Homeopátia

Mi a lényeg?

Mennyit tudunk a homeopátiás termékekről?

Számos tanulmány értékelte a homeopátiás termékeket különféle körülmények között, de kevesebb a biztonságosságuk.

Mit tudunk a homeopátia hatékonyságáról?

Kevés bizonyíték támasztja alá a homeopátiát, mint bármely speciális egészségi állapot hatékony kezelését.

Mit tudunk a homeopátiás termékek biztonságosságáról?

Néhány homeopátiásként megjelölt termék jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmazhat, és mellékhatásokat, valamint gyógyszerkölcsönhatásokat okozhat.

Mi a homeopátia?

A homeopátia, más néven homeopátiás gyógyszer, olyan orvosi rendszer, amelyet Németországban több mint 200 évvel ezelőtt fejlesztettek ki. Két nem konvencionális elméleten alapszik:

A hasonlóan gyógyít, mint például az a gondolat, hogy a betegség gyógyítható olyan anyaggal, amely egészséges embereknél hasonló tüneteket okoz
A minimális dózis törvénye - az a felfogás, hogy minél alacsonyabb a gyógyszer dózisa, annál nagyobb a hatékonysága. Számos homeopátiás termék annyira híg, hogy az eredeti anyag egyetlen molekulája sem marad meg.

A homeopátiás termékek növényekből származnak (például lilahagyma, árnika [hegyi gyógynövény], mérges borostyán, belladonna [halálos éjjeli kőris] és csalán), ásványi anyagokból (például fehér arzén) vagy állatokból (például egész méhek összezúzva). A homeopátiás termékeket gyakran cukorpelletekként készítik, amelyeket a nyelv alá kell helyezni; lehetnek más formájúak is, például kenőcsök, gélek, cseppek, krémek és tabletták. A kezeléseket személyre szabják vagy személyre szabják. "Gyakran előfordul, hogy ugyanazon állapotú különböző emberek különböző kezelést kapnak.

Használat az Egyesült Államokban

A 2012. évi Nemzeti Egészségügyi Interjú Felmérés (NHIS) szerint, amely átfogó felmérést tartalmazott a kiegészítő egészségügyi megközelítések amerikaiak általi használatáról, becslések szerint 5 millió felnőtt és 1 millió gyermek használt homeopátiát az előző évben. A 2012-es felmérés arról is beszámolt, hogy bár a gyermekek körülbelül 1,8 százaléka használt homeopátiát, a gyermekek csupán 0,2 százaléka ment homeopátiás orvoshoz. A felmérés adatainak 2016-os elemzése azt sugallja, hogy a homeopátiás termékeket használó felnőttek többsége nátha és mozgásszervi fájdalom esetén saját maga írja fel őket.

2016-ban az Egyesült Államok Szövetségi Kereskedelmi Bizottsága (FTC) bejelentette, hogy a vény nélkül kapható homeopátiás gyógyszerek hatékonysági és biztonsági állításait ugyanolyan színvonalúnak tartja, mint a hasonló állításokat előterjesztő más termékekre vonatkozó állításokat. Továbbá kijelentette, hogy a vállalatoknak rendelkezniük kell az FTC által az egészséggel kapcsolatos állításokhoz szükséges kompetens és megbízható tudományos bizonyítékokkal, ideértve azokat az állításokat is, amelyek szerint egy termék képes kezelni bizonyos betegségeket.

2017 decemberében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) új, kockázatalapú végrehajtási megközelítést javasolt a homeopátiás termékek vonatkozásában. A javasolt megközelítés a legnagyobb kockázatú termékek körültekintőbb vizsgálatát követeli meg, ideértve:

Akik biztonsági aggodalmakról számoltak be
Azokat, amelyeket nem szájon át szednek, vagy nem dörzsölnek a bőrre
A kiszolgáltatott helyzetű népesség számára
Azok, amelyek nem felelnek meg a minőségi, szilárdsági vagy tisztasági jogi előírásoknak
Azok, amelyeket súlyos és/vagy életveszélyes betegségek és állapotok megelőzésére vagy kezelésére szánnak.

Mit mond a tudomány a homeopátia hatékonyságáról

Az ausztrál kormány Nemzeti Egészségügyi és Orvosi Kutatási Tanácsa 2015-ös átfogó bizonyíték-értékelése arra a következtetésre jutott, hogy nincs megbízható bizonyíték arra, hogy a homeopátia bármilyen egészségi állapotra hatásos lenne.

A homeopátia ellentmondásos téma. Számos kulcsfogalma nem ért egyet az alapvető tudományos koncepciókkal. Például nem lehet tudományos értelemben elmagyarázni, hogy a kevés vagy egyáltalán nem aktív hatóanyagot tartalmazó terméknek milyen hatása lehet. Ez viszont komoly kihívásokat jelent az ilyen termékek szigorú klinikai vizsgálata előtt. Például a kutatók nem tudják megerősíteni, hogy egy rendkívül híg keverék tartalmazza a címkén felsoroltakat; nem tudtak olyan objektív intézkedéseket kidolgozni, amelyek kimutatják a rendkívül híg termékek hatását az emberi testben.

Egy másik kutatási kihívás az, hogy a homeopátiás kezelések nagymértékben egyedivé válnak, és a homeopátiás szakemberek számára nincs egységes előírási előírás. Több száz különböző homeopátiás gyógyszer létezik, amelyeket többféle hígításban lehet felírni több ezer tünetre.

Nincs bizonyíték a homeopátiás védőoltások támogatására

Bizonyos homeopátiás termékeket (úgynevezett „noszodáknak” vagy „homeopátiás immunizációknak”) népszerűsítettek egyesek a hagyományos immunizálás helyettesítőjeként, de az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja szerint nincs hiteles tudományos bizonyíték az ilyen állítások alátámasztására. Az Országos Kiegészítő és Integratív Egészségügyi Központ (NCCIH) támogatja a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ immunizálási/oltási ajánlásait. Ha többet szeretne megtudni az oltásokról, látogasson el a www.vaccines.gov webhelyre.

Mit mond a tudomány a homeopátia biztonságosságáról és mellékhatásairól

Bár sok homeopátiás termék erősen hígított, egyes homeopátiásként eladott vagy címkézett termékek nem lehetnek; jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmazhatnak, amelyek mellékhatásokat vagy gyógyszerkölcsönhatásokat okozhatnak. Az ilyen típusú homeopátiás termékek negatív egészségügyi hatásait jelentették.
Az esettanulmányok és esetsorozatok 2012-es szisztematikus áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy bizonyos homeopátiás termékek (például olyan termékek, amelyek nehézfémeket, például higanyot vagy vasat tartalmaznak, amelyek nem túl hígítottak), vagy egy hatékony hagyományos kezelés helyettesítése hatástalan homeopátiával káros hatásokat okozhat, egyesek amelyek komolyak lehetnek.
A folyékony homeopátiás termékek alkoholt tartalmazhatnak. Az FDA ezekben magasabb alkoholszintet enged meg, mint a hagyományos gyógyszereknél.
A homeopátiás orvosok azt várják, hogy néhány betegük homeopátiás súlyosbodást tapasztal (a meglévő tünetek átmeneti súlyosbodása a homeopátiás recept felvétele után). A kutatók a klinikai vizsgálatok során nem sok bizonyítékot találtak erre a reakcióra; a homeopátiás súlyosbodásokkal kapcsolatos kutatások azonban kevések. Mindig beszélje meg tüneteinek változásait az egészségügyi szolgáltatóval.
Az FDA figyelmeztette a fogyasztókat a homeopátiás címkével ellátott különféle termékekre. Például 2017-ben arra figyelmeztette a fogyasztókat, hogy néhány homeopátiás fogzástablettában túlzott mennyiségű mérgező anyag van, a belladonna; 2015-ben figyelmeztette a fogyasztókat, hogy ne támaszkodjanak a vény nélkül kapható asztmás termékekre, amelyeket homeopátiának jelöltek, mert az FDA nem értékeli őket a biztonság és a hatékonyság szempontjából.

A homeopátiás termékek szabályozása

A homeopátiás gyógyszereket a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (FDCA) szabályozza. Az Ügynökség jelenlegi politikája szerint azonban az FDA nem értékeli őket biztonságosságuk vagy hatékonyságuk szempontjából. Az FDA homeopátiás gyógyszerekkel kapcsolatos végrehajtási szabályait az FDA megfelelőségi irányelvek útmutatója ismerteti, amelynek feltételei: A homeopátiás gyógyszerek forgalmazása (CPG 400.400).

Az FDA engedélyezi bizonyos feltételeknek megfelelő homeopátiás termékek forgalmazását az ügynökség előzetes jóváhagyása nélkül. Például a homeopátiás termékeknek tartalmazniuk kell az Egyesült Államok Homeopátiás Gyógyszerkönyvében (HPUS) felsorolt hatóanyagokat. A HPUS felsorolja azokat a hatóanyagokat, amelyek legálisan szerepelhetnek a homeopátiás termékekben, valamint az összetevő erősségére, minőségére és tisztaságára vonatkozó szabványokat. Ezen túlmenően az FDA előírja, hogy a terméken, a külső tartályon vagy a mellékelt betegtájékoztatón található címkén legalább egy fő jelzést (azaz kezelendő orvosi problémát), az összetevők felsorolását, a hatóanyag hígításának számát kell tartalmaznia, és használati utasítások. Ha egy homeopátiás termék súlyos betegség, például rák kezelésére hivatkozik, azt vény nélkül kell értékesíteni. Csak olyan gyógyszerek adhatók el vény nélkül, amelyek önmagukban is elmúlnak olyan kisebb egészségügyi problémákra, mint a megfázás vagy a fejfájás.

Engedélyezés

Az Egyesült Államokban a homeopátia gyakorlatát szabályozó törvények államonként eltérőek. Általában az orvosi vagy más egészségügyi szakmának engedéllyel rendelkező személyek jogszerűen gyakorolhatják a homeopátiát. Egyes államokban az engedély nélküli szakemberek gyakorolhatják a homeopátiát.

Arizona, Connecticut és Nevada az egyetlen olyan állam, ahol homeopátiás engedélytáblák vannak orvosok (M.D. fokozattal rendelkezők) és oszteopátiás orvosok (D.O. fokozattal rendelkezők) orvosai számára. 15 államban a természetgyógyászati orvosi bizottság egy része homeopátiával foglalkozik.

Több megfontolandó

Ne használja a homeopátiát a bevált hagyományos ellátás helyettesítésére, vagy halassza el az egészségügyi szolgáltató orvosi problémájával való találkozását.
Ha homeopátiás termék használatát fontolgatja, hozza magával, amikor meglátogatja egészségügyi szolgáltatóját. A szolgáltató segíthet abban, hogy eldöntse, a termék jelenthet-e mellékhatások vagy gyógyszerkölcsönhatások kockázatát.
Kövesse a gyermekek és felnőttek számára ajánlott hagyományos immunizációs ütemtervet. Ne használjon homeopátiás termékeket a hagyományos immunizálások helyettesítésére.
Terhes vagy szoptató nőknek, vagy olyan embereknek, akik homeopátia alkalmazását tervezik gyermek kezelésében, konzultálniuk kell a gyermekük egészségügyi szolgáltatóival.
Vigyázzon az egészségére - beszéljen egészségügyi szolgáltatóival az Ön által alkalmazott kiegészítő egészségügyi megközelítésekről. Együtt hozhat megosztott, jól tájékozott döntéseket.

További információért

NCCIH Elszámolóház

Az NCCIH Clearinghouse információkat nyújt az NCCIH-ról, valamint a kiegészítő és integratív egészségügyi megközelítésekről, beleértve a tudományos és orvosi szakirodalom szövetségi adatbázisainak publikációit és kereséseit. Az Elszámolóház nem nyújt orvosi tanácsokat, kezelési ajánlásokat és beutalókat a gyakorlóknak.

Ingyenes az Egyesült Államokban: 1-888-644-6226

tty (siketek és nagyothallók számára):

Email: [email protected] (a link e-mailt küld)

PubMedВ®

A Nemzeti Orvostudományi Könyvtár, a PubMed® szolgáltatása publikációs információkat és (a legtöbb esetben) rövid összefoglalókat tartalmaz tudományos és orvosi folyóiratokból. Az NCCIH útmutatásait a PubMed használatával kapcsolatban lásd: Hogyan találhatunk információt a PubMed kiegészítő egészségügyi megközelítéseiről.

Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA)

Az FDA felügyeli számos termék biztonságát, például élelmiszerek, gyógyszerek, étrend-kiegészítők, orvostechnikai eszközök és kozmetikumok. Lásd az étrend-kiegészítőkről szóló weboldalát.

Ingyenes az Egyesült Államokban: 1-888-463-6332

Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC)

Az FTC a szövetségi ügynökség, amelynek feladata a nyilvánosság tisztességtelen és megtévesztő üzleti gyakorlatokkal szembeni védelme. Munkájának kulcsfontosságú területe a reklám szabályozása (kivéve a vényköteles gyógyszereket és az orvosi eszközöket).

Ingyenes az Egyesült Államokban: 1-877-382-4357

Az NIH klinikai kutatási kísérletei és Ön

Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) létrehozott egy weboldalt, az NIH Klinikai Kutatási Próbák és Ön című cikket, hogy segítse az embereket a klinikai vizsgálatok megismerésében, miért számítanak nekik és hogyan vehetnek részt. A webhely tartalmaz kérdéseket és válaszokat a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban, útmutatást a klinikai vizsgálatok megtalálásához a ClinicalTrials.gov és más források révén, valamint történeteket a klinikai vizsgálatok résztvevőinek személyes tapasztalatairól. Klinikai vizsgálatokra van szükség a betegségek megelőzésének, diagnosztizálásának és kezelésének jobb módjainak megtalálásához.

Kutatási portfólió Online jelentési eszközök Kiadások és eredmények (REPORTER)

A RePORTER a kutatási intézményekben folyó szövetségi finanszírozású tudományos és orvosi kutatási projektek információinak adatbázisa.

MedlinePlus

Az egészségügyi kérdések megválaszolását segítő források biztosítása érdekében a MedlinePlus (a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár szolgáltatása) hiteles információkat gyűjt össze az Országos Egészségügyi Intézetektől, más kormányzati szervektől és az egészséggel kapcsolatos szervezetektől.

Főbb hivatkozások

Abbasi J. Csecsemőhalálokról szóló beszámolók közepette az FTC visszaszorítja a homeopátiát, miközben az FDA vizsgálja. JAMA. 2017; 317 (8): 793-795.
Fekete LI, Clarke TC, Barnes PM, Stussman BJ, Nahin RL. A kiegészítő egészségügyi megközelítések alkalmazása 4-17 éves gyermekek körében az Egyesült Államokban: National Health Interview Survey, 2007-2012 (300 KB PDF). Országos egészségügyi statisztikai jelentések; nem 78. Hyattsville, MD: Országos Egészségügyi Statisztikai Központ. 2015.
Clarke TC, fekete LI, Stussman BJ, Barnes PM, Nahin RL. A kiegészítő egészségügyi megközelítések felnőttek körében történő felhasználásának tendenciái: Egyesült Államok, 2002 - 2012 (240 KB PDF). Országos egészségügyi statisztikai jelentések; no 79. Hyattsville, MD: Országos Egészségügyi Statisztikai Központ. 2015.
Cucherat M, Haugh MC, Gooch M és mtsai. A homeopátia klinikai hatékonyságának bizonyítékai: a klinikai vizsgálatok metaanalízise. European Journal of Clinical Pharmacology. 2000; 56 (1): 27-33.
Der Marderosian AH. A homeopátia megértése. Az American Pharmaceutical Association folyóirata. NS36 (5): 317-321.
Dossett ML, Davis RB, Kaptchuk TJ és mtsai. Homeopátia amerikai felnőtteknél: Országos felmérés eredményei. American Journal of Public Health. 2016; 106 (4): 743-745.
Ernst E. A homeopátia szisztematikus felülvizsgálatának szisztematikus áttekintése. British Journal of Clinical Pharmacology. 2002; 54 (6): 577-582.
Ernst E. homeopátia: mit árulnak el a legjobb bizonyítékok? Medical Journal of Australia. 2010; 192 (8): 458-460.
Ernst E. A homeopátia igazsága. British Journal of Clinical Pharmacology. 2008; 65 (2): 163-164.
Jonas WB, Kaptchuk TJ, Linde K. A homeopátia kritikus áttekintése. A belgyógyászat évjáratai. 2003; 138 (5): 393-399.
Kuehn BM. A gyártók egészségre vonatkozó állításai ellenére kevés felügyelet alatt tartják a homeopátiás termékeket. JAMA. 2009; 302 (15): 1631-1634.
Loudon I. A homeopátia rövid története. A Royal Society of Medicine folyóirata. 2006; 99 (12): 607-610.
Merrell WC, Shalts E. homeopátia. Észak-Amerika orvosi klinikái. 2002; 86 (1): 47-62.
Országos Egészségügyi és Orvosi Kutatási Tanács (ausztrál kormány). NHMRC tájékoztató dokumentum: Bizonyíték a homeopátia hatékonyságáról az egészségi állapotok kezelésében. Országos Egészségügyi és Orvosi Kutatási Tanács webhelye. Hozzáférés: https://www.nhmrc.gov.au/about-us/resources/homeopathyВ 2018. január 18.
Posadzki P, Alotaibi A, Ernst E. A homeopátia káros hatásai: a közzétett esettanulmányok és esetsorozatok szisztematikus áttekintése. International Journal of Clinical Practice. 2012; 66 (12): 1178-1188.
Schor H. homeopátia. In: Goldblatt E, Snider P, Rosenthal B és mtsai., Szerk. A klinikusok és az oktatók asztali referenciája az engedélyezett kiegészítő és alternatív egészségügyi szakmákról. 2. kiadás Seattle, WA: Akadémiai Konzorcium a kiegészítő és alternatív egészségügyi ellátásért; 2013.
Shang A, Huwiler-Mntener K, Nartey L és mtsai. A homeopátia klinikai hatásai placebo hatások? A homeopátia és az allopátia placebokontrollált vizsgálatainak összehasonlító vizsgálata. Lancet. 2005; 366 (9487): 726-732.
Stub T, Musial F, Kristoffersen AA és mtsai. A homeopátia káros hatásai, mit tudunk? A randomizált, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise. Kiegészítő terápiák az orvostudományban. 2016; 26: 146-163.
Tedesco P, Cicchetti J. A hasonló kúrák: homeopátia. American Journal of Nursing. 2001; 101 (9): 43-49.
Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal. A megfelelőségi irányelvek kézikönyve. Sec. 400,400. A homeopátiás gyógyszerek forgalmazásának feltételei. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala webhelye. Hozzáférés: www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/CompliancePolicyGuidanceManual/ucm074360.htm 2018. január 18-án.
Vallance AK. Fenntartható-e a biológiai aktivitás rendkívül nagy hígítás mellett? A homeopátia, a bizonyítékok és a bayesi filozófia áttekintése. Journal of Alternative and Complementary Medicine. 1998; 4 (1): 49-76.

Köszönetnyilvánítás

Az NCCIH köszönetet mond David Shurtleff Ph.D.-nek, az NCCIH-nak a kiadvány 2018. évi frissítésének felülvizsgálatáért.

Ez a kiadvány nem szerzői jogi védelem alatt áll, és nyilvános. Javasoljuk az ismétlést.

Az NCCIH tájékoztatásul szolgáltatta ezt az anyagot. Nem célja az egészségügyi szolgáltató (k) orvosi szakértelmének és tanácsának helyettesítése. Javasoljuk, hogy a kezeléssel vagy ellátással kapcsolatos döntéseket vitassa meg egészségügyi szolgáltatójával. Bármely termék, szolgáltatás vagy terápia megemlítése nem az NCCIH jóváhagyása.