Intragasztrikus ballonkezelés az elhízáshoz: A legújabb tanulmányok áttekintése

Hovatartozások

1 Pszichiátriai Osztály, Mt. Sínai Szent Lukács, Icahn Orvostudományi Mt. Sinai, New York, NY, USA. [email protected].
2 Pszichiátriai Osztály, Mt. Sínai Szent Lukács, Icahn Orvostudományi Mt. Sinai, New York, NY, USA.
3 Pszichológiai Tanszék, Touro Főiskola és Egyetemi Rendszer, New York, NY, USA.

Szerzői

Hovatartozások

1 Pszichiátriai Osztály, Mt. Sínai Szent Lukács, Icahn Orvostudományi Mt. Sinai, New York, NY, USA. [email protected].
2 Pszichiátriai Osztály, Mt. Sínai Szent Lukács, Icahn Orvostudományi Mt. Sinai, New York, NY, USA.
3 Pszichológiai Tanszék, Touro Főiskola és Egyetemi Rendszer, New York, NY, USA.

Absztrakt

Bevezetés: Az FDA nemrég jóváhagyott három intragasztrikus ballon (IGB) eszközt, a ReShape, az ORBERA ™ és az Obalon az elhízás kezelésére. Tekintettel a bariatrikus műtétek magas költségére, szövődményi kockázatára és invazivitására, az IGB-kezelés biztonságosabb és alacsonyabb költségű lehetőséget kínálhat a súlycsökkentéshez. Az IGB-ket általában endoszkóposan helyezik el a gyomorban legfeljebb 6 hónapig a gyomor kapacitásának csökkentése, a teltségérzet fokozása és a fogyás kiváltása érdekében. A hatásmechanizmus valószínűleg magában foglalja a gyomormechanoreceptorok stimulálását, amelyek rövid hatású vagális jeleket váltanak ki a jóllakottságban érintett agyi régiókba. A léggömb hatékonyságát befolyásolhatja a léggömb térfogata, a beteg gyomor kapacitása és a kezelés időtartama.

Mód: Ez az áttekintés nyolc nemrégiben elvégzett (2006-tól mostani) randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) összevetésével hasonlította össze a teljes testsúlycsökkenést (% TBWL) az IGB és a kontrollcsoportok között, beleértve az FDA által áttekintett háromat. A vizsgált vizsgálatok alapján a TBWL% -át a bariatrikus műtéttel és a farmakoterápiával is összehasonlították.

Eredmények: A nyolc IGB-vizsgálat közül ötnél a ballonos kezelés időtartama 6 hónap volt. A hatékonyság a 6. hónapban, az összesített súlyozott átlag% TBWL alapján, 9,7%, a kontroll által kivont% TBWL pedig 5,6% volt. Amikor egy SD-t nem tartalmazó vizsgálatot eltávolítottunk, a súlyozott átlagos TBWL% 9,3 ± 5,7% SD volt, a kontroll által kivont% TBWL pedig 5,5 ± 7,8% volt, ami statisztikailag nagyobb, mint a kontrollok. Az IGB alacsonyabb hatékonyságot mutatott, mint a bariatrikus műtét (a medián súlycsökkenés 27% a Rouen-Y gyomor bypass (RYGB) esetén. A kontroll által kivont% TBWL 6 hónap alatt 5,5-5,6% kevesebb, mint a leghatékonyabb FDA által jóváhagyott fogyókúra Az ajánlott dózis mellett a Qsymia placebóval kivont% TBWL 6 hónap alatt kb. 6,6%. A súlyos nemkívánatos események (SAE) súlyozott átlaga az IGB csoportban mind a nyolc vizsgálatban 10,5% volt. Csak hat a nyolc áttekintett vizsgálatból az IGB csoportban jelentettek nemkívánatos eseményeket (AE), az összesített jelentett incidencia 28,2% volt. Az utóbbi időben az FDA új AE-kről számolt be, köztük akut hasnyálmirigy-gyulladásról ReShape és ORBERA ™.

Következtetés: A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján nem valószínű, hogy az IGB használata kiszorítja az elhízás kezelésének más formáit. Az endoszkópos ballon beültetésének és visszakeresésének becsült költsége 8 150 USD. Összességében a viszonylag kis kontroll által levont TBWL% és a súlyos szövődmények lehetősége miatt nem valószínű, hogy az IGB széles körben elterjedne. Figyelembe véve a közelmúltbeli FDA figyelmeztetést, az IGB hosszú élettartama a piacon megkérdőjelezhető.

Kulcsszavak: Bariatrikus műtét; Endoszkópia; Gyomor kapacitás; Gyomor feszülése; Elhízottság; Elhízás kezelése; Qsymia; Fogyás.