A ballondiéta továbbra is biztonságos módja a fogyásnak, mondják a szakértők

Öt ember halt meg az Egyesült Államokban a ballondiéta-eljárás után, de az európai kutatások csak „enyhe” szövődményeket mutattak ki.

A nemrégiben elhalálozott halálesetek ellenére az elhízás kezelése, amely folyadékkal töltött léggömböt tesz a betegek gyomrába, nagyrészt biztonságos és hatékony - állítják szakértők.

Öt ember halt meg az elmúlt másfél évben, egy hónapon belül az eszközök behelyezése után - jelentette az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) a hónap elején.

Az ügynökség közölte, hogy nem tudta, hogy ezek a halálesetek összefüggenek-e az eszközökkel vagy az elhelyezési eljárásokkal, vagy hogy a halálozások száma hogyan viszonyul az eszközöket használó betegek teljes számához.

Az FDA februárban arról is beszámolt, hogy több tucat jelentést kapott a léggömbökhöz kötött káros hatásokról.

Ide tartoztak az akut hasnyálmirigy-gyulladás, valamint a túltelített léggömbök, amelyek mind az eszközök korai eltávolításának szükségességét eredményezik.

De az ügynökség nem rendelte el az elhízás kezelésére szolgáló eszközök egyikének visszahívását vagy betiltását, amelyek az ügyvédek szerint nem-sebészeti módszereket kínálnak az elhízottak számára a fogyáshoz.

Három elhízáskezelő eszköz van az Egyesült Államok piacán.

Mindegyik kissé eltér, de az alapelemek ugyanazok.

A gyomorban egy léggömböt helyeznek el, és sóoldattal töltik fel, hogy helyet foglaljanak a gyomorban.

Legfeljebb hat hónapig marad ott.

Ideális esetben a ballon teltebbnek érzi a beteget, ami kevesebbet eszik és lefogy.

Az eszközöknek "meglehetősen biztonságosaknak kell lenniük" - mondja Dr. Scott Kahan, az Országos Súly- és Wellnessközpont központjának igazgatója, az Elhízási Társaság klinikai bizottságának elnöke.

Kahan az Healthline-nak elmondta, hogy az eszközöket használó amerikaiak átlagos fogyása a testtömeg 5 és 10 százaléka között hat hónap alatt.

"Nem feltétlenül többet, mint amennyit gyógyszerekkel kapna, és nyilvánvalóan sokkal kevesebbet, mint a bariatrikus műtétnél" - mondta.

Ez a súlycsökkenés gyakran elegendő számos klinikai eredmény javításához, mint például a vérnyomás csökkentése, a vércukorszint és a cukorbetegség kockázata - mondta Kahan.

Ez is „híd a műtéthez” lehet azoknak a betegeknek, akiknek fogyniuk kell egy kis súlyt, mielőtt bariatrikus műtétet végeznének.

És egyfajta kezdeti lépésként a fogyás felé indirekt, motivációs előnyökkel járhat.

"Amikor a léggömböt ötvözi tanácsadással, támogatással, oktatással és útmutatással, akkor ez együttesen a páciens aktív kísérleteihez vezethet, hogy megváltoztassa az általa fogyasztott ételt, jobban eszik, és elkezdjen edzeni" - mondta Kahan.

A ballon eszközök újak az Egyesült Államokban.

Évtizedek óta elérhetők Európában.

Két eszköz 2015-ben kapta meg az FDA jóváhagyását. A harmadik 2016-ban kapta meg az OK-t.

Ez azt jelenti, hogy az Egyesült Államokban nincs sok adat biztonságosságukról és hatékonyságukról.

Rengeteg van Európából.

A horvátországi kutatók 2011-ben megállapították, hogy a kezelés „tolerálható és biztonságos”, és „hatékony, de átmeneti” módszer a műtét preoperatív kockázatainak csökkentésére kóros és túlzott elhízásban szenvedőknél.

Egy, az év elején Portugáliában megrendezett elhízási konferencián bemutatott kis tanulmány megállapította, hogy 38 ballonos készüléket használó beteg átlagosan csaknem egyharmadát vesztette túlsúlyának.

A spanyol kutatók által 2008-ban végzett metaanalízis hasonló eredményeket talált, a kezdeti súly 12% -ának és a túlsúly 32% -ának megfelelő veszteségről számoltak be.

De a kutatók figyelmeztették, hogy hiányoztak azok az adatok, amelyek szerint a vizsgálat résztvevője megtartotta-e a súlyt a léggömbök eltávolítása után.

Ez a tanulmány azt is megállapította, hogy a szövődmények többsége „enyhe” volt, az eszközök 4 százalékát korai eltávolításra szorították.

Az eszközök újdonsága az amerikai piacon annak az oka, hogy a legtöbb biztosítótársaság még nem fedezi őket.

Kahannak volt néhány betege, akik kipróbálták az eszközöket, és mindannyian zsebből fizettek. Szerinte az egyik beteg nem látta a reménykedő fogyást, de vagy öten.

Ez a veszteség könnyebbé tette a pénztárcájukat is. Kahan szerint az eljárás 5000–10 000 dollárba kerülhet, attól függően, hogy merre jársz.

Az FDA tisztviselői szerint az elhunyt betegek közül négy az Orbera léggömb rendszert használta, amelyet endoszkópos eljárással helyeznek a gyomorba, miközben a beteg enyhe szedáció alatt áll.

A másik beteg, aki meghalt, a ReShape rendszert használta, amely két összekapcsolt léggömböt használ, szintén endoszkópos eljárással elhelyezve, majd külön töltve.

Az Orbera a weboldalán azt állítja, hogy szövődmények származhatnak „az endoszkópos beavatkozásokkal kapcsolatos kockázatoktól, valamint az ebben az eljárásban alkalmazott gyógyszerekkel és módszerekkel kapcsolatos kockázatokból, valamint a gyomrában elhelyezett idegen tárgyak elviseléséből.

A rendelkezésre álló harmadik eszköz, az Obalon rendszer nem használ endoszkópiát. Akár három léggömböt juttat a gyomorba egy olyan kapszulán keresztül, amelyet a beteg lenyel, és egy katéterhez van erősítve.