Az α-liponsav szájon át történő kezelése javítja a tünetekkel járó diabéteszes polineuropátiát
A SYDNEY 2 próba
- Dan Ziegler, MD, FRCPE 1,
- Alekszandr Ametov, MD,
- Alekszej Barinov, orvos 3,
- Peter J. Dyck, MD 4,
- Irina Gurieva, MD 5,
- Phillip A. Low, MD 4,
- Ullrich Munzel, PHD 6,
- Nikolai Yakhno, MD 3,
- Itamar Raz, MD 7,
- Maria Novosadova, MD 5,
- Joachim Maus, MD 6 és
- Rustem Samigullin, MD 6
- 1 Német Diabétesz Klinika, Német Diabétesz Központ, Leibniz Intézet a Heinrich Heine Egyetemen, Düsseldorf, Németország
- 2 Orosz Orvosi Akadémia Haladó Tanulmányokért, Moszkva, Oroszország
- 3 Neurológiai Klinika, Moszkvai Orvosi Akadémia, Moszkva, Oroszország
- 4 Neurológiai Osztály, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota
- 5 Szövetségi Diabéteszes Központ, Moszkva, Oroszország
- 6 MEDA Pharma, Bad Homburg, Németország
- 7 Hadassah Egyetem, Jeruzsálem, Izrael
- Címzett levelezés és újranyomtatási kérelem: Prof. Dan Ziegler, MD, FRCPE, Deutsche Diabetes-Klinik, Deutsches Diabetes-Zentrum, Leibniz-Institut an der Heinrich-Heine-Universität, Auf’m Hennekamp 65, 40225 Düsseldorf, Németország. E-mail: dan.zieglerddz.uni-duesseldorf.de
A SYDNEY 2 próba
Absztrakt
CÉLKITŰZÉS—A vizsgálat célja az volt, hogy értékeljük az α-liponsav (ALA) pozitív szenzoros tünetekre és neuropátiás hiányokra gyakorolt hatását disztális szimmetrikus polyneuropathiában (DSP) szenvedő cukorbetegeknél.
KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK- Ebben a multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 181 oroszországi és izraeli diabéteszes beteg naponta egyszer 600 mg (n = 45) (ALA600), 1200 mg (n = 47) (ALA1200) orális dózist kapott. ), és 1800 mg (ALA1800) ALA-t (n = 46) vagy placebót (n = 43) 5 héten át egy hetes placebo-befutási időszak után. Az elsődleges eredménymérő a Total Symptom Score (TSS) kiindulási értékének változása volt, beleértve a szúró fájdalmat, az égő fájdalmat, a paresztéziát és a lábak alvási zsibbadását. A másodlagos végpontok a TSS egyedi tüneteit, a neuropátia tüneteinek és változásának (NSC) pontszámát, a neuropátia károsodási pontszámát (NIS) és a betegek átfogó hatékonyság-értékelését jelentették.
A TSS átlagos szintje heti rendszerességgel a placebo-befutás és a randomizált kettős-vak periódus alatt. * P Tekintse meg ezt a táblázatot:
- Soron belüli megtekintése
- Felugró ablak megtekintése
Klinikai jellemzők a kezelési szándékú populációban
Alapszintek és változások a kiindulási értékhez képest (a negatív értékek javulásnak felelnek meg) a TSS-ben és annak egyéni alpontjaiban 5 hetes kezelés után (utolsó érték átvitt)
Szűrési szintek és a szűrés változásai az NSC-pontszámokban, a NIS-ben és a NIS-ben [LL] 5 hetes kezelés után (utolsó érték átvitt)
Köszönetnyilvánítás
Ezt a tanulmányt a MEDA Pharma, Bad Homburg, Németország támogatta. A felsorolt szerzők mellett a következő kollégák egyaránt hozzájárultak a tanulmányhoz: Natalia Chernikova, MD; Barbara Ellers-Lenz, okl. Okl. Igor Strokov, orvos; Julio Wainstein, orvos; és Hans J. Tritschler, PhD.
Lábjegyzetek
D. Z., A.A., A.B., P.J.D., I.G., P.A.L., N.Y., I.R. és M.N. tiszteletdíjat kapott a MEDA beszédtevékenységeiért és kutatási támogatásaiért.
A szám egy másik részében található táblázat sok anyag hagyományos és Système International (SI) egységeit és konverziós tényezőit mutatja.
A cikk megjelenésének költségeit részben az oldaldíjak megfizetése fedezte. Ezért ezt a cikket ezennel „reklám” megjelöléssel kell ellátni az U.S.C. 1834-es 1834. §-ának megfelelően, kizárólag ennek a ténynek a feltüntetésére.
- Elfogadva 2006. július 26.
- 2006. június 12-én érkezett.
- Kapcsolat a terhességi cukorbetegség és az alacsony anyai születési súlyú cukorbetegség között
- A szitagliptin-foszfát áttekintése a 2-es típusú cukorbetegség újszerű kezelése
- A zsíros májbetegség és a 2-es típusú cukorbetegség új kezelése zsírégetést okoz a májban - ScienceDaily
- A szalicilsav a legjobb bőrápoló összetevő a pattanások elleni küzdelemben és a bőrbetegségek kezelésében
- A táplálkozási ellátás rendszerezése az elhízás endoszkópos kezelésében - PubMed