Belviq: 5 dolog, amit tudnia kell az új fogyókúrás tablettáról

A fogyókúrázóknak az első új fogyókúrás gyógyszer, amelyet 13 év alatt engedélyeztek, új fegyverrel rendelkeznek az elhízás ellen. Neked szól?

belviq

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által biztosított fotó az Arena Pharmaceutical elhízás elleni tablettáját, a Belviq-et mutatja.

Összefüggő

  • Az FDA jóváhagyja a Lorcaserint, az első fogyókúrás gyógyszert 1999 óta The Los Angeles Times
  • Az FDA jóváhagyja az első új súlycsökkentő gyógyszert több mint egy évtized alattNPR
  • A vényköteles gyógyszer fogyás elnyeri a F.D.A. BackingThe New York Times
  • Email
  • Nyomtatás
  • Ossza meg
    • Facebook
    • Twitter
    • Tumblr
    • LinkedIn
    • Rábukkan
    • Reddit
    • Digg
    • Mixx
    • Finom
    • Google+

A 13 év első új vényköteles étrend-szerdája szerdán elnyerte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyását, amely a fogyás elősegítésének új alternatíváját kínálja az elhízottnak számító amerikaiak közel minden harmadikának. Az új gyógyszert Belviq (lorcaserin) néven az Arena Pharmaceuticals gyártja. A következőket kell tudnia:

Hogyan működik a Belviq?
A gyógyszer az étvágy szabályozásával működik - különösen a serotonin, a jóllakottság és az elégedettség érzését kiváltó neurotranszmitter agyi receptorainak aktiválásával. A szerotonin a hangulatban is szerepet játszik; sok antidepresszáns gyógyszer a szerotonin újrafelvételének megakadályozásával és az agyi receptorok fürdésében tartja a vegyszert. Az Arena kutatói szerint gyógyszerük csak az étvágyat befolyásoló szerotonin receptorok felkutatására szolgál.

Mennyire hatékony?
Az Arena által az FDA-hoz benyújtott klinikai vizsgálati adatok szerint a 2-es típusú cukorbetegség nélküli fogyókúrázók közel fele, akik a gyógyszert használták, kezdő súlyuk legalább 5% -át - átlagosan 12 kg-ot - vesztettek. - egy év alatt, szemben a placebót szedők 23% -ával. A legjobb eredmény elérése érdekében a fogyókúrázóknak javasoljuk, hogy a gyógyszert egészséges étrenddel és testedzési programmal együtt használják. A Belviq jóváhagyott címkézése azt is javasolja, hogy az emberek hagyják abba a gyógyszer szedését, ha 12 hét után nem veszítik el testsúlyuk 5% -át; a hosszabb kezelés valószínűleg nem vezet érdemi fogyáshoz.

Ki veheti el a Belviq-et?
Az FDA jóváhagyta a gyógyszert elhízott (testtömeg-indexével vagy BMI-jével 30 vagy annál magasabb), vagy túlsúlyos (27-es vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező) emberek számára, és legalább egy testsúly-függő egészségi állapotuk is van. mint 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint.

Vannak-e mellékhatások?
A nem cukorbetegeknél a Belviq leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, szédülés, fáradtság, émelygés, szájszárazság és székrekedés; cukorbetegeknél a mellékhatások közé tartozik az alacsony vércukorszint, fejfájás, hátfájás, köhögés és fáradtság.

Némi aggodalomra ad okot az is, hogy a Belviq daganatokat okozott állatokban és szívbillentyű-hibákat okozott az emberekben. 1997-ben egy hasonló szerotonin alapú gyógyszert, amelyet fogyás céljából engedélyeztek, a fenfluramint ugyanazon szívproblémák miatt távolítottak el a piacról.

2010-ben az FDA elutasította az Arena első jóváhagyási kérelmét, és további bizonyítékokat kért a biztonságáról. A vállalat új adatai azt mutatták, hogy szívproblémák nem fordulnak elő azoknál az alacsony dózisoknál, amelyeknél a Belviq-et felírják. Az FDA nem követeli meg, hogy a Belviq-et szedő betegeket ellenőrizzék a szívbillentyűk károsodása szempontjából, de a vállalatnak hat vizsgálatot kell lefolytatnia, amint a gyógyszer eljut a piacra, hogy meghatározza, hogy szívrohamot vagy szélütést okoz-e a szedő embereknél.

Miért tartott ilyen sokáig egy új fogyókúra jóváhagyása?
A fogyókúrás tabletták történetét biztonsági problémák sújtották. 1999 óta, amikor az utolsó vényköteles fogyókúrás gyógyszer, a Xenical (orlisztát) zöld utat kapott, egy fogyókúrás gyógyszert, a Meridia-t (szibutramint) vontak el a piacról, amikor a felhasználók megnövekedett szívproblémák kockázatát mutatták, és további kettőt, A Belviq-et és a Qnexát az FDA elutasította a biztonsági aggályok miatt. A test testsúly-szabályozó útvonalainak manipulálása hosszú távú következményekkel járhat a szívre és más anyagcsere-rendszerekre, ezért a gyógyszerfejlesztőknek magas sávot kell tisztázniuk annak bizonyítására, hogy vegyületeik biztonságosak.

Itt olvashatja el az FDA Belviq-ről szóló közleményét.

Alice Park a TIME írója. Keresse meg a Twitteren a @aliceparkny oldalon. A beszélgetést a TIME Facebook oldalán és a Twitteren is folytathatja a @TIME címen.