4 hetes kapecitabin monoterápia II. Fázisú tanulmány előrehaladott/áttétes emlőrákban

Absztrakt

Háttér

Multicentrikus, II. Fázisú vizsgálatot végeztek a japán intermittáló 4 hetes kapecitabin kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére előrehaladott/metasztatikus emlőrákban szenvedő betegeknél.

Mód

Ötven olyan beteget vontak be 23 kórházba, akik korábban csak egy kemoterápiás kezelési rendszert kaptak előrehaladott/áttétes betegségben, és kaptak legalább két 4 hetes kapecitabin ciklust (828 mg/m 2 orálisan naponta kétszer, 3 héten keresztül, majd 1 hét pihenőidő).

Eredmények

A Független Ellenőrző Bizottság (standard populáció) által értékelt teljes válaszarány, n = 46) 28,3% (95% konfidenciaintervallum 16,0–43,5%), a teljes válaszokat is beleértve 6,5% -ban. Stabil betegséget 20 betegnél figyeltek meg, és 10 betegnél több mint 6 hónapig tartottak fenn. A válasz értékelhető medián időtartama 13 értékelhető válaszadó esetén 5,3 hónap volt. Az értékelhető betegek körében (n = 47), a betegség progressziójáig eltelt medián idő 5,1 hónap volt. A teljes túlélés mediánja 20,2 hónap volt. A kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (minden fokozat) a kéz-láb szindróma (66%), hányinger (26%), szájgyulladás (22%) és hasmenés (20%) voltak. A 3/4-es fokozatú kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményeket 23 betegnél (46%) észlelték. A leggyakoribb 3/4-es fokozatú nemkívánatos események a lymphocytopenia (22%), a kéz-láb szindróma (18%) és a hyperbilirubinemia (10%) voltak.

Következtetések

Noha a cél általános válaszarányt nem érték el, a japán intermittáló 4 hetes kapecitabin-kezelés hatékony és jól tolerálható első vagy második vonalbeli kezelés előrehaladott/metasztatikus emlőrák esetén.

Ez az előfizetéses tartalom előnézete. Jelentkezzen be a hozzáférés ellenőrzéséhez.