Franciaország négy halála után felfüggeszti a Diane 35 pattanás elleni gyógyszert

Ez a legfrissebb egészségügyi rémület Franciaországban, amely későbbi generációs fogamzásgátló tablettákat, mellimplantátumokat és étrend-segédeszközként használt, szívelégtelenséggel összefüggő pirulákat eredményezett.

Az Országos Kábítószer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) közölte, hogy felfüggeszti a Bayer német cég Diane 35 nevű hormonkezelésének értékesítését.

A lépést három hónapon belül fokozatosan engedélyezik, hogy a felhasználók alternatív gyógyszert találhassanak - mondta Dominique Maraninchi, az ügynökség igazgatója egy sajtótájékoztatón.

A terméket fiatal nők pattanásainak kezelésére engedélyezték, de az orvosok fogamzásgátlóként írták fel, mert megállítja az ovulációt - mondta.

"Ez a gyógyszer nem engedélyezett fogamzásgátlóként történő alkalmazásra" - mondta Maraninchi. "De mint ilyen, ebben a másodlagos szerepben használják ... mégis rengeteg más alternatív fogamzásgátló használható ebben az országban."

A Diane 35-nek tulajdonított vérrögök
25 év alatt négy nő halt meg a Diane 35-nek tulajdonított vérrögökben az ANSM szerint, amely szerint Franciaországban több mint 300 000 nő használja fogamzásgátlóként.

A Bayer az Agence France-Presse vasárnapi nyilatkozatában kijelentette, hogy a vérrögök kockázata "ismert hatás, és ezt egyértelműen megjelöli a betegeknek szóló csomagtanácsban".

Hozzátette, hogy a Diane 35-öt csak pattanásokra szabad felírni, és "orvosi konzultáció keretében, a megfelelő alkalmazás, a mellékhatások és az elővigyázatosság tiszteletben tartásával".

Franciaországot az elmúlt években számos egészségügyi rémület rázta meg.

Felkérte az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy változtassa meg az úgynevezett harmadik és negyedik generációs orális fogamzásgátlók vényköteles irányelveit, miután megállapították, hogy ezek a gyógyszerek magasabb vérrögképződés kockázatát hordozzák a korábbi változatokhoz képest.

Egészségügyi botrány
2010-ben a francia hatóságok visszahívták a mellimplantátum-gyártót, a Poly Implant Prothese-t, miután kiderült, hogy nem engedélyezett szilikon gélt használ, amely magas implantátum-repedésekhez vezetett. Az egészségügyi szakértők azonban nem értenek egyet a kockázatokkal kapcsolatban.

Egy másik botrány a francia Servier gyógyszergyár által gyártott Mediator nevű cukorbetegség elleni gyógyszerre vonatkozik, amelyet karcsúsító segédeszközként használtak, mert csökkenti az éhségérzetet.

A kábítószert 2009-ben vonták ki a piacról, miután bizonyítékot találtak a szívbillentyűk károsodása által okozott halálesetek százaira.

Az ANSM webhelye szerint a Diane 35-et a világ 116 országában értékesítik. - AFP