Íme, mit gondol 2 szakértő az FDA által törölt új fogyókúrás tablettáról

Ez nem gyógyszer, hanem eszköz. És ez valóban javíthatja a bél egészségét.

Mint hallhattátok, amikor a hónap elején beszámoltunk róla, az FDA új súlycsökkentő tablettát (ez egy eszköz, nem gyógyszer), Plenity néven törölte, és az internetnek voltak érzései. Miután felolvasta, felmerült néhány saját kérdésünk. A fogyókúrával kapcsolatos egészséges életmód gyakorlatának szószólójaként kissé bizonytalanok voltunk abban, hogy mennyire egészséges lehet ez a termék, mivel a legtöbb fogyókúrás tabletta vagy eszköz problémás, és nem foglalkozik az alapvető életmódbeli változásokkal (például testmozgás, főzés és többet eszik) egészséges étel), amelyekről tudjuk, hogy valóban működnek.

De szerettünk volna nyitott elmét is fenntartani. Az elhízás továbbra is komoly egészségügyi probléma az Egyesült Államokban, és minden, ami segíthet megoldani, megfontolt figyelmet érdemel. Tehát beszélgettünk Harry Leiderrel, a Gelesis, a Plenity-t kitaláló és előállító társaság főorvosával.

Legyen naprakész arról, mit jelent most az egészséges.

Ezután Violeta Popov, MD, PHD, FACG, az Amerikai Gasztroenterológiai Egyesület szakértőjével, a NY VA Harbour Healthcare System bariatrikus endoszkópiájának igazgatójával és a NYU orvostudományi adjunktusával beszélgettünk, hogy segítsen megfejteni, mennyire hatásos ez eszköz - és hogy segítsen rendezni az esetleges negatív hatásokat, amelyekre figyelni kell.

Mi a Plenity, úgyis?

A plenity egy tabletta, amelyet közvetlenül evés előtt szed. De - és ez kissé zavaros - valójában nem drog. Ehelyett az FDA (és a Gelesis) "súlycsökkentő eszközként" definiálja a Plenity-t. Ez azért van, mert ahelyett, hogy a szervezet kémiai hatására hatna - például kevésbé éhezne, vagy felgyorsítaná az anyagcserét -, fizikailag azért működik, hogy feltöltse a gyomrát, és kevesebb helyet biztosítson az étellel való feltöltésre.

Ily módon a Plenity inkább a gyomor bypass vagy a bariatrikus műtét ideiglenes változataként működik - amikor az ember gyomorának egy részét elzárják, vagy eltávolítják, hogy a tényleges gyomortér kisebb legyen. Ezek a műtétek drágák és invazívak, de drasztikus fogyást eredményeztek a kóros elhízással foglalkozó emberek számára. Számos szövődményt is eredményeztek a betegek számára, és néhány hosszú távú tanulmány szerint a betegek több mint fele több év múlva visszanyeri súlyát és egészségügyi problémáit.

Természetesen nem volt idő a Plenity hosszú távú hatásainak tanulmányozására. De egy nagy különbség az, hogy az FDA által letisztított első fogyókúrás készülék, amely csak enyhén túlsúlyos (25-27 közötti BMI-vel rendelkező) emberek számára engedélyezi a használatát. Leider szerint ez úttörő, mert az Egyesült Államokban a felnőttek 70% -a túlsúlyos vagy elhízott, de csak két százaléka kap orvosi kezelést.

Hogyan működik a Plenity

Leider szerint a Plenity citromsavból és egy "karboxi-metil-cellulózból készült szuperabszorbens hidrolizált gélből" áll. Nekünk, akik nem vagyunk tudósok, ez a rost olyan formája, amelyet kereskedelmi forgalomban használnak egyes élelmiszerekben, például fagylaltban vagy joghurtban.

Lenyeléskor a tabletta felszabadítja a gélt, amely súlyának százszorosát elnyeli a vízben, és a gyomor - amelynek átlagosan 1 liter űrtartalma van - elveszíti a rendelkezésre álló térfogat körülbelül 25% -át.

Innentől kezdve a gél ugyanúgy utazik ki, mint az étel. A vékonybélben érintetlen marad, de a vastagbélben és a vastagbélben lévő enzimek és bélbaktériumok lebontják. Leider elmagyarázza, hogy a lebomlása miatt nem okoz székrekedést, mint más fogyássegítők.

Az egyik legnagyobb gondunk a Plenity-vel kapcsolatban az volt, hogy ez hogyan befolyásolja a bél egészségét (aminek a tanulása egyre növekvő jelentőségű). Leider szerint a Gelesis kutatása (egerekben) megmutatja a gélt valóban pozitív hatással van a bél egészségére és a permeabilitás - megelőzve a szivárgó bél és más negatív állapotokat. A biotechnológiai vállalat további kísérleteket tervez emberi alanyokkal.

Amikor Popovval, az elhízás, a fogyás és a belek mikrobiomjának szakértőjével beszélgettünk, akinek nincs kapcsolata a céggel, óvatosabb volt, megjegyezve, hogy bár bármilyen idegen anyag lenyelése megnehezítheti testének megemésztését, a Plenity mégis hogy a korábbi klinikai vizsgálatok során ne legyenek súlyos mellékhatásai a bél egészségére, és egyetértett azzal, hogy legalább az emésztőrendszerének tökéletesen biztonságosnak kell lennie. Úgy véli azonban, hogy azoknak, akiknek korábban fennáll a gyomor-bélrendszeri problémáik, óvatosnak kell lenniük, és orvosi szakemberük szoros figyelemmel kell használniuk őket.

Az Obesity folyóiratban megjelent, a Plenity legújabb klinikai tanulmánya megállapította A Plenity 10 résztvevője közül hat pozitív válaszadó volt - testtömegük 10% -át vagy annál többet vesztette el hat hónap alatt. Átlagosan ezek a résztvevők 22 fontot és 3,5 centit vesztettek a derekuktól. Ezen pozitív válaszadók 14 százaléka 30 fontot vagy annál többet fogyott.

Popov azonban meglepődött azon, hogy azok a betegek, akik a kezdeti hat hónapos vizsgálat után is szedték a Plenity-t, nem láttak további fogyást (de megjegyezte, hogy képesek voltak megtartani a lefogyott súlyukat). Popov szerint további kutatásokat kell végezni arról, hogy a Plenity hogyan hat bizonyos hormonokra, például az étvágyat vezérlő ghrelinre - az éhséghormonunkra.

Popov szerint őt is meglepő, hogy milyen kicsi volt a minta mérete ehhez a tanulmányhoz. Szerinte az FDA jóváhagyására törekvő gyógyszerek többségéhez több ezer betegre van szükség a klinikai vizsgálatokhoz. Bár ez az eszköz nem gyógyszer, úgy véli, hogy ugyanannak a szabványnak kell megfelelni.

Szeretne többet megtudni az egészséges fogyásról?

5 étel, amelyek szabotálják a fogyás céljait - és mit kell enni helyette
Szakértők szerint ez a legjobb étrend 2019-ben
5 fogyásmítosz, leromlott

Fontos megjegyezni, hogy ez a klinikai vizsgálat táplálkozási tanácsadást és életmódra vonatkozó ajánlásokat kínált a résztvevők számára. Mind a Plenity résztvevőket, mind a placebót használókat arra ösztönözték, hogy folytassanak egészségesebb magatartást, beleértve a rendszeres, mérsékelt fizikai aktivitásban való részvételt - ami egyenértékű a napi 30 perces sétával -, és tanácsot kaptak arra, hogy segítsenek csökkenteni átlagos napi kalóriabevitelüket 300 kalóriával . Még mindig nem világos, hogy miként fogják használni a tablettát, vagy vajon ugyanolyan hatékony lesz-e ezek nélkül a kiegészítők nélkül.

Záró gondolatok Popovtól

Popov szerint munkaterülete megmutatta, hogy tartós fogyását nehéz elérni, és még nehezebb fenntartani. És azzal érvel, hogy általában több van az egyenletben, mint egyszerűen megváltoztatni az életmódot.

"Hízásképességünket a természet előre meghatározza" - mondta Popov. „Nehéz leküzdeni a súlygyarapodást az összes étkezési lehetőséggel, és ha nem szereted a testmozgást. Egyszerűen nehéz elveszíteni mindezt egyedül. A túlsúlyosaknak vagy elhízottaknak hosszú távú tervre van szükségük. ”

Popov szerint a túlsúlyos és elhízott betegeket úgy kell kezelni, mint bármelyiket krónikus betegségben - még akkor is, ha kezelik vagy enyhül, akkor is kezelni kell őket, mivel ennek ellenére fennáll az állapot. Még akkor is, ha páciensei jelentős súlycsökkenést szenvednek, továbbra is azt tanácsolják, hogy tartsák be magukat a súlycsökkenés előtt kialakított hosszú távú terv mellett, mert ezt túl könnyű visszahízni.

Poplov úgy véli, hogy a Plenity kiváló része lehet egy hosszú távú tervnek azok számára, akiknek a BMI-értéke 25 vagy annál magasabb. Ha a diéta és a testmozgás nem működik, ez hasznos közvetítő lehet, mielőtt invazív orvosi eljáráshoz vagy ijesztő potenciális mellékhatásokkal rendelkező gyógyszerhez kellene folyamodnia.

"Úgy gondolom, hogy a [Plenity] csodálatos dolog, hogy rendelkezünk" - mondta Popov. "Könnyen kezelhető, és növeli azok elérhetőségét, akik minimálisan invazív módon szeretnék elindítani a fogyást."