Elhízáskezelő eszközök Amerikában

gwsph

A hagyományos elhízáskezelési módok - intenzív életmódbeli beavatkozások, elhízás elleni gyógyszerek és bariatrikus műtétek - kiterjesztett lefedettsége pozitív fejlemény az elhízással küzdő egyének számára. Az elhízás kezelésében azonban nem létezik egy mindenki számára megfelelő megközelítés, és nem minden egyén ér el sikereket ezen szokásos kezelésekkel. Számos innovatív, az FDA által jóváhagyott elhízáskezelő eszköz megjelenése további terápiás lehetőséget kínálhat az elhízás kezelését igénylő felnőttek számára. A korlátozó és megkerülő műtétek hatásainak utánzására tervezett előzetes adatok azt sugallják, hogy az elhízáskezelő eszközök általában 10-20% -os súlyvesztést produkálnak egy év alatt, amely jelentős anyagcsere-javulással járhat (1.ábra).

A

Az elhízás kezelésére szolgáló eszközök használata nem vitatott. Az FDA szabványa az orvostechnikai eszközök jóváhagyására kevésbé szigorú, mint az elhízás elleni gyógyszereké. Ezenkívül több hosszú távú eredményre és a szövődményekre vonatkozó adatokra van szükség, mielőtt ezek az eszközök bekerülhetnek a rutin klinikai gyakorlatba.

Az egykor népszerű állítható gyomorszalag-rendszerek mellett az FDA által jóváhagyott jelenlegi elhízáskezelő eszközök a következőket tartalmazzák:

Gyomortáji léggömbök [BMI ≥ 30 | 6 hónapos fogyás: 6% - 10%]
Ezek az ideiglenes eszközök (legfeljebb 6 hónapig) tartalmazhatnak egy, két vagy három lufit, amelyek kitöltik a gyomorban helyet. Helyezhetők egy bevehető kapszulán keresztül, amely vékony katéterhez van rögzítve, vagy endoszkóposan. Miután elhelyezték, gázzal vagy sóoldattal töltik meg és lezárják. Az FDA által jelenleg jóváhagyott összes léggömböt olyan problémák kezelésére tervezték (pl. Bélelzáródás), amelyek egy korábbi modell 1992-es visszavonásához vezettek. Az új modellek közül azonban még mindig gyakoriak olyan káros események, mint a hányás és a gyomorfekély. A léggömböket egyre inkább a nagyon magas BMI-vel rendelkező gyomor bypass betegek előkészítésére használják műtétre. Az eszköz elhelyezése ambuláns eljárásként történik, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Átlagos költség: 8 250 USD.

Vagal blokkoló rendszer [BMI 35-45 | 1 éves fogyás: 10%
A v-Bloc rendszert laparoszkóposan ültetik be a hasba, hogy blokkolják az agy és a gyomor közötti idegaktivitást, csökkentve az élelmiszer-bevitelt és elősegítve a jóllakottságot az élelmiszer-feldolgozás késleltetésével (azaz az agy becsapásával, hogy a gyomor tele van), és a gyomor kiürülésével. Az eszköz elhelyezése ambuláns eljárásként történik, és körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Átlagos költség: 18 700 USD.

Gyomorürítő rendszer [BMI 35-55 | életkor ≥ 22 év | 1 éves fogyás: 14%
Az endoszkóposan elhelyezett csövet, amely a gyomor belsejét köti össze a has bőrén nyugvó nyílással, arra használják, hogy minden étkezés után a gyomortartalom akár 30% -át is kiürítse, aminek következtében a betegek kevesebb kalóriát szívnak fel. Annak biztosítása érdekében, hogy a készüléket orvosi szakember gondozása alatt használják, és megakadályozzák a visszaéléseket, a készülék 115 aspiráció után automatikusan lezár, és klinikai látogatást igényel egy új számláló beszerzéséhez. Az eszköz kezdeti elhelyezése ambuláns eljárásként történik, és körülbelül 15 percet vesz igénybe. Az európai nyilvántartási adatok forgalomba hozatalt követő négyéves vizsgálata azt sugallja, hogy az eszköz hosszabb ideig tartó használat esetén biztonságos, és az átlagos testsúlycsökkenést nagyobb eredményezheti, mint az amerikai kísérlet során tapasztalt (átlagosan 20% volt a 2. évben). Átlagos költség: 10 600 USD.

A jelenlegi vizsgálat alatt számos más minimálisan invazív terápia kaphatja az FDA jóváhagyását az elkövetkező néhány évben, köztük két további 12 hónapos elhelyezésre tervezett intragasztrikus lufi (Spatz, Elipse), két nem léggömbös helyet elfoglaló eszköz (TransPyloric Shuttle, Full Sense ™ eszköz), további gasztroelektromos stimuláló eszközök (pl. Abiliti ™, DIAMOND System ™) és számos vékonybél endoszkópos eszköz (pl. EndoBarrier ™, SatiSphere ™).

A többi nem műtéti kezelési módhoz hasonlóan a készülék visszahelyezését követően a súly visszaszerzésének kockázata az elsődleges probléma. A hosszú távú testsúly-szabályozási stratégia megvalósítása elengedhetetlen a fogyás és az elhízással összefüggő társbetegségek esetleges csökkenésének fenntartásához. Noha az átható testsúly-elfogultság, a szolgáltató nem megfelelő képzése és a biztosítási fedezetből való kizárás belátható időn belül korlátozni fogja az elhízáskezelő eszközök használatát, a jóváhagyott elhízáskezelő eszközök reverzibilitása, viszonylagos hatékonysága, biztonságossága és megfizethetősége hasznos lehetőségeket kínálhat számukra az elhízás csökkentésére kezelési hiányosság.