Film annak a francia orvosnak, aki füttyentett a végzetes fogyókúrás tabletták botrányán

Körülbelül ötmillió ember vette be a diétás mediátort Franciaországban, amikor Dr Irène Frachon elmondta a drogszabályozónak, hogy halálos mellékhatásai lehetnek. Nem vették figyelembe. Jane Hanks beszél vele a következményekről és arról, hogy az eset hogyan érte el az országot

Az utóbbi évek legnagyobb gyógyszergyógyászati botrányát felfedő nő történetét a nagyvásznon forgatja Emmanuelle Bercot színésznő és filmrendező, a cannes-i filmfesztivál díjazottja.

La fille de Brest elmondja, hogy Dr. Irène Frachon, a bretagne-i Bresti Kórház tüdõszakértõje küzdött-e a karcsúsító Mediator gyógyszer visszavonásáért, miután rájött, hogy ez súlyos mellékhatásokat okoz, beleértve a szívbillentyû betegségét és a pulmonalis hipertóniát. Továbbra is segít az áldozatoknak kártérítési igényekben a bíróságon a francia Servier gyógyszergyárral szemben, amelynek alapítója kapcsolatban állt Nicolas Sarkozy akkori francia elnökkel.

A Mediátor, más néven Benfluorex néven 2009 novemberében kivonták az értékesítést Franciaországból, és 500–2000 ember halálának okozásával és több ezer más felhasználó szívkárosításával vádolják. A gyógyszert már kivonták Spanyolországból és Olaszországból, és soha nem engedélyezték az Egyesült Királyságban vagy az Egyesült Államokban.

Étvágycsökkentőként használták, amelyet kezdetben cukorbetegeknek írtak fel, később azonban általában fogyókúrásként. Becslések szerint Franciaországban több mint ötmillió ember vette a csúcspontját, és évente hétmillió dobozt adott el.

Az ügy következményei messzemenőek. Az AFSSAPS korábbi kábítószer-szabályozó testületet bírálták a Mediátor veszélyeire tett lassú reakciója miatt, és 2012-ben az ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) váltotta fel. Az új ügynökség szélesebb hatáskörrel rendelkezik a kábítószerek felülvizsgálatára, teljes egészében közpénzből finanszírozzák, és bevonja a betegek képviselőit az igazgatóságba az átláthatóság növelése érdekében.

2012-ben emberölés miatt nyomozást indítottak a cég alapítója, Jacques Servier ellen, aki azonban 2014-ben 92 éves korában halt meg, mielőtt bármilyen ügyet megindítottak volna. Servier hatalmas ember volt a francia társadalomban, és szoros kapcsolatban állt Sarkozyvel, aki 2008-ban a Légion d’Honneur nagykeresztjét adományozta neki.

Servier egyike volt annak az ügyvédi irodának is, ahol Sarkozy dolgozott, mielőtt belépett a politikába.

Jelenleg büntetőeljárások folynak korrupcióval, összejátszással és bűnrészességgel a Mediátor botrányával összefüggő különféle emberek és testületek ellen, de eddig még nem volt meghallgatás. A Le Figaro arról számolt be, hogy az eljárás csak 2018-ban kezdődik, amikor a tervek szerint ez az első ügy, amelyet a párizsi Batignolles-ban épülő új törvényszékeken tárgyalnak.

A polgári bíróságokon kártérítést ítéltek meg az áldozatoknak, de hosszú a még megvitatandó ügyek listája.

A francia államot felelősséggel vonták azzal a jogi döntéssel, miszerint az AFSSAPS-nak már 1999 júniusában fel kellett volna vonnia a gyógyszert, amikor az első szívbillentyű-megbetegedést benfluorexnek tulajdonították.

A La fille de Brest megjelenése 2016 őszén várható.

Hogyan kezdődött?

Soha nem vállalkoztam erre, amikor orvos lettem, de egy eseménysorozat azt jelentette, hogy úgy éreztem, nincs más lehetőségem, mint megtudni a Mediátor igazságát.

25 éves koromban kezdődött, és egy kórház tüdő- és légzőszervi betegségeinek osztályán dolgoztam, és találkoztam egy másik Isoméride nevű Servier gyógyszer hatásaitól szenvedő betegekkel.

Fiatal orvosként nagyon megdöbbentem, hogy milyen nehéz volt betiltani a gyógyszert, amikor láttam, hogy az emberek mennyire betegek a szedése következtében, de 1997-ben világszerte visszavonták.

A kábítószert Redux néven értékesítették az államokban, és az áldozatok dollármilliókat kaptak kártérítésként. Franciaországban nem volt semmi az emberek számára.

Tíz évvel később a bresti kórházban dolgoztam, és hasonló állapotú betegeket kezdtem látni. Annak ellenére, hogy nem tudtam elképzelni, hogy ugyanaz a molekula, amely a korábbi betegségekért felelős, mégis jelen lehet a gyógyszerekben, a Mediátor és az Isoméride hasonlóságairól olvastam egy orvosi áttekintésben, Préscrire.

Elkezdtem beszélgetni a betegekkel és más orvosokkal, és elkezdtünk látni egy linket.

Sok kutatás után rájöttünk, hogy bár a két gyógyszer tabletta formájában kissé eltér, a szervezetbe jutva mindkettő Norfenfluramine néven ismert anyaggá alakul, amely a szívproblémákat okozó aktív elem.

Megkerestem Servier-t, aki tagadta, hogy bármilyen problémája lenne a gyógyszerével.

Olyan volt, mint egy detektívregény. 2008-ra meg voltam győződve a kapcsolatról a Mediátor és a betegek egészségügyi problémái között. Elmentem betegeket keresni, és a kórházi nyilvántartáson keresztül megcsináltam, hogy szívbetegek vették-e igénybe a Mediátort. És azt tapasztaltam, hogy sokuknak volt.

A társadalombiztosítás egyik orvosa segített abban, hogy Franciaország egész területén vizsgálta az eseteket. 2009-ben levezettem a megállapításokat az egészségügyi termékek előnyeinek és kockázatainak felméréséért felelős ügynökséghez, de nem hittek nekem. Nagyon nehéz volt, mert erősen kritizáltak a tetteim miatt, és csaknem egy évig tartott az ügynökség meggyőzése arról, hogy a közvetítőt vissza kell vonni, és végül Franciaországban ez már nem volt legális.

Miért folytatta a csatát?

Akkor megdöbbentem és elborzadtam, hogy azoknak az embereknek, akik a Mediátort szedték, nem mondták el, miért tiltották be a kábítószert, és arról, hogy milyen hatásokat gyakorolt az életükre. Botrányos volt. Szóval írtam egy könyvet Mediator 150mg: Hány haláleset ?. Servier azonnal bírósághoz fordított, és a könyvet betiltották, bár később fellebbezésként visszaállították.

A könyv megjelenése után rendkívül kellemetlen és fenyegető e-maileket kezdtem kapni, és nagy nyomás nehezedett rám.

Szerinted hány ember halt meg a Mediátor bevétele miatt?

Nehéz pontos számot adni, de azt hiszem, több mint 2000 ember halt meg, és tízezrek szenvednek a hatásoktól.

Rendkívül szorongató állapot, és sok ember életét csökkentették, és abba kellett hagyniuk a munkát. Sok-sok ember küzd a kártérítésért a bíróságokon, de ez is kettős teher az áldozatok számára.

Először betegek, másodszor pedig bátorsággal és energiával kell rendelkezniük egy hosszú és költséges, nagyon nehéz bírósági eljárás lefolytatásához, mert a Servier minden részletével és minden technikai kérdésével küzd. Eddig körülbelül 1400 ember nyert némi kártérítést, de még legalább 1400 ember még mindig vár.

Mit gondolsz, miért volt olyan nehéz visszavonni a kábítószert?

Ez pénz és hatalom kérdése. A karcsúsító gyógyszer nagyon jövedelmező.

Mit gondolsz, milyen tanulságokat vonhatunk le az ügyből?

Volt néhány reform a rendszerben, de úgy gondolom, hogy nagyon nehéz feloldani az orvosok és a gyógyszercégek közötti szoros kapcsolatokat. Nagyon bonyolult kapcsolat, és biztosan nincsenek könnyű válaszok.

Sajnos attól tartok, hogy ha van egy másik gyógyszer, amely súlyos egészségügyi kockázatokat okoz, akkor ugyanazt a történetet láthatjuk újra.

A legtöbben azt mondanák, hogy bátor voltál egy hatalmas gyógyszergyárat vállalni. Gondolod, hogy bátor vagy?

Mint korábban mondtam, olyan körülmények miatt vettem részt, amelyeket nem tudtam figyelmen kívül hagyni. Kedvelem a pácienseimet, és lázadtam, ami velük történt. Nem hiszem, hogy bátor vagyok. Azt hiszem normális vagyok. De szerintem sokan vannak, akik rossz dolgokat látnak, de nem reagálnak, és harc nélkül engedik tovább a dolgokat, sok laissez faire.

Albert Einstein idézete összefoglalja: „A világ veszélyes hely, ahol élni lehet, nem a gonosz emberek miatt, hanem azok miatt, akik nem tesznek semmit ez ellen.”

Büszke vagy arra, hogy film készül rólad?

Úgy gondolom, hogy az az üzenet, amelyet át fog adni, fontos. Amikor orvosként kezdtem, hittem az orvosi rendszerben. De most már másképp tudom. Létfontosságú, hogy az emberek megértsék, hogy egészségük nem szent, és hogy az egészség nagy üzlet.

Tehát kérdéseket kell feltennünk és nagyobb felelősséget kell vállalnunk a bánásmódunkkal kapcsolatban.