Étrend-kiegészítők vagy étrend-kiegészítők: A más néven elkövetett csel még mindig használat

Az étrend- és étrend-kiegészítők nem élelmiszerek, és nem is gyógyszerek, és nem szabályozzák őket értelmesen. De veszélyesek lehetnek.

Meglepetten kaptam ezt az e-mailt egy olvasótól:

Bizonyára Dr. Hall, a táplálék-kiegészítők nyilvános mániája alaptalan. A kiegészítőkben található összes állítólagos tápanyagot az elfogyasztott étel tartalmazza. És milyen kormányzati ügynökségnek van felügyeleti felelőssége ezen úgynevezett táplálék-kiegészítők előállításával kapcsolatban? Még akkor is, ha valaki úgy véli, hogy az ilyen tablettáknak értéke van, hogyan lehet biztosítani a fogyasztót arról, hogy a termék valóban azt tartalmazza, amit a címke jelent? Az egyébként informatív weboldalán még nem találtam megjegyzést erről a témáról.

Társbloggerjeimmel többször foglalkozunk ezekkel a kérdésekkel. Peter Lipson szépen kitért a DSHEA-ra (The Diet Supplement Health and Education Act). Mindezt már korábban elmondták, de talán újra meg kell mondani; és talán a bejegyzés megírásával megkönnyíthetem az új olvasók számára az információk megtalálását.

Étel, gyógyszer vagy valami közte?

Az FDA szabályozza az élelmiszereket, és fontos szerepet játszott az élelmiszer-ellátás biztonságának javításában. Szabályozza a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, a forgalomba hozatalt megelőzően megköveteli a hatékonyság és a biztonság bizonyítékát. Felmérések kimutatták, hogy a legtöbb ember hamisan feltételezi, hogy ezek a védelem mindenre kiterjed a polcokon, beleértve az étrend-kiegészítőket is, de nem.

Eddig az FDA-nak csak egyetlen anyagot, az efedrát sikerült betiltania, ennek megvalósításához egy prominens sportember halála és a bíróságokkal folytatott jelentős küzdelem kellett. Az étrend-kiegészítők független laboratóriumi tesztjei magas arányú szennyeződést (például nehézfémek és vényköteles gyógyszerek) és a címkétől rendkívül eltérő adagokat találtak. Szembetűnő példa volt Gary Null közelmúltbeli mérgezése D-vitaminnal saját termékei közül, amely a tervezett mennyiség 1000-szeresét tartalmazta.

Az FDA kiadott szabályokat a helyes gyártási gyakorlatokról, de a szabványosítás nem szükséges, és még várni kell arra, hogy az új szabályok hatékonyan javítják-e a termékek minőségét.

Racionális kiegészítés

Akkor van értelme kiegészíteni az étrendet alapvető tápanyagokkal, ha az étrendben lévő táplálékban hiányzik ezekből a tápanyagokból, vagy ha a beteg nem képes normálisan felszívni a tápanyagokat. Vannak olyan speciális helyzetek, ahol ez érvényes, például folsav biztosítása a nőknek a születési rendellenességek megelőzése érdekében, vagy vitaminok és ásványi anyagok biztosítása olyan bariatrikus sebészeti betegek számára, akiknek emésztési funkciói sérültek. Az FDA által jóváhagyott tápanyagforrások vannak az ilyen indikációkhoz.

Általában azt állítják, hogy „az élelmiszer gyógyszer”, de nagyon kevés olyan helyzet fordul elő, amikor a bizonyítékok azt mutatják, hogy bizonyos tápanyagok hasznosak gyógyszerként. A hiperlipidémia kezelésére szolgáló niacin jut eszembe.

Az alábbiak (egy kiegészítő webhelyről vettek) nem racionális okok a kiegészítésekre, és nem támasztják alá bizonyítékokkal:

Az összes szükséges tápanyagot nem tudjuk megszerezni az ételektől.
A kiegészítők fokozzák az immunrendszert.
A kiegészítők segítenek megszabadulni a méreganyagoktól.
Még akkor is, ha jól érzi magát, egészsége csak akkor lesz optimális, ha kiegészítőket szed.

A nagy hazugság

A DHEA (dehidroepiandroszteron) egy hormon, amelyet az FDA egykor vényköteles gyógyszerként hagyott jóvá; aztán kivonták a piacról, mert az FDA úgy döntött, hogy ez nem biztonságos. Most vény nélkül kapható étrend-kiegészítőként. Amikor az FDA később bizonyítékokat látott arra nézve, hogy a DHEA hatékony egy ritka mellékvese esetén, újból jóváhagyta azt ritka betegségek állapotával. Most a ritka betegségben szenvedők, és csak azok, akik ebben a betegségben szenvednek, receptet kaphatnak a gyógyszerre, míg tökéletes egészséges szomszédjuk bármelyik egészséges élelmiszerboltban megvásárolhatja. Van-e ennek egyáltalán értelme?

Igen, néhányan működnek

Néhány közülük működik, de jobban működik, mint a vényköteles alternatívák vagy az FDA által jóváhagyott vény nélkül kapható termékek, megbízhatóbb, szabályozott forrásokkal? Olyan biztonságban vannak? Kétségkívül olcsóbbak és kényelmesebbek, mint a vényköteles gyógyszerek, de van-e más oka annak, hogy jobban kedveljék őket? Az egyik érv az, hogy biztonságosabbak, de nem biztos, hogy ezt feltételezzük - addig, amíg megfelelő nagyszabású tanulmányokat nem végeznek. Gondoljon csak azokra a vényköteles gyógyszerekre, amelyek biztonságosnak tűntek, amíg a forgalomba hozatalt követő gondos felügyelet váratlan problémákat nem tárt fel.

Mennyi az esélye annak, hogy a véletlenszerűen kiválasztott étrend-kiegészítő biztonságos és hatékony lesz, ha megfelelő vizsgálatokat végeznek? Nem magas. Azoknak az ígéretes gyógyszereknek, amelyeket a gyógyszergyárak klinikai vizsgálatoknak vetnek alá, csak körülbelül 5% az esély arra, hogy piacra kerüljenek. Néhány évvel ezelőtt végignéztem a Természetes Gyógyszerek Átfogó Adatbázisának összes bejegyzését, és táblázatba foglaltam hatékonyságukat. Csak 5% -ot minősítettek „hatékonynak”, és ezek szinte mindegyike vitamin, ásványi anyag és gyógyszer volt, amelyek vényköteles vagy vény nélkül kapható termékekként is kaphatók, az FDA jóváhagyta.

Az étrend-kiegészítők piacán sok olyan termék található, amely több összetevőt kombinál egy konyhai mosogató keverékben, amelynek nincs oka és nincs tesztelés. Lehet, hogy az összetevők szinergikusan hatnak; talán zavarják egymást. Honnan tudhatnánk? Az ilyen termékek szedése szar, és olyan, mintha tengerimalac lennénk egy ellenőrizetlen kísérlet során. Számos kiegészítő keveréket többszintű marketing programok értékesítenek, és csak annyiban javítják az egészséget, hogy javítják a promóterek pénztárcájának egészségét.

A kiegészítők szintén árthatnak. A Kava végzetes májkárosodással járt. A gyógynövényes fogyókúra több tucat nőnél okozott veseelégtelenséget Belgiumban. Az ayurvédikus gyógymódok ötödében elfogadhatatlan mennyiségű arzén, ólom és higany van. Az antioxidáns vitamin-kiegészítők legtöbb kísérlete kimutatta, hogy az őket szedő betegek sem jobban, sem rosszabbul teljesítenek, mint a placebót szedők. Az A-vitamin-kiegészítés növeli a menopauza utáni nőknél a törések kockázatát.