Franciaország megerősíti a Diane-35 kábítószeres halálesetet

Franciaország újabb káros botrány előtt áll, miután egészségügyi hatóságai megerősítették, hogy az elmúlt 25 évben négy haláleset kapcsolódott az orvosok által fogamzásgátlóként felírt pattanás elleni gyógyszerhez.

franciaország

A harmadik és negyedik generációs fogamzásgátló tabletták iránti növekvő aggodalom közepette a francia kábítószer-biztonsági hatóság titkos jelentése szerint 125 nő szenvedett "nemkívánatos" és esetleg életveszélyes mellékhatásokat a Diane-35-hez vagy annak generikumjaihoz kapcsolódóan.

A Le Figaro újság, amely megszerezte a bizalmas belső dokumentum másolatát, közölte, hogy a nők közül 37 nem gyógyult meg teljesen, miután bevette a Bayer, a német gyógyszergyártó cég által készített tablettákat. Becslések szerint évente 4-5 millió doboz Diane-35 kerül eladásra Franciaországban. Az érintett nők átlagos életkora 25 év.

Több tucat pert indítottak harmadik és negyedik generációs fogamzásgátló tabletták ellen - Nagy-Britanniában kombinált tablettákként - olyan nők, akik mellékhatásokat, köztük vérrögöket és stroke-ot szenvedtek. A francia kormány azt javasolta az orvosoknak, hogy korlátozzák néhány fogamzásgátló tabletta felírását, és áprilistól abbahagyja a betegek költségeinek megtérítését.

A kritikusok bolondságnak minősítik a lépést, és azzal vádolják a kormányt, hogy aránytalanul fújja a problémát. Az Agence Nationale de Sécurité du Médicament vasárnapi nyilatkozatában azt állította, hogy a Diane-35-et 1987 óta engedélyezték értékesítésre Franciaországban, de csak pattanások kezelésére. Azt mondta, hogy megvizsgálta a gyógyszer és generikus mellékhatásait, és a héten közzéteszi eredményeit. Vizsgálja az orvosok vényköteles szokásait is.

Ebben a hónapban a tabletták iránti aggodalom növekedésével Dominique Maraninchi professzor azt mondta: "A Diane-35 egy pattanáskezelés, amely blokkolja az ovulációt is. Több vizsgálatunk is folyamatban van, amelyek azt mutatják, hogy ez az engedély nélküli alkalmazás jelentős."

A francia orvosi hatóságok nemrégiben kerültek hírlapra a Mediator nevű cukorbetegségről, amelyet az orvosok széles körben írtak fel étvágycsökkentőként, és amely vélhetően legalább 500 embert megölt. A Mediator-t gyártó francia Servier gyógyszergyár vezetője emberölés miatt hivatalos nyomozás alatt áll, a francia közegészségügyi hivatal vezetője lemondott.

A sor rávilágított a kábítószer-szabályozók és a kábítószer-társaságok közötti kapcsolatokra Franciaországban, amely a világon az egyik legmagasabb vényköteles gyógyszer-fogyasztás.

A nyomozók egy második botrányt is vizsgálnak a francia gyártmányú hibás PIP szilikon mellimplantátumok miatt.

2003-ban Dr. Eric Wooltorton, a Canadian Medical Association Journal munkatársa szerkesztette a 135 országban engedélyezett és 116-ban értékesített Diane-35 kockázatait. Megírta az "antiandrogén tulajdonságú" orális fogamzásgátlót. "erősen értékesítették" fiatal nőknek, és kanadai értékesítése 45% -kal ugrott 2000 és 2001 között.

"Azonban sok orvos nem tudja, hogy aggodalomra ad okot a gyógyszer biztonsági profilja, és azt a tényt, hogy nem engedélyezett kizárólag orális fogamzásgátlóként való alkalmazásra."

Hozzátette, hogy az Egyesült Királyság Gyógyszerbiztonsági Bizottsága 2001-ben figyelmeztetést adott ki a mélyvénás trombózis gyógyszeres kockázatáról.

"A Diane-35-et ideiglenes alkalmazásra kell fenntartani súlyos pattanásokban szenvedő nőknél, és nem szabad kizárólag orális fogamzásgátlóként használni. Minden olyan nőt, aki kombinált orális fogamzásgátlót használ, vénás tromboembólia fenyegeti, ezért tájékoztatni kell őket erről a ritka, de potenciálisan súlyos mellékhatásról. különösen akkor, ha a Diane-35-et szedik "- tette hozzá Dr. Wooltorton.