Diétás Omega-7 palmitoleinsavban gazdag olaj a lipoproteinek anyagcseréjén és jóllakottságán felnőtteknél

A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.

Tanulmány részletei
Táblázatos nézet
Nincs közzétett eredmény
Jogi nyilatkozat
Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Az omega-7 zsírsavak megtalálhatók bizonyos halakból és diófélékből, például a makadámiából kivont olajban. A palmitoleinsav az egyik leggyakoribb omega-7 zsírsav. Sok tanulmány szerint ez az olaj jót tesz a szív egészségének. A kutatók többet szeretnének megtudni ezekről a lehetséges előnyökről.

Annak tanulmányozása, hogy a palmitoleinsavval (Omega-7 olaj) dúsított olaj hogyan befolyásolja az anyagcserét.

Egészséges, legalább 18 éves felnőttek, akiknek a kórelőzményében nem ismert kardiovaszkuláris betegség.

A halolajra és a haltermékekre nem allergiás alanyok

Azok a nőstények, akik a vizsgálat ideje alatt nem terhesek és nem terveznek terhességet

A résztvevőket az egészségi állapotukra, kórtörténetükre és az általuk szedett gyógyszerekre vonatkozó kérdésekkel szűrjük át.

A résztvevőknek 24 hét alatt 4 látogatásuk lesz. A látogatások a következőket tartalmazhatják:

Vért a kar vénájából tűpálcával vettek. Néha a résztvevőknek a vérvétel előtt böjtölniük kell.
Életjelek (vérnyomás, pulzus és hőmérséklet)
Mért testtömegindex
Kardio-boka érrendszeri teszt elvégezhető. A résztvevő artériák merevségét a karok és lábak vérnyomásának leolvasásával és a szív monitorozásával mérjük.
Opcionális székletminták
Terhességi teszt
A résztvevők fizikai aktivitásának és étrendjének rövid áttekintése
Étrend-kiegészítők ellátása a látogatások között. A résztvevők napi 4 gél kapszulát vesznek be.

A résztvevők étkezési naplót vezetnek

A tanulmányt befejező alanyoknak kompenzációt nyújtanak

Ide kattintva ellenőrizze, hogy jogosult-e erre a tanulmányra: https://www.surveymonkey.com/r/DietaryOmega

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis

Szív-és érrendszeri betegségek

Kábítószer: kontroll olívaolaj (COO) Kábítószer: gazdag palmitoleaát-olaj (PLO)

2. fázis

A szérum koleszterint lipoproteinek, például VLDL, LDL és HDL szállítják, amelyek a szív- és érrendszeri betegségek kockázatához való viszonyukban eltérőek. Az LDL például proatherogén, míg a HDL kardio-védő. A palmitoleinsav (cisz-C16: 1 n-7), egy 16 szénatomos omega-7 zsírsav, egyetlen kettős kötéssel az n-7 helyzetben, kimutatták, hogy egerek és emberek csökkentik a proaterogén lipoproteinek, mint pl. LDL, és csökkenti a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket. Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a palmitoleate pótlása emberben kedvezően megváltoztatja a lipoprotein lipidprofilt a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának szempontjából. Felmérjük továbbá a lipoprotein összetételével és működésével kapcsolatos egyéb paramétereket, valamint az alvadással és a gyulladással kapcsolatos egyéb biomarkereket, amelyekre korábban kimutatták, hogy az omega-7 zsírsavval történő kiegészítés hatással lehet rá. Ezenkívül a korábbi állatkísérletek azt mutatták, hogy a palmitoleaát indukálta a jóllakottságot és elnyomta a testtömeg-növekedést, esetleg a jóllakottsági hormonok felszabadulásának fokozása révén. Ebben a klinikai vizsgálatban ezért a koncentrált palmitoleaátnak a jóllakottságra gyakorolt hatását is megvizsgáljuk.

Ez a klinikai kutatási projekt kísérleti, randomizált, kettős-vak, crossover vizsgálatként készült, amely a palmitoleattal dúsított koncentrált olajnak a lipoprotein anyagcserére és a jóllakottságra gyakorolt hatását vizsgálja. Az alanyok vagy olajsavval, hosszabb szénláncú egyszeresen telítetlen zsírsavval (cisz-C18: 1 n-9) dúsított kontroll olívaolajat kapnak, vagy pollockhalakból (palmitoleateban gazdag) előállított koncentrátumolaj-kiegészítést körülbelül 8-10 hétig, a vizsgálat két karja között 8-10 hetes kimosási periódussal. A tanulmány 4 járóbeteg-látogatásból áll, amikor laboratóriumi vagy kutatási mintákat és CAVI-vizsgálatokat végeznek. A megfelelés értékeléséhez 7 napos étkezési naplót, pirulaszámot és a vörösvértest-membrán zsírsavszintjét figyelemmel kísérjük. A kiegészítés jóllakottságra gyakorolt hatását minden látogatás alkalmával felmérjük.

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz

Tanulmány típusa:	Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Becsült beiratkozás:	70 résztvevő
Kiosztás:	Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell:	Crossover feladat
Maszkolás:	Dupla (résztvevő, nyomozó)
Elsődleges cél:	Alaptudomány
Hivatalos cím:	Az étrendi omega-7 palmitoleinsavban gazdag olaj hatása a felnőttek lipoprotein anyagcseréjére és jóllakottságára
A tanulmány tényleges kezdési dátuma:	2018. július 31
Becsült elsődleges befejezési dátum:	2021. december 31
A tanulmány becsült befejezési dátuma:	2022. július 31

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz

Tanulásra alkalmas korok:	18 év és 100 év (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek:	Összes
Egészséges önkénteseket fogad:	Igen

BEVEZETÉSI KRITÉRIUMOK:
Férfi és női résztvevők 18 éves vagy annál idősebbek.
Az alanynak egészségesnek kell lennie, a szív- és érrendszeri betegségek kórtörténete nem ismert.
A posztmenopauzás vagy a fogamzóképes nőknek nem szabad szoptatniuk, és a vizsgálat során hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Az alany megérti a protokollt, és írásos, megalapozott beleegyezést ad, valamint hajlandó megfelelni a meghatározott utólagos értékeléseknek.
Azok az alanyok, akiknek trigliceridszintje meghaladja a 100 mg/dl-t