A Belviq súlycsökkentő gyógyszer "a rák lehetséges kockázatának növekedéséhez" kötődik

(CNN) Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala arra figyelmeztet, hogy a Belviq vényköteles fogyókúrás gyógyszer a rák megnövekedett kockázatával járhat.

A megállapítások a Belviq és a Belviq RX, vagyis a lorcaserin gyógyszerek biztonságosságát felmérő klinikai vizsgálat eredményei voltak - jelentette be az FDA kedden.

"Jelenleg a rák oka bizonytalan, és nem következtethetünk arra, hogy a lorcaserin hozzájárul a rák kockázatához. Mindazonáltal szerettük volna tudatosítani a nyilvánosságban ezt a lehetséges kockázatot. Folytatjuk a klinikai vizsgálatok eredményeinek értékelését és közöljük végső következtetéseinket és ajánlásainkat, amikor befejeztük a felülvizsgálatot "- áll az FDA közleményében.

Az ügynökség megjegyezte, hogy az egészségügyi szakembereknek mérlegelniük kell, hogy a lorcaserin szedésének előnyei meghaladják-e a beteg esetleges kockázatát, és hogy a gyógyszert jelenleg szedő betegeknek beszélniük kell orvosukkal a rák lehetséges megnövekedett kockázatáról.

A gyógyszergyártó, az Eisai Inc. szerdán írásbeli nyilatkozatban reagált az FDA bejelentésére.

"A betegbiztonság az Eisai prioritása, és továbbra is szorosan együttműködünk az FDA-val a klinikai vizsgálatok eredményeinek értékelésében" - áll a közleményben. "Azt javasoljuk, hogy a betegek közvetlenül beszéljenek egészségügyi szakemberükkel annak érdekében, hogy a lehető legjobb döntést hozzák meg gyógykezelésükről. Amint azt az FDA közleménye jelzi, az FDA és az Eisai jelenleg nem tudja megállapítani, hogy a BELVIQ növeli a rák kockázatát."

A Lorcaserint, egy orális gyógyszert, az FDA jóváhagyta 2012-ben, és az elkövetkező évben vény alapján elérhetővé tette, hogy segítse a fogyást felnőtteknél, akik elhízottak vagy túlsúlyosak, és súlyával kapcsolatos egészségügyi problémák vannak az FDA szerint.

A Lorcaserin - Belviq néven kapható, amely napi kétszer tabletta, és a Belviq XR, amely egy kiterjesztett hatóanyag-leadású napi egyszeri tabletta - növeli a teltségérzetet, így kevesebb ételt fogyaszt.

Az FDA közleményében közölte, hogy a lorcaserin jóváhagyásakor az ügynökség előírta a gyógyszergyártónak, az Eisai Inc.-nek, hogy végezzen randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot a szívvel kapcsolatos problémák kockázatának értékelésére. Az öt év alatt mintegy 12 000 résztvevővel végzett vizsgálat során több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedő betegeknél, amely inaktív kezelés volt.

"Ennek a potenciális jelnek az értékelése folyamatban van, és jelenleg bizonytalan, hogy a lorcaserin növeli-e a rák kockázatát" - mondta az FDA.

A hosszú távú használatra jóváhagyott súlycsökkentő gyógyszerek közé tartozik az orlisztát (Xenical márkanév), a lorcaserin (Belviq) és a liraglutid (Saxenda), valamint a naltrexon-bupropion (Contrave) és a fentermin-topiramát (Qsymia) kombinált gyógyszerek.

Egy nemrégiben készült tanulmány szerint ezek a gyógyszerek segítettek a túlsúlyos vagy elhízott embereknek testsúlyuk legalább 5% -át elveszíteni egy év végén - ez legalább 10 font, ha testsúlya 200 -, összehasonlítva a placebóval. A Qsymia és a Saxenda társult a legnagyobb eséllyel a súlycsökkenés eléréséhez.

A testtömeg 5–10% -ának elvesztése sokak számára javuló vérnyomással, trigliceridekkel és vércukorszinttel jár, amelyek csökkentik a szívbetegségek és a cukorbetegség kockázatát.