EGCG figyelmeztetés: Az EFSA biztonsági értékelése szerint a zöld tea-kiegészítőknek figyelmeztetéssel kell járniuk

2018. április 19. - Utolsó frissítés: 2019. szeptember 09., 14:29 GMT

Az EU tudományos ügynökségének tudományos véleménye a zöld tea katekinek biztonsági értékelését tartalmazza, miután aggályokat adtak át az északi országok májra gyakorolt lehetséges káros hatásai miatt.

2016-ban a norvég élelmiszer-biztonsági hatóság, a Mattilsynet figyelmeztetett a zöldtea kivonat-kiegészítőkre a májkárosodást követően. A hatóság rámutatott az EGCG (epigallocatechin-3-gallát) hatóanyag magas szintjére a termékekben, amelyek messze meghaladták a zöld tea puszta ivásával kapott szintet.

Most az EFSA ANS testülete tudományos véleményt adott az étrendi forrásokból származó zöld tea katechinek biztonságosságáról, beleértve az olyan készítményeket, mint az étrend-kiegészítők és az infúziók. Jelentésében a testület arra a következtetésre jutott, hogy bár a zöld tea infúzióból származó zöld tea katechinek bevitele általában biztonságos, májkárosodásra van lehetőség az EGCG napi 800 mg feletti dózisával történő kiegészítés esetén.

Mik a katekinek?

A katekinek a teában, gyümölcsben, csokoládéban és a borban található vegyületek csoportja.
A flavonoidoknak nevezett fitotápanyagok csoportjába tartoznak, és számos egészségügyi előnyhöz kapcsolódtak.
Az epigallocatechin-gallát (EGCG) a zöld tea fő katechinje.
Az EGCG-t alacsonyabb szintű különféle egészségügyi előnyökhöz kötik, de nagyobb dózisok esetén a májkárosodás kockázatát.
Az EFSA elmondta, hogy nem tudta meghatározni a katechinek „biztonságos szintjét” a kiegészítőkben, de megjegyezte, hogy a zöld tea termékeknek - és különösen a kiegészítőknek - tartalmazniuk kell a katechinek tartalmát és az EGCG arányát a címkéken.

"A testület azt javasolta, hogy végezzenek vizsgálatokat a zöld tea katekinek hepatotoxicitásának dózis-válaszának meghatározására, valamint a fajokon belüli és a fajon belüli variabilitás vizsgálatára" - áll a tudományos véleményben.

"Meg kell határozni a zöld teakészítményekben, beleértve az étrend-kiegészítőket, a pirrolizidin-alkaloidok maximális határértékeit, mivel ezek hozzájárulhatnak a hepatotoxicitáshoz."

Az EFSA tanácsát most az Európai Bizottság elé terjesztik, amely dönt a legmegfelelőbb kockázatkezelési nyomon követésről.

A kockázat történeteA

A norvég hatóságok korábbi biztonsági figyelmeztetései mellett számos olyan jelentés érkezett, amely országokat figyelmeztetéseket adott ki, vagy a zöldtea-kiegészítők biztonságosságát vizsgálta a biztonsági kérdésekre mutató linkek után.

A Belgyógyászati évkönyvekÉs a European Journal of Clinical PharmacologyA májkárosodás tucatjait kapcsolta össze a zöld tea EGCG-vel.

A Health Canada a szövetségi biztonsági felülvizsgálatot követően a közelmúltban figyelmeztetett a zöldtablettákra - miután egy tinédzser bevette a tablettákat, és dialízisre volt szüksége a májához. Eközben más beszámolók szerint egy ausztrál férfival, akinek májtranszplantációra volt szüksége, és egy 16 éves kislánnyal Angliában, akit hepatitis egy formájával kórházba szállítottak, miután zöld tea fogyókúrás tablettákat szedett.

A kezdeti norvég figyelmeztetésDr. Luca Bucchini, a Hylobates Consulting olasz cég ügyvezetõ igazgatója a NutraIngredients-nek elmondta, hogy a kérdés "jól ismert probléma, amelyet még soha nem sikerült igazán kezelni".

Napi beviteli kockázat?A

Az új EFSA biztonsági vélemény szerint az EGCG napi 800 mg-os dózisa a májkárosodás kezdeti jeleivel járhat.

"Noha a zöld tea-kiegészítők 800 mg/nap alatti adagjai esetében nem volt májkárosodás, a szakértők a rendelkezésre álló adatok alapján nem tudták meghatározni a biztonságos dózist" - közölte az EFSA testülete.

A vélemény szerint a zöld tea infúziók fogyasztásából származó átlagos napi EGCG-bevitel 90-300 mg/nap között mozog - a „magas szintű fogyasztók” valószínűleg 866 mg/nap bevitellel.

Eközben a zöld tea katechineket tartalmazó étrend-kiegészítőkről kiderült, hogy az EGCG napi adagja 5–1 000 mg/nap tartományban van a felnőtt lakosság számára - állítja.

A jelentés egy 2013-as vizsgálat adatait is idézte, amely 97 étrend-kiegészítő katekinek tartalmát elemezte, amelyeket a gyógyszer okozta májkárosodási hálózat (DILIN) alanyai kaptak.

Ebben a vizsgálatban a termékek 50% -a tartalmazott legalább egy katechint, de a catechinek jelenlétét az összes eset 40% -ában nem tüntették fel a címkén.

Ugyanezen adatok szerint a katekinek koncentrációja és összetétele nagymértékben változott. A katechineket a címkén feltüntető kiegészítőkben a csoport a nem kimutatható és a 486 mg/g közötti koncentrációról számolt be. Eközben a zöld teával vagy katechinnel nem jelölt kiegészítőkben a koncentráció sokkal alacsonyabb volt, és 3 μg/g-tól 6 mg/g-ig változott.

Kapcsolódó témák: Rendelet és házirend