Tanulmány a bizmut-trikálium-dicitrát (De-Nol) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére pantoprazollal és pantoprazol monoterápiával kombinálva nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) indukált gasztropátia alanyainak kezelésében

IV. Fázis, multicentrikus, nyílt címke, randomizált vizsgálat párhuzamos csoportokban a bizmut-trikálium-dicitrát (De-Nol®) hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére pantoprazollal és pantoprazollal kombinált monoterápiával NSAID-ok által kiváltott gastropathiás betegek kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a bizmut-trikálium-dicitrát (De-Nol) pantoprazollal kombinált klinikai hatékonyságának értékelése a pantoprazol monoterápiával szemben NSAID okozta gastropathiában szenvedő betegeknél 14 ± 2 napos kezelés alatt.

Ennek a vizsgálatnak szűrési periódusa van (legfeljebb 3 ± 2 napos). A randomizálás minden egyes rétegben (H. pylori-pozitív és H. pylori-negatív) az 1. látogatáson történik. A kezelési időszak 2 látogatásból áll: 2. látogatás (legfeljebb 14 ± 2 nappal az 1. látogatás után) olyan betegeknél, akik teljesen gyógyult fekély (ek) és eróziók a kontroll esophagogastroduodenoscopy (EGDS) és a 3. látogatás után (legfeljebb 28 ± 2 nappal az 1. látogatás után) olyan betegeknél, akiknek nem gyógyult fekélye és eróziója volt a kontroll EGDS után a 2. látogatáson. a vizsgálati kezelés befejezése után 1 hétig tart

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Karcsoport címkéje: bizmut-trikálium-dicitrát és pantoprazol

Egyéb név: De-Nol

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Egyéb név: Controloc