Heptral. 400 mg, 20 db.

Írja meg a véleményét

heptral

EbbVi S.R.L., Olaszország
Heptral. 400 mg, 20 db.

Hozzáadni a Kívánságlistához

termékleírás

Fogalmazás

Minden tabletta a következőket tartalmazza:

760 mg ademetionin-1,4-butándiszulfonát (ami 400 mg ademetionin-ionnak felel meg).

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid - 4,4 mg, mikrokristályos cellulóz - 93,6 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 17,6 mg, magnézium-sztearát - 4,4 mg;

Tablettahéj: metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1) - 27,6 mg, makrogol-6000 - 8,07 mg, poliszorbát-80 - 0,44 mg, szimetikon (30% emulzió) - 0,13 mg, nátrium-hidroxid - 0,36 mg, talkum - 18,4 mg, víz - QS

farmakológiai hatás

Az ademetionin a hepatoprotektorok csoportjába tartozik, antidepresszáns aktivitással is rendelkezik. Koleretikus és kololekinetikus hatású, méregtelenítő, regeneráló, antioxidáns, antifibrózus és neuroprotektív tulajdonságokkal rendelkezik.

Kompenzálja az S-adenozil-L-metionin (ademetionin) hiányát és serkenti annak termelését a testben, amely minden testkörnyezetben megtalálható. Az ademetionin legnagyobb koncentrációja a májban és az agyban figyelhető meg. Kulcsfontosságú szerepet játszik a test metabolikus folyamataiban, részt vesz a fontos biokémiai reakciókban: transzmetilezés, transzkénezés, transzamináció.

A transzmetilezési reakciókban az ademetionin metilcsoportot adományoz a sejtmembránok, a neurotranszmitterek, a nukleinsavak, a fehérjék, a hormonok stb. Foszfolipidjeinek szintéziséhez. A transz-kénezési reakciókban az ademetionin a cisztein, a taurin, a glutation előfutára (biztosítja a redox mechanizmust) a trikarbonsav-ciklus biokémiai reakcióinak (beleértve a sejtek méregtelenítését, és feltölti a sejt energiapotenciálját).

Növeli a glutamin tartalmát a májban, a ciszteint és a taurint a plazmában; csökkenti a szérum metionint, normalizálva a máj metabolikus reakcióit. Dekarboxilezés után aminopropilezési reakciókban vesz részt, a poliaminok - a putreszin (a sejtek regenerálódásának és a hepatocyta proliferáció stimulátorának), a spermidinnek és a sperminnek - amelyek a riboszóma szerkezetének részét képezik, és amelyek csökkentik a fibrózis kockázatát.

Koleretikus hatása van. Az ademetionin normalizálja az endogén foszfatidilkolin szintézisét a hepatocitákban, ami növeli a membránok folyékonyságát és polarizációját. Ez javítja a hepatocita membránokkal kapcsolatos epesavtranszport rendszerek működését, és elősegíti az epesavak átjutását az epeutakba.

Hatékony intralobuláris kolesztázis esetén (károsodott szintézis és epeáramlás). Az ademetionin konjugálva és szulfatálva csökkenti a májsejtekben az epesavak toxicitását. A taurinnal történő konjugáció növeli az epesavak oldhatóságát és eltávolítását a hepatocytákból. Az epesavak szulfatálásának folyamata elősegíti a vesén keresztül történő elimináció lehetőségét, megkönnyíti a májsejtek membránján való áthaladást és az epével történő kiválasztást. Ezenkívül a szulfatált epesavak önmagukban megvédik a májsejtek membránját a szulfatálatlan epesavak toxikus hatásaitól (nagy koncentrációban jelen vannak az intrahepatikus kolesztázisban szenvedő hepatocitákban).

Diffúz májbetegségben (cirrhosis, hepatitis) intrahepatikus cholestasis szindrómában szenvedő betegeknél az ademetionin csökkenti a bőr viszketésének súlyosságát és a biokémiai paraméterek változását, beleértve a közvetlen bilirubin koncentrációt, az alkalikus foszfatáz aktivitást, az aminotranszferázokat stb. A koleretikus és hepatoprotektív hatás fennmarad 3 hónapig a kezelés abbahagyása után. Kimutatták, hogy hatékony a különféle hepatotoxikus gyógyszerek által okozott hepatopathiákban. Az antidepresszáns aktivitás fokozatosan nyilvánul meg, a kezelés első hetének végétől kezdődően, és a kezelés után 2 héten belül stabilizálódik.

Számos tanulmány megerősítette az ademetionin hatékonyságát krónikus májbetegségben szenvedő betegek kimerültségének kezelésében. A fokozott fáradtság tüneteiben szenvedő betegek összesített elemzése a kezelés megkezdése előtt bebizonyította az ademetionin kezelés hatását a fokozott fáradtság tüneteinek csökkentésében számos más tünettel kombinálva, például depresszió, ikterikus bőr és nyálkahártya, rossz közérzet, és a bőr viszketése.

Az ademetionin-kezelés jelentősen javította a hangulatot az alkoholos májbetegségben szenvedő betegeknél, akik egyidejűleg pozitív választ kaptak a fokozott fáradtság tüneteiből. Ezenkívül az alkoholos májbetegségben és az alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a fokozott fáradtság tünetei miatt az ademetionin-kezelésre elért válaszreakciót értek el, jelentősen csökkentek olyan tünetek is, mint a bőr és a nyálkahártyák ictericitása, rossz közérzet és a bőr viszketése.

Jelzések

  • Intrahepatikus kolesztázis precirrotikus és cirrhotikus állapotokban, amely a következő betegségekkel figyelhető meg:
    • zsíros májbetegség;
    • krónikus hepatitis;
    • különböző etiológiájú toxikus májelváltozások, beleértve az alkoholos, vírusos, gyógyászati ​​(antibiotikumok; daganatellenes, TBC és vírusellenes gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, orális fogamzásgátlók);
    • krónikus kő nélküli kolecisztitisz;
    • cholangitis;
    • májzsugorodás;
    • encephalopathia, beleértve a májelégtelenséget is (alkohol stb.).
  • Intrahepatikus kolesztázis terhes nőknél.
  • A depresszió tünetei
  • Fáradtság krónikus májbetegségekben.

Ellenjavallatok

Genetikai rendellenességek, amelyek befolyásolják a metionin körforgást és/vagy homocisztinuriát és/vagy hiperhomociszteinémiát okoznak (cisztationin-béta-szintáz hiány, a B12-vitamin metabolizmusának károsodása).

Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Kor 18 éves korig (a gyermekek orvosi tapasztalata korlátozott).

Terhesség (I. trimeszter) és a szoptatás ideje (csak akkor lehetséges, ha az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot).

Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), triciklusos antidepresszánsok (például klomipramin), valamint gyógynövényes és triptofán-tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása.

Kölcsönhatás

Hogyan kell szedni, az alkalmazás menete és az adagolás

A tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni, lehetőleg reggel az étkezések között.
A Heptral® tablettákat közvetlenül a szájon át történő beadás előtt el kell távolítani a buborékfóliából. Ha a tabletták színe nem fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú (az alumíniumfólia szivárgása miatt), akkor a Heptral® nem ajánlott.

Az ajánlott adag 10-25 mg/kg/nap szájon át.
Intrahepatikus kolesztázis/fáradtság krónikus májbetegségekben Az
az adag 800 mg/nap és 1600 mg/nap között van.

Az adag 800 mg/nap és 1600 mg/nap között van.
A terápia időtartamát az orvos határozza meg.

A Heptral® terápia megkezdhető intravénás vagy intramuszkuláris beadással, majd a Heptral® tabletta formájában történő alkalmazásával vagy azonnal a Heptral® tabletta formájában történő alkalmazásával.

A Heptral® alkalmazásának klinikai tapasztalatai nem mutattak különbségeket hatékonyságában idős betegeknél és fiatalabb korú betegeknél. Tekintettel azonban a fennálló máj-, vese- vagy szívműködés károsodásának, egyéb kísérő patológiának vagy más gyógyszerekkel egyidejű kezelésnek a valószínűségére, az idős betegeknél a Heptral® adagját óvatosan kell kiválasztani, kezdve az adag alsó határától. hatótávolság.

Korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a Heptral® veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan, e tekintetben körültekintően kell eljárni a Heptral® ilyen betegeknél történő alkalmazásakor.

Az ademetionin farmakokinetikája egészséges önkénteseknél és krónikus májbetegségben szenvedőknél hasonló.

A Heptral® alkalmazása gyermekeknél ellenjavallt (hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták).

Túladagolás

Különleges utasítások

Tekintettel a gyógyszer tonizáló hatására, nem ajánlott lefekvés előtt bevenni. Ha a Heptral® gyógyszert májcirrhosisban szenvedő betegeknél hiperazotémia hátterében alkalmazzák, szisztematikusan ellenőrizni kell a vér nitrogéntartalmát. A hosszú távú terápia során meg kell határozni a karbamid és a kreatinin tartalmát a vérszérumban.

Ademetionint szedő betegeknél a depresszió hipomaniába vagy mániába való átmenetéről számoltak be.

A depresszióban szenvedő betegeknél fokozott az öngyilkosság és más súlyos nemkívánatos események kockázata, ezért az ademetionin-kezelés alatt az ilyen betegeket állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy értékeljék és kezeljék a depresszió tüneteit. A betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost, ha a depresszió tünetei nem csökkennek vagy súlyosbodnak az ademetionin terápiával.

Ademetionint szedő betegeknél a szorongás hirtelen megjelenéséről vagy fokozódásáról is beszámoltak. A legtöbb esetben a terápia abbahagyása nem szükséges; több esetben a szorongás eltűnt az adag csökkentése vagy a gyógyszer megvétele után.

Mivel a cianokobalamin és a folsav hiánya csökkentheti az ademetionin tartalmát a veszélyeztetett betegeknél (vérszegénységben, májbetegségben, terhességben vagy a vitaminhiány valószínűségében, más betegségekkel vagy étrenddel összefüggésben, például vegetáriánusoknál), a a vérplazmában lévő vitaminokat ellenőrizni kell. Ha hiányt észlelnek, ajánlott cianokobalamint és folsavat bevenni, mielőtt megkezdenék az ademetioninnal történő kezelést, vagy egyidejűleg ademetioninnal adják be.

Immunológiai elemzésben az ademetionin alkalmazása hozzájárulhat a magas homociszteinszint mutatójának hamis meghatározásához.

Az ademetionint szedő betegek számára nem immunológiai elemzési módszerek alkalmazása ajánlott a homocisztein tartalmának meghatározására.

Befolyásolja az autóvezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét

Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Heptral® szedésekor. A gyógyszer szedése alatt nem ajánlott gépjárművet vezetni és mechanizmusokkal dolgozni, amíg a beteg nem bízik abban, hogy a terápia nem befolyásolja az ilyen típusú tevékenység folytatásának képességét.