevezették az üres ballont a gyomor belsejébe endoszkópos látás alatt; a léggömböt 600–700 ml sóoldattal és 10 ml metilénkék oldattal töltöttük meg. A beültetés után a beteg 2 órát tartózkodott a gyógyulási helyiségben megfigyelés céljából. 6 hónap elteltével a ballont endoszkópiával eltávolítottuk.

Műtét utáni tanfolyam

Az IGB behelyezése után azonnal 500 ml intravénás sóoldatot adtak pantoprazollal (40 mg) és ondansetronnal (8 mg). A betegeket gyógyszeres terápiával, pantoprazollal (40 mg/nap) és domperidon tablettával bocsátották ki, és felkérték őket, hogy kövessék nyomon egy dietetikust.

Az eredmény mérése és nyomon követése

A nyomon követést a kezelés utáni tünetek, szövődmények, valamint az eljárás 6 hónap és 1 év elteltével jelentkező súlycsökkenésre történő feljegyzése formájában végezték, százalékos súlyfelesleg (% EWL) és százalékos BMI veszteség formájában ( % EBMIL). A társbetegségek javulását vagy feloldását rögzítették.

Statisztikai analízis

A statisztikai elemzést a társadalomtudományok (SPSS) 20. verziójú szoftverének (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) statisztikai csomagjának felhasználásával végeztük. A kvantitatív változókat, például az életkort, a BMI-t és a súlyt átlag és medián alapján összegeztük, mint a központi tendencia és az SD, a minimum és a maximum mértékét, mint a diszperzió mértékét.

Ismételt varianciaanalízis-vizsgálatot alkalmaztunk annak tanulmányozására, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a műtét előtti, 6 hónapos és 1 éves átlagtömeg,% EWL, BMI és% EBMIL között. A szignifikáns eredmények érdekében páros összehasonlításhoz post-hoc teszteket alkalmaztunk. Az összes statisztikai tesztet 0,05 szignifikancia szinten értékeltük.

A% EWL szignifikánsan 0-ról 61,2% -ra csökkent, átlagosan 31,4 ± 11,8% -kal, 6 hónapon belül -21 és 55,6% között, átlagosan 22,1 ± 14,9% -kal, 12 hónapon belül ([2. táblázat]).

A% EBMIL jelentősen, 0-ról 65,8% -ra csökkent, átlagosan 33,9 ± 12,5%, a 6. hónapban –18,6–60%, átlagosan 24,3 ± 15,4%, 12 hónapon belül ([2. táblázat]).

A műtét után 18 betegnél (20,9%) hányingert észleltek. Tizenkét (14,0%) betegnél jelentkezett túlzott hányás. Hasi fájdalommal 11 (12,8%) betegnél találkoztak. Hét (8,1%) intoleranciával találkozott olyan mértékben, hogy a ballont eltávolították a behelyezést követő első 2 héten belül. Három (3,5%) esetben spontán IGB-defláció fordult elő, amelyet kékes vizelet jelenléte gyanított és hasi ultrahang igazolt. Az eseteket az IGB azonnali endoszkópos eltávolításával sikerült kezelni. A gyomoreróziót 20 esetben (23,3%) találták. Nem találtak mortalitást.

A műtét előtti 2-es típusú diabetes mellitus egy esetben (1,16%), hipertónia két (2,32%), osteoarthritis hét (8,13%) esetben volt jelen.

A vizsgálat végére a 2-es típusú diabetes mellitus nem változott, az egyik esetben a magas vérnyomás javult, a másik esetben nem érintett, az osteoarthritis két esetben meggyógyult és öt esetben javult.

Az elhízás elkerülhető anyagcsere-rendellenesség, amely számos társbetegség mellett rossz hatással van az egészségre [9]. A bariatrikus műtét az elhízás legeredményesebb, fenntartható hosszú távú terápiás lehetősége. Ezek között szerepelt a Roux-en-Y gyomor bypass, mini gyomor bypass vagy hüvely gastrectomia [10], [11]. Bár hatékony a súlycsökkenés és a társbetegségek feloldása szempontjából, az elhízott betegek csak kisebb része jogosult műtétre [12]. A műtét legfőbb hátránya a nehéz hozzáférhetőség, a költség, a beteg elutasítása vagy nem preferálása, morbiditás és mortalitás [11]. Így folyamatosan keresik a fogyás újszerű, biztonságos és hatékony módszereit, például az endoszkópos megközelítéseket, beleértve az IGB-t is [13].

Az első IGB 1985-ös bevezetése óta, amelynek számos káros mellékhatása jelentkezett, folyamatosan fejlődött a ballon fejlett, innovatív, biztonságos és hatékony verziói, jóváhagyva az elhízás kezelésére, ami az egész világon széles körű használatához vezetett. világ [14]. Az IGB hatékony módja az elhízott betegek súlycsökkenésének azáltal, hogy csökkenti az elfogyasztott ételek mennyiségét a teltségérzet előidézésével, és ezáltal csökkenti az élelmiszer-fogyasztást a vagus idegeken keresztül központilag továbbított jelek révén, aktivált gyomornyújtó receptorokkal. Feltételezik, hogy az IGB a gyomor kapacitásának korlátozását és a gyomor kiürülésének késleltetését eredményezi [15]. Ezenkívül korai jóllakottságot vált ki a gyomornyúlvány miatt [16], [17]. A bélhormonok, például a leptin, a kolecisztokinin, a ghrelin és a hasnyálmirigy-polipeptid megváltoztatásával befolyásolhatja a gyomor kiürülését és a jóllakottságot [18], [19].

Kim et al. [13] áttekintésükben az IGB különböző típusait és azok súlycsökkenésre gyakorolt hatását taglalták. A BioEnterics Intragastric Balloon (BIB) bevezetését követő 6 hónap után az átlagos súlyvesztés 12 és 26,3 kg között mozgott [20], [21], míg egy 60 elhízott pácienssel végzett spanyol tanulmány 6 hónap alatt 16,6 ± 9,33 kg súlycsökkenést mutatott ki. a ReShape Duo kettős léggömb rendszer elhelyezése után [22]. Egy kísérleti vizsgálat 15,6 és 24,4 kg átlagos súlycsökkenést mutatott a Spatz állítható léggömb bevetését követő 6 és 13 hónapban [23], és egy másik tanulmányban az EWL% 12,7 hónap után 45,7% volt [24]. Összesen 57, kórosan elhízott betegnél végeztek állítható, teljesen beültethető intragasztrikus protézis elhelyezést. Az átlagos EWL 6,7 hónapban 28,7% volt (38 beteg) és 39,2% 12 hónapnál (20 beteg) [25]. Az Obalon medián súlyveszteséget mutatott 1, 2 és 3 hónap után, 2,2, 4,0, illetve 5 kg volt [26].

Ebben a tanulmányban az IGB 6 hónapos elhelyezése statisztikailag szignifikáns súlycsökkenést eredményezett. Az átlagos súlyvesztés, BMI és% EWL 15,3 kg, 5,8 kg/m 2, illetve 31,4 ± 11,8 volt, ami hasonló Bužgához et al. [27], akik átlagosan 18,4 kg és 5,5 kg/m 2 súlycsökkenést és BMI-t értek el, mivel nálunk hasonló típusú IGB-vel, MedSil-lel rendelkeznek. Sőt, ez egyetért Kim eredményeivel et al. [13]. Az IGB eltávolítása után 6 hónappal enyhe súlygyarapodást figyeltek meg, az EWL% -os csökkenése 31,4 ± 11,8-ról 22,1 ± 14,9% -ra csökkent, ami hasonló más vizsgálatokhoz [13], [27]. Hasi fájdalom, hányinger és hányás hasonló a BIB-hez és a ReShape Duo IGB-hez, például az orvosi menedzsmentre reagáló tanulmányunkhoz. Ezenkívül a ballonmigráció 2% volt, és a vékonybél elzáródása 0,3% -ban fordult elő BIB-vel, míg spontán IGB-defláció a ReShape Duo-val rendelkező betegek 6% -ánál és tanulmányunkban 3,5% -ánál következett be, de ballonvándorlás nélkül. A korai ballon eltávolítás 9,1% -ban fordult elő a ReShape Duo IGB-vel, míg a betegek 8,1% -ánál jelentették intolerancia miatt. A perforációról és a halálról nem számoltunk be tanulmányunkban, de a BIB 0,1, illetve 0,08% volt [28], [29].

Bár az IGB hatékonyan tudta elérni az elfogadható súlycsökkenést, számos tanulmány arról számolt be, hogy az eredmények rövid ideig tartottak, és a betegek többsége az IGB eltávolítása után visszanyerte a súlyát, hasonlóan eredményeinkhez [21], [30]. Ezenkívül a léggömb tulajdonságainak és az eljárási technikáknak a fejlődésére van szükség a biztonság és a hatékonyság javítása érdekében.

A vizsgálat korlátai között szerepelt az eljárás tartósságára vonatkozó hosszú távú adatok hiánya a fogyás és a társuló társbetegségek kontrollja szempontjából.

Az IGB nagyon rövid távon hatékony a súlycsökkentésben és az ezzel járó társbetegségek javításában, elfogadható káros hatásokkal, de a súly visszanyerése az IGB eltávolítása után következett be.