AxeRegel

Szabályozási és gyógyszerészeti tanácsadási szolgáltatások az élettudományi ipar számára termékeik életciklusán keresztül

Tápláltság

Franciaországban az étrend-kiegészítők fogyasztásával valószínűleg összefüggő nemkívánatos eseményeket jelenteni kell az ANSES-nek:

Szabályozási és gyógyszerészeti tanácsadási szolgáltatások az élettudományi ipar számára termékeik életciklusán keresztül.

Tudjon meg többet szolgáltatásainkról

Az étrend-kiegészítők:

koncentrált tápanyagforrás (vitaminok, ásványi anyagok vagy más anyagok)
táplálkozási vagy fiziológiai hatássalt
„adag” formájában forgalmazzák
célja a normál étrend kiegészítése.

Az élelmiszerekre vonatkozó uniós kötelezettségek teljesítése

Az étrend-kiegészítőket az élelmiszerjog, valamint a külön jogszabályok szabályozzák. Az étrend-kiegészítő vállalatok fő kötelezettségei közé tartozik az élelmiszerbiztonság és a nyomon követhetőség, a jogszabályok betartása, az együttműködés, a tranzakciókban való hűség és a fogyasztók tájékoztatása (a címkén szereplő információk vagy egyéb információk).

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó európai uniós jogszabályok

Az Európai Unióban az étrend-kiegészítőket a következők határozzák meg:

2002/46/EK irányelv az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i, az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályainak közelítésérőls.

Ez az irányelv meghatározza étrend-kiegészítők élelmiszerek, amelyek célja a normál étrend kiegészítése, és amelyek tápanyagok vagy más táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok koncentrált forrásai, önmagukban vagy kombinációban, dózis formában forgalmazzák, nevezetesen olyan formák, mint kapszulák, pasztillák, tabletták, tabletták és más hasonló formák, porzsákok, folyadék ampullák, cseppadagoló palackok és más hasonló folyadékok és porok, amelyeket kis egységnyi mennyiségben kell bevenni.

Étrend-kiegészítők címkézése

Az étrend-kiegészítők címkézésének meg kell felelnie az élelmiszerekre vonatkozó jogszabályoknak, nevezetesen az

1169/2011/EU rendelet október 25 - i európai parlamenti és tanácsi határozat (általában a továbbiakban: INCO (Tájékoztatás a fogyasztóknak)), valamint sajátos jogszabályaikkal .

A tápértékre és egészségre vonatkozó állítások meg kell felelnie a Az 1924/2006/EK rendelet az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 20-i állásfoglalása.

Engedélyezett étrend-kiegészítő állítások

Ha az egészségre vagy a tápanyag-összetételre vonatkozó állítás nem szerepel a listán, a egészségre vagy táplálkozásra vonatkozó állítás kérelme benyújtható az Európai Unióhoz.

353/2008 bizottsági rendelet (2008. április 18.) az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmek végrehajtási szabályainak megállapításáról
1169/2009 bizottsági rendelet (2009. november 30.) a 353/2008/EK rendelet módosításáról

Az EU-ban az étrend-kiegészítők címkéje nem tartalmazhat

hamis vagy félrevezető állítások
bármely nem engedélyezett tápanyag vagy egészségre vonatkozó állítás
minden olyan nyilatkozat, amely az emberi betegség megelőzésének, kezelésének vagy gyógyításának termékjellemzőire utal
bármilyen utalás a fogyás mértékére vagy fontosságára
bármilyen említés az orvos vagy az egészségügyi szakember ajánlásaira
minden olyan megemlítés vagy utalás, amely szerint a kiegyensúlyozott és változatos étrend általában nem képes megfelelő mennyiségű tápanyagot biztosítani, vagy a fogyasztó veszélyben van, ha nem veszi be az étrend-kiegészítőt

Az étrend-kiegészítők csomagolásán kötelező említések

az étrend-kiegészítő neve
információ arról, hogy a termék étrend-kiegészítő
az összetevők listája
fő allergének
előre meghatározott bizonyos összetevők vagy alkotóelem-kategóriák mennyisége
nettó mennyiség
a minimális lejárati idő vagy a fogyasztás határideje
különleges tárolás vagy felhasználási feltételek
a terméket forgalmazó cég neve vagy cégneve és címe, vagy a csomagoláson feltüntetett információkért felelős
adott esetben származási vagy származási ország
használati utasítás, ha a termék megfelelő használatára van szükség
az italok megszerzett alkoholtartalma, az italok esetében több mint 1,2 térfogatszázalék alkoholt tartalmaz
táplálkozási nyilatkozat

Ha többet szeretne megtudni az étrend-kiegészítőkről:

EFSA(Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság)
ANSES(Francia Élelmiszerügyi, Környezetvédelmi és Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Ügynökség)

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó francia jogszabályok

A franciaországi étrend-kiegészítőknek meg kell felelniük 2006-352. Sz. Rendelet nak,-nek 2006. március 20. A 2002/46/EK irányelvet és annak végrehajtási rendelkezéseit átültető étrend-kiegészítőkről (arrêté).

Arrêté, 2006. május 9az étrend-kiegészítők gyártásában felhasználható tápanyagok tekintetében
Arrêté, 2014. június 24 az étrend-kiegészítők számára engedélyezett, a gombáktól eltérő növények és felhasználási feltételeik listájának megállapításáról
Arrêté, 2016. szeptember 26 az étrend-kiegészítőkben engedélyezett, táplálkozási célú anyagok és felhasználási feltételeik listájának összeállításáról

Franciaországban előzetesen értesíteni kell az étrend-kiegészítőket DGCCRF (Versenypolitikai, Fogyasztói Ügyek és Csalásellenőrzési Főigazgatóság).

Az értesítés on-line történik: TéléIcare

2017 eleje óta az elektronikusan bevallott termékek listája online elérhető a fogyasztók számára: télédéclarés