Az α-liponsav szájon át történő kezelése javítja a tünetekkel járó diabéteszes polineuropátiát

A SYDNEY 2 próba

  1. Dan Ziegler, MD, FRCPE 1,
  2. Alekszandr Ametov, MD,
  3. Alekszej Barinov, orvos 3,
  4. Peter J. Dyck, MD 4,
  5. Irina Gurieva, MD 5,
  6. Phillip A. Low, MD 4,
  7. Ullrich Munzel, PHD 6,
  8. Nikolai Yakhno, MD 3,
  9. Itamar Raz, MD 7,
  10. Maria Novosadova, MD 5,
  11. Joachim Maus, MD 6 és
  12. Rustem Samigullin, MD 6
  1. 1 Német Diabétesz Klinika, Német Diabétesz Központ, Leibniz Intézet a Heinrich Heine Egyetemen, Düsseldorf, Németország
  2. 2 Orosz Orvosi Akadémia Haladó Tanulmányokért, Moszkva, Oroszország
  3. 3 Neurológiai Klinika, Moszkvai Orvosi Akadémia, Moszkva, Oroszország
  4. 4 Neurológiai Osztály, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota
  5. 5 Szövetségi Diabéteszes Központ, Moszkva, Oroszország
  6. 6 MEDA Pharma, Bad Homburg, Németország
  7. 7 Hadassah Egyetem, Jeruzsálem, Izrael
  1. Címzett levelezés és újranyomtatási kérelem: Prof. Dan Ziegler, MD, FRCPE, Deutsche Diabetes-Klinik, Deutsches Diabetes-Zentrum, Leibniz-Institut an der Heinrich-Heine-Universität, Auf’m Hennekamp 65, 40225 Düsseldorf, Németország. E-mail: dan.zieglerddz.uni-duesseldorf.de

A SYDNEY 2 próba

Absztrakt

CÉLKITŰZÉS—A vizsgálat célja az volt, hogy értékeljük az α-liponsav (ALA) pozitív szenzoros tünetekre és neuropátiás hiányokra gyakorolt ​​hatását disztális szimmetrikus polyneuropathiában (DSP) szenvedő cukorbetegeknél.

történő

KUTATÁSI TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK- Ebben a multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 181 oroszországi és izraeli diabéteszes beteg naponta egyszer 600 mg (n = 45) (ALA600), 1200 mg (n = 47) (ALA1200) orális dózist kapott. ), és 1800 mg (ALA1800) ALA-t (n = 46) vagy placebót (n = 43) 5 héten át egy hetes placebo-befutási időszak után. Az elsődleges eredménymérő a Total Symptom Score (TSS) kiindulási értékének változása volt, beleértve a szúró fájdalmat, az égő fájdalmat, a paresztéziát és a lábak alvási zsibbadását. A másodlagos végpontok a TSS egyedi tüneteit, a neuropátia tüneteinek és változásának (NSC) pontszámát, a neuropátia károsodási pontszámát (NIS) és a betegek átfogó hatékonyság-értékelését jelentették.

A TSS átlagos szintje heti rendszerességgel a placebo-befutás és a randomizált kettős-vak periódus alatt. * P Tekintse meg ezt a táblázatot:

  • Soron belüli megtekintése
  • Felugró ablak megtekintése

Klinikai jellemzők a kezelési szándékú populációban

Alapszintek és változások a kiindulási értékhez képest (a negatív értékek javulásnak felelnek meg) a TSS-ben és annak egyéni alpontjaiban 5 hetes kezelés után (utolsó érték átvitt)

Szűrési szintek és a szűrés változásai az NSC-pontszámokban, a NIS-ben és a NIS-ben [LL] 5 hetes kezelés után (utolsó érték átvitt)

Köszönetnyilvánítás

Ezt a tanulmányt a MEDA Pharma, Bad Homburg, Németország támogatta. A felsorolt ​​szerzők mellett a következő kollégák egyaránt hozzájárultak a tanulmányhoz: Natalia Chernikova, MD; Barbara Ellers-Lenz, okl. Okl. Igor Strokov, orvos; Julio Wainstein, orvos; és Hans J. Tritschler, PhD.

Lábjegyzetek

D. Z., A.A., A.B., P.J.D., I.G., P.A.L., N.Y., I.R. és M.N. tiszteletdíjat kapott a MEDA beszédtevékenységeiért és kutatási támogatásaiért.

A szám egy másik részében található táblázat sok anyag hagyományos és Système International (SI) egységeit és konverziós tényezőit mutatja.

A cikk megjelenésének költségeit részben az oldaldíjak megfizetése fedezte. Ezért ezt a cikket ezennel „reklám” megjelöléssel kell ellátni az U.S.C. 1834-es 1834. §-ának megfelelően, kizárólag ennek a ténynek a feltüntetésére.

    • Elfogadva 2006. július 26.
    • 2006. június 12-én érkezett.
  • CUKORBETEGEK ÁPOLÁSA