Az NT, a gyógynövény-kiegészítők biztonságossága és hatékonysága az emberi elhízás kezelésében

Absztrakt

Célkitűzés:

Emberi kísérleti vizsgálat, amely az NT (tízes szám), rebarbarából, gyömbérből, astragulusból, vörös zsályából és kurkumából készült étrend-kiegészítő gyógynövény biztonságosságát és hatékonyságát teszteli az élelmiszer-bevitel csökkentése és a fogyás előidézése érdekében.

Kutatási módszerek és eljárások:

Összesen 24 egészséges nőt, 18–60 éves, testtömeg-indexe 25–35 kg/m 2, krónikus gyógyszerek nélkül, négy hatos csoportba randomizáltak: (1) orálisan fagyasztva szárított NT 6 g/nap, (2) ágyban szárított NT 6 g/nap, (3) fagyasztva szárított NT 12 g/nap vagy (4) placebo. A tízes számú dózist 3 hét alatt emelték, és 8 hétig fenntartották 700 kcal/nap diétán, karbantartás alatt. A táplálékfelvételt a kiinduláskor és 4 héten mértük. A biztonsági paramétereket hetente ellenőrizték a dózis emelése során, a 6. és a 12. héten.

Eredmények:

A testsúlycsökkenés 1,8 kg volt a placebo és 0,4 kg 500 mg NT esetében, míg a 250 mg ágyas és fagyasztva szárított NT 0,43, illetve 0,87 kg-ot gyarapított (P= NS). A táplálékfelvétel 74 kcal-val nőtt 250 mg fagyasztva szárított NT-vel és 193,7 kcal csökkent 500 mg fagyasztva szárított NT-vel (P

Háttér

Wei Kai-yuan, PhD, most elhunyt, Pekingben (Kína) képezték ki a katolikus egyetemen, mielőtt Mao elnök 1949-ben a kínai kormány élére került. Dr. Wei apja, hagyományos kínai orvos tanította neki a hagyományos kínai orvoslás vezetőit . Dr. Wei érdeklődést mutatott az elhízás iránt, és kifejlesztett egy gyógynövényes főzetet (teát), amelyet NT-nek (tízes szám) nevezett. Ezt a gyógynövényes főzetet empirikusan a hagyományos kínai orvoslás elveinek felhasználásával állították elő, de rágcsálókon tesztelték nyugati tudományos elvek alapján.

A gyógynövényes főzet 40% rebarbara gyökér és szár kombinációjából állt (radix et rhizoma rhei), 13,3% astragulus gyökér (radix astragali), 13,3% vörös zsálya gyökér (radix salviae miltiorrhizae), 26–27% kurkuma (rhizoma curcumae longae) és 6–7% szárított gyömbér (rhizoma zingiberis officinalis). A rebarbarát egy rozsdamentes acél edénybe helyezzük, amelynek súlya hat-nyolcszorosa vízben van, és a négy másik gyógynövény keverékét hasonló módon készítjük el. A gyógynövényeket 8 órán át hagyjuk ázni. A négy gyógynövényes edényben lévő vizet addig forraljuk, amíg a térfogat felére csökken. Ezután a hideg gyógynövényes főzetet hozzáadjuk a négy gyógynövényes keverékhez, és 20 percig forralásig melegítjük, mielőtt hűlni hagynánk. Miután a főzetből kiszűrte a nagy részecskéket, a maradék folyadékot fagyasztva szárítottuk porrá, amely 10 ml folyadékból 0,5 g szilárd anyagot eredményezett.

Dr. Wei az előző bekezdésben leírtak szerint kifejlesztett NT-t a következő módszerekkel tesztelte: 1

A hím Sprague – Dawley patkányokat elhízottá tették (átlagos súlya 620 g) magas cukortartalmú étrenddel, és 90 napon át napi 2,5 g NT vagy 5 g NT szárított porral kezelték őket szájon át. A patkányok 2,5, illetve 5 g/nap NT-vel kezelt kontrolljukhoz képest súlyuk 30, illetve 40% -át vesztették el. A trigliceridek 90% -os csökkenése, az összkoleszterin 60% -os, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin 70% -os és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin 70% -os csökkenése a 40% -os fogyást kísérte.

A hím és nőstény Wistar patkányokat elhízássá tették nátrium-glutamát felhasználásával, hogy károsítsák a súly hipotalamusz kontrollját. A hím (átlagos súly: 580 g) és a nőstény (átlagos súly: 430 g) patkányokat napi 2,5 vagy 5 g NT porral kezeltük szondával. A hím patkányok testsúlyuk 36 és 41% -át, a nőstények testsúlyuk 33, illetve 42% -át vesztették a kontrollhoz képest, a 2,5, illetve 5 g/nap csoportokban.

Fiatal nőtt hím Wistar patkányokat (átlagos súly: 220 g) magas cukortartalmú, elhízást kiváltó étrendre helyeztük, és 90 napig naponta szoptattuk az alábbiak egyikével: 1 g NT por, 1,5 g NT por, 5 g NT por, 0,22 mg fenfluramin vagy kontroll. A 90 nap végén az öt csoport súlya 420, 400, 400, 360 és 450 g volt.

Dr. Wei a kínai gyógynövényekkel érkezett a Pennington Biomedical Research Centerbe (PBRC), bemutatta a fent leírt, publikálatlan adatokat és bemutatta a főzet elkészítésének technikáit. Ezután a fenti 3. számhoz hasonló vizsgálatot hajtottak végre a PBRC-n, miután Dr. Wei visszatért Kínába, megerősítve az eredményeit. A rágcsálókban végzett NT biztonságossága és hatékonysága, valamint az NT összetevőinek élelmiszer-besorolása miatt emberi vizsgálatok folytak az NT biztonságosságának és hatékonyságának tesztelésére az emberi elhízás kezelésében.

A tízes számot először egyetlen egészséges férfiban tesztelték, aki növekvő mennyiségű NT-t alkalmazott 0,7 g/nap dózistól kezdve, és 12 napos periódus alatt elérte a 6 g/nap értéket. Nem tapasztalt semmilyen káros eseményt, étvágya csökkent, és 12 nap alatt 1,8 kg-ot (4 fontot) fogyott. Az állatkísérletekben alkalmazott NT-t fagyasztva szárítási eljárással állítottuk elő. Az ágyban történő szárítás gazdaságosabb a kereskedelmi étrendi gyógynövény-kiegészítők előállításához. A következő kísérleti vizsgálatot az NT biztonságosságának és hatékonyságának tesztelésére tervezték a testtömeg és a táplálékbevitel csökkentésében, két különböző NT dózis alkalmazásával és alacsonyabb dózisban, két különböző eljárással elkészítve.

Anyagok és metódusok

Huszonnégy egészséges, nem terhes, nem szoptató, 18 és 60 év közötti nő, testtömeg-indexe 25 és 35 kg/m 2 között volt, és szájon át alkalmazott fogamzásgátlókon vagy hormonpótló terápián kívül csak krónikus gyógyszereket szedtek. tanulmány. A PBRC Intézményi Felülvizsgálati Testülete (IRB) jóváhagyta ezt a tanulmányt, és minden alany írásban megalapozott beleegyezést adott a részvétel előtt. Az alanyoknak kórtörténete, fizikális vizsgálata, teljes vérkép (CBC) kémiai panel, vizeletvizsgálat és elektrokardiogram volt a szűréskor. Egy bejegyzett dietetikus az alapállapotban a WHO képlete alapján 700 kcal/d alatti testsúly-fenntartási követelmények alatti étrendre utasította az alanyokat. 2

Fogyás

Ételbevitel tesztelése

Az alanyok univerzális étkezési monitorral értékelték a táplálékfelvételt a kiindulási értéknél és a 4. hét végén. Az alanyok egy éjszakai böjt után látogatták meg az élelmiszer-felvételi laboratóriumot, amelynek során csak vizet engedtek meg. Az alanyok kitöltötték az étvágy vizuális analóg skáláját (VAS), és kérdőívet adtak olyan tényezőkről, amelyek befolyásolhatják az ízlést, például megfázás vagy allergia. A VAS az éhség, a jóllakottság, az étkezési vágy és a várható élelmiszer-fogyasztás értékeléséből állt (PFC - mennyit ehetett ebben a pillanatban). A vizuális analóg skálákat minden teszt étkezés előtt és után elkészítettük. A résztvevők hat tablettát kaptak lenyelésre, és az ételfelvételi teszt 1 órával később megtörtént. A résztvevők szendvicsnegyedből, chipsből és sütikből álló ételt kaptak, annál nagyobbat, amennyit ésszerűen elfogyaszthattak, és 20 percig annyit vagy annyit ettek, amennyit csak akartak. Az alanyok az első látogatáskor placebót kaptak, és a kezelést, amelyre randomizálták őket a 4. héten.

A tízes szám kémiai elemzése

Az NT kromatográfiás ujjlenyomatát, valamint a szennozidok, a rein és a gallinsav kimutatását nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) végeztük. A HPLC rendszer (Beckman Instruments, Fullerton, Kalifornia, USA) 125-ös modell szivattyúból, 168-as fotodióda-tömb detektorból és 502-es típusú automatikus mintavevőből áll. Az alkalmazott elválasztó oszlop 5 volt μm, 150 × 4,6 mm C18 ODS (AllTech Associates Inc., Deerfield, IL, USA). A detektálási hullámhosszt gallus savnál 260 nm-en, szennozidok és rein esetében 270 nm-nél állítottuk be.

Statisztikai analízis

Eredmények

Az alanyok életkoruk, súlyuk és testtömeg-indexük alapján jól illeszkedtek egymáshoz (1. táblázat). A vizsgálat során három lemorzsolódás történt: - kettő az NT 250 mg-os csoportban (egy a laza székletre és egy, amelyet elveszítettek a nyomon követésre), és egy az NT 500 mg-os csoportban (görcsök és laza széklet esetén). A gyógyszeres megfelelés a pirulaszám alapján> 95% volt.

Fogyás

A 12. héten a fogyás 1,8 kg volt a placebo csoportban és 0,4 kg az 500 mg NT csoportban, míg a 250 mg ágyas és fagyasztva szárított csoport 0,43, illetve 0,87 kg-ot hízott. Ezek a súlyveszteségek és -növekedések statisztikailag nem különböztek egymástól (1. ábra).

gyógynövény-kiegészítők

Súlycsökkenés a tízes számmal (NT) és a placebóval végzett vizsgálatban.

Táplálékbevitel

Az egyváltozós ANOVA csoporthatása szignifikáns volt, F (3, 18) = 3,87, P 0,10). Az alfa-korrekció után az étkezés előtt összegyűjtött értékelések VAS-változásainak pontszáma csak az étkezési vágy tekintetében különbözött: az éhség értékelése (P= 0,11), jóllakottság (P= 0,055), étkezési vágy (P= 0,04) és PFC (P= 0,24). Ezenkívül az étkezések után összegyűjtött értékelések VAS-változó pontszámai nem különböztek csoportonként az éhség miatt (P= 0,64), jóllakottság (P= 0,48), étkezési vágy (P= 0,58) vagy PFC (P= 0,60).

Ételbeviteli különbség pontszámai (4. hét mínusz a kiindulási érték).

Biztonság

A pulzus és a vérnyomás a normális tartományon belül ingadozott, és a pulzusban vagy a vérnyomásban nem voltak dózisfüggő változások. Hasonlóképpen, a kémiai panelek, a CBC-k és a vizeletvizsgálatok némi ingadozást mutattak a normál tartományon belül, de dózisfüggő változásokat nem láttak. A vizsgálati fizikális vizsgálatok végén a fizikai eredményekben nem történt lényeges változás, és a vizsgálat során nem tapasztaltak elektrokardiogram-változásokat. A mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze. A placebo-csoportban nem volt hasmenés, mind a 250 mg-os NT 33% -ában, mind az 500 mg-os NT-ben 67% -ában hasmenés volt tapasztalható. A placebo csoportban átlagosan 0,16 puha széklet volt naponta, a 250 mg NT csoportban átlagosan 0,6 puha széklet volt naponta, az 500 mg NT csoportban pedig átlagosan 2,83 puha széklet volt naponta. Ebben az emberi kísérleti kísérletben egyértelműen az NT okozta laza széklet dózisfüggő problémája volt, és nyilvánvalóvá vált, hogy az NT dózisának további növelését nem lehet tolerálni.

A tízes szám elemzése

A tízes szám szennozidokat és reint tartalmazott (3. ábra). A gallinsavat az NT komponenseként is azonosították (4. ábra).

A tízes szám (NT) kromatográfiás ujjlenyomata, amely a B szennozidot (1), az A szennozidot (2) és a reint (3) mutatja.

A tízes számú NT-ben kimutatott gallinsav (4).

Vita

Ez a kísérleti vizsgálat, amely az NT hatékonyságát és biztonságosságát teszteli az emberek elhízás kezelésére, nagyon alacsony dózisokkal kezdődött, és a rágcsálókon végzett vizsgálatok során az anyagcseretömeg alapján elért dózis egyenértékű és 1 6-os volt. egyenlet. 3 A teljes dózis titrálása után az alanyokat 8 hetes súlycsökkentő programon követték. Nemcsak statisztikailag szignifikáns fogyás hiányzott, de ami még fontosabb, az NT összes dózisa kevesebb fogyást eredményezett, mint a placebo csoport. A 250 mg fagyasztva szárított NT és az 500 mg NT csoport táplálékbeviteli változásának pontszáma jelentősen eltért, de a kezelési csoportok egyikének ételfogyasztási változásának pontszáma nem különbözött szignifikánsan a placebótól. Bár lehet kísértés arra a következtetésre jutni, hogy az 500 mg-os adag valószínűleg hatékony volt, nincs logikus magyarázat az élelmiszer-bevitel jelentős növekedésére a 250 mg-os fagyasztva szárított NT-csoportban, és a fogyás hiánya ebben a tanulmányban bármilyen hatást gyakorol az élelmiszer-bevitel vitatott.

Bár úgy tűnt, hogy az NT jól tolerálható rágcsálókban, a patkányok némi lágyulást mutattak a székletben az ebben az emberi kísérleti vizsgálatban megadott dózisok 6–24-szeresével. Ebből a kísérleti tanulmányból egyértelmű, hogy a rágcsálók súlycsökkentésére hatásos dózisokkal egyenértékű dózisok emberben nem tolerálhatók. Az NT elemzése kimutatta a szennozidok és a rein, a növényi hashajtóként alkalmazott vegyületek jelenlétét, és ezek jelenléte feltehetően felelős a vizsgálatban látható laza székletért.

A gallinsav az NT másik összetevője. A gallinsav a gallotanninok egyik összetevője, és kimutatták, hogy csökkenti a patkányok táplálékfelvételét. 5 Mivel a galluszsav intravénás infúzióban és orálisan adva csökkenti az ételbevitelt, az ételbevitel és a testtömeg csökkentésének hatásmechanizmusát nem teljesen az ízléstől való idegenkedés közvetíti. A gallus sav gyógynövényes formában kapható epekivonatként. Tehát, ha a gallussav csökkenti a táplálékfelvételt emberekben és rágcsálókban, akkor az NT-t elegendő galluszsavval lehet kiegészíteni a hatékonyság elérése érdekében a laza széklet kiváltása nélkül.

Összefoglalva, a rágcsálókon végzett biztató vizsgálatok ellenére az NT nem rendelkezik táplálék-gyógynövény-kiegészítőként az embereknél a gyomor-bélrendszeri toxicitás miatt, a fogyás szempontjából hatásos dózisok alatt.

Hivatkozások

Wei K, Xu X . Növényi összetétel és módszer a testtömeg és összetétel ellenőrzésére Az Egyesült Államok 6 541 046 számú szabadalma, 2003. április 1.

Egészségügyi Világszervezet. Diéta, táplálkozás és a krónikus betegségek megelőzése. Nagyságának irodája: London, Egyesült Királyság, 1990.

Heusner AA. Energiacsere és testméret. I. A Kleiber-egyenlet 0,75 tömegű kitevője asztratikus műtárgy? Respir Physiol 1982; 48: 1–12.

Feldman HA, McMahon TA. Az energia-anyagcsere 3/4 tömegű exponense nem statisztikai tényező. Respir Physiol 1983; 52: 149–163.

Glick Z. A gallussav hatásmódjai a patkányok táplálékfelvételének elnyomásában. J Nutr 1981; 111.: 1910–1916.

Köszönetnyilvánítás

Ezt a tanulmányt a Westlake Partners, a kaliforniai Woodland Hills és a Deseret Laboratories International támogatta, St George, Ut, USA. Köszönetet mondunk Mary Beth Burnettnek, aki elkészítette a kéziratot benyújtásra.

Szerzői információk

Hovatartozások

Klinikai vizsgálatok osztálya, Pennington Biomedical Research Center, Louisiana State University System, Baton Rouge, LA, USA

F L Greenway, C K Martin, W Kai-jüan, J Nofziger, J C Rood és Y Yu

Louisiana Állami Egyetem Mezőgazdasági Központja, Megújuló természeti erőforrások iskolája, Louisiana Állami Egyetemi Rendszer, Baton Rouge, LA, USA

Westlake Partners, Woodland Hills, Kalifornia, USA

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

A PubMed Google Scholar alkalmazásban is kereshet erre a szerzőre

Levelezési cím

Jogok és engedélyek

Erről a cikkről

Idézd ezt a cikket

Greenway, F., Liu, Z., Martin, C. et al. Az NT, a gyógynövény-kiegészítők biztonságossága és hatékonysága az emberi elhízás kezelésében. Int J Obes 30, 1737–1741 (2006). https://doi.org/10.1038/sj.ijo.0803343

Beérkezett: 2005. december 12-én

Felülvizsgált: 2006. március 09

Elfogadva: 2006. március 13

Publikálva: 2006. április 25

Kibocsátás dátuma: 2006. december 01

Kulcsszavak

  • rebarbara
  • astragulus
  • vörös zsálya
  • gyömbér
  • kurkuma
  • emberi

További irodalom

Probléma-e a kurkumin biohasznosulása emberben: klinikai vizsgálatok tanulságai

  • Ajaikumar B. Kunnumakkara
  • , Choudhary Harsha
  • , Kishore Banik
  • , Rajesh Vikkurthi
  • , Bethsebie L. Sailo
  • , Devivasha Bordoloi
  • , Subash C. Gupta
  • & Bharat B. Aggarwal

Szakértői vélemény a kábítószer-anyagcseréről és a toxikológiáról (2019)

A mikrobiota – GLP1 tengely szabályozása az A szennoziddal diéta által kiváltott elhízott egerekben

  • Jiamei Le
  • , Xiaoying Zhang
  • , Jia sírva
  • , Yong Zhang
  • , Juntao Luo
  • , Yongning Sun
  • & Jianping Ye

Acta Pharmaceutica Sinica B (2019)

A szennozid A védi a mitokondriumok szerkezetét és működését a magas zsírtartalmú étrend okozta máj steatosis javítása érdekében, a VDAC1 célzásával

  • Jiamei Le
  • , Jia sírva
  • & Yongning Sun

Biokémiai és biofizikai kutatási kommunikáció (2018)