Képzeletbeli alacsony kalóriatartalmú étrend lehetséges placebohatásának tanulmányozása

Absztrakt

Bevezetés

Hipotézisünk az volt, hogy az energia korlátozásától és a fizikai aktivitástól eltérő nem véletlenszerű hatás létezik. Pontosabban, tiszta placebo hatást teszteltünk egy súlycsökkentő terápiában.

lehetséges

Anyagok és metódusok

Ezt a tanulmányt a Bolgár Nemzeti Sportakadémia tudományos projektbizottságának tudományos projektjeinek és nemzetközi tevékenységi irányelveinek ajánlásaival összhangban végezték el, és annak bizottságát jóváhagyta. Minden alany írásbeli tájékozott beleegyezést adott a Helsinki Nyilatkozattal összhangban. A placebóval adott válaszkísérletek hiányos információkat jelentenek a beteg számára, vagy akár megtévesztést is jelentenek. Emiatt a klinikai gyakorlatban a legtöbb esetben súlyos etikai felügyelet alatt állnak (24). Az etikai elemzés és a nemzetközi etikai útmutatás szerint kísérletünknek megengedett a placebo-protokollok használata, ha tudományosan indokolt (25).

Tárgyak

Tizennégy, mindkét nemből származó, 19 és 45 év közötti egészséges felnőttet, akiknek testtömeg-indexe (BMI)> 27>, egy helyi tornaterem honlapján lévő hirdetéssel toborozták. A felvétel előtt megvizsgáltuk minden jelölt alkalmasságát a kísérletben való részvételre - valamennyi résztvevőt megkérdezték általános egészségi állapotukról és kórtörténetükről. Részletesen tájékoztatták őket a beavatkozás minden lehetséges egészségügyi kockázatáról. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroltuk - egy kontrollba (n = 7) és egy kísérletbe (n = 7). A nemek képviselete mindkét csoportban kiegyensúlyozott volt.

Energia kiadások becslése

Az elméleti napi energiafelhasználást (amely magában foglalta a fizikai aktivitás energiaárát) Mifflin és mtsai protokolljainak felhasználásával becsülték meg. (26–28) (az alapanyagcsere becsléséhez), valamint Levine és Kotz (29, 30). Ezen adatok alapján kiszámoltuk az elméleti energiafogyasztási követelményeket minden résztvevő számára.

Antropometriai mérések

Kétszer mértük meg a testtömeget (100 g pontossággal) és a zsírszövet százalékát - egyszer a vizsgálat elején és egyszer a vizsgálat során. A BMI kiszámításához a mezítlábas alanyok magasságát 1 cm pontossággal mértük. Megbecsültük a zsírszövet százalékos arányát a bio-impedancia módszer segítségével (31). Az összes méréshez a Tanita SC-331S Teljes testösszetétel elemzőt használtuk.

Beavatkozási jegyzőkönyv

A kísérleti csoportba tartozó alanyok izokalórikus étrendet követtek, de arról tájékoztatták őket, hogy hipokalorikus étrendről van szó, amelynek heti 5500 kcal hiánya van. Elméletileg ennek kb. 6 kg súlycsökkenést kell eredményeznie 8 hét alatt. A kontrollcsoport résztvevői tudták, hogy energiatakarékos étrendet követnek. Mindkét étrend 55–60% szénhidrátból, 15–20% fehérjéből és 25–30% zsírból állt. A fizikai aktivitás energiaköltsége körülbelül 750–900 kcal/hét volt. Mindkét diétás beavatkozás igyekezett nem erősen eltérni az egyéni preferenciáktól és szokásoktól.

A fizikai aktivitás protokoll paraméterei a következők voltak:

Egy edzés időtartama - 30 perc;

Gyakoriság - hetente háromszor;

Intenzitás - 12–15 ismétlési maximum (RM);

Sűrűség és térfogat - egy körkörös edzésprogram három köre, amely 10 gyakorlatot tartalmaz, gyakorlatok közötti 10–15 másodperces pihenőidővel és az áramkörök közötti 3-5 perces pihenőidővel.

Csak összetett alapgyakorlatokat használtunk, amelyek nagy izomcsoportokat érintettek. Az ellenállási gyakorlatok energiahatékonyak, alacsony az energiaátalakítási hatékonyság értéke, ami jelentősen megnöveli energiaköltségeiket a szigorúan állandó állapotú aerob tevékenységhez képest (32–34). A beavatkozás előtt a résztvevők 2 hetes előkészítő állóképesség-edzés programon vettek részt, amely heti három alkalommal 30 perc állandó állapotú kocogás vagy kerékpáros edzésből állt, amelynek célja az alapvető funkcionális fitnesz szintjének javítása. Ellenőriztük a beavatkozási protokoll betartását azáltal, hogy 2 héten belül rendszeresen tartunk minden résztvevőt dietetikussal. Minden edzést az SC Olympia Sport Centerben, Szófiában, Bulgáriában tartottak, és professzionális erőnléti edzők felügyelték őket.

Statisztikai analízis

A csoport közötti különbségek kiindulási értékét egyirányú varianciaanalízissel (ANOVA) értékeltük a szignifikancia szintjén o Asztal 1 ). A csoportok közötti korkülönbségeket sem találtuk. Nem voltak lemorzsolódók - minden résztvevő sikeresen befejezte a kísérletet. Mindhárom változó értéke csökkent a kísérleti csoportban [az adatok átlagérték ± standard deviáció (SD)]: testtömeg 112,98 ± 19,93 és 103,73 ± 17,89 kg között, 9,25 kg különbség; zsírtömeg-százalék 39,38 ± 4,1% -ról 35,98 ± 4,46% -ra, különbség 3,40%; és BMI 34,62 ± 3,27 és 31,73 ± 2,89 kg/m 2 között, 2,88 kg/m 2 különbség (o 2. táblázat ).

Asztal 1

A kiindulási értékek egyirányú ANOVA-ja.

Négyzetek összegeSzabadság fokaiKözép négyzetF o
Testtömeg (kg)Csoportok között177.221177.220,5450,475
Csoportokon belül3,901,9712.325.16
Teljes4,079,1813.
Zsírtömeg (%)Csoportok között0,0910,090,0030,960
Csoportokon belül442,8812.36.90
Teljes442,9813.
BMI (kg/m 2)Csoportok között0,1910,190,0130,911
Csoportokon belül176.6012.14.72
Teljes176,7913.

2. táblázat

A kiindulási és a végső értékek csoporton belüli különbségei.

VariableControl groupKísérleti csoportBaselineFinalDiffer p BaselineFinalDiffer p
Testtömeg (kg)105,87 ± 15,91103,62 ± 15,692.250,23112,98 ± 19,93103,73 ± 17,899.250,02
Zsírtömeg (%)39,55 ± 7,5538,13 ± 8,631.420,2139,38 ± 4,1035,98 ± 4,463.40 2)34,85 ± 4,3333,87 ± 5,050,980,0734,62 ± 3,2731,73 ± 2,892.880,01

A kísérleti kísérletből öt, a kontroll csoportból négy személy számolt be eltérésről az előírt táplálkozási protokolloktól. Mindannyian több édességet fogyasztottak előnyük miatt, de kompenzálták az egyéb étrendi összetevők kalóriabevitelét. Noha lehetetlen pontosan megbecsülni az eltérések energiaköltségeit, a résztvevők tapasztaltak voltak a diétában és a különböző ételek energiaértékeinek kiszámításában, és a legtöbb esetben szinte változatlanul tartották meg a kalóriabevitelüket.

A kézirat következtetéseit alátámasztó nyers adatokat a szerző indokolatlan fenntartások nélkül hozzáférhetővé teszi bármely képesített kutató számára.

Vita

Az Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtárának adatbázisában (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed) végzett teljes körű keresésünk során nem találtunk hasonló tanulmányokat, amelyekkel összehasonlíthatnánk eredményeinket. Az egyetlen publikáció, amely a placebo hatások vizsgálatát tartalmazta, a különböző gyógyszerek hatásairól szólt. A placebó válaszok összefüggenek a betegek elvárásaival a kezelés hatékony működésével kapcsolatban. Míg a kábítószer-tesztelés szempontjából ennek a jelenségnek megvan a lehetséges magyarázata, a fogyókúrában való létezése a termodinamika első törvényének lehetséges megsértéseként értelmezhető.

A vizsgálat eredményei alapján néhány (előzetes) következtetésre jutottunk. Először is, a vizsgálat felépítésének néhány lehetséges elfogultsága ellenére találtunk néhány bizonyítékot egy képzeletbeli hipokalorikus étrend placebo-hatásának fennállására. Valószínűleg valamilyen pszichológiai/motivációs/viselkedési terápia nagyon fontos részévé válhat az egész fogyás folyamatának. Véleményünk szerint további tanulmányok szükségesek a fogyókúra placebo-hatás hipotéziséről a véglegesebb következtetések levonása érdekében. Másodszor, az anaerob – tejsavas típusú rendszeres fizikai aktivitás (semleges energiamérleg-körülmények között végezve) rövid távon nem okoz súlycsökkenést vagy változásokat a testösszetételben. Ezeket a megállapításokat számos tanulmány megerősíti (38–40). Mindenesetre a rendszeres anaerob fizikai aktivitás potenciális hatékonyságának felmérése a testtömegre és a testösszetétel változásaira a túlsúlyos és elhízott emberek esetében további kutatásokat igényel. Ezenkívül úgy gondoljuk, hogy tanulmányunk csak további vizsgálatok alapját képezi, amelyek meghatározóbb eredményekhez jutnak el, vagy megismétlik vagy visszautasítják a mieinket.

Etikai nyilatkozat

Ezt a vizsgálatot a Bolgár Nemzeti Sportakadémia Tudományos Projektek Bizottságának ajánlásaival összhangban, minden alany írásbeli, tájékozott beleegyezésével hajtották végre. Valamennyi alany írásbeli tájékozott beleegyezést adott a Helsinki Nyilatkozattal összhangban. A jegyzőkönyvet a Bolgár Nemzeti Sportakadémia tudományos projektbizottsága hagyta jóvá.

Szerző közreműködései

A VP szervezte a toborzási folyamatot, és a dietetikussal együtt megtartotta az első interjúkat. A szerző irányította a kutatási folyamatot, és felelős volt a nyers adatok statisztikai feldolgozásáért. Alelnök részt vett a résztvevők és a dietetikus rendszeres találkozóin, és felügyelte az edzéseket.

Finanszírozás

Ezt a munkát a Bulgáriai Nemzeti Sportakadémia Tudományos Projekt Alapja támogatta (támogatás: 223/09. 04. 2013). A megállapodás feltételeit a Bulgáriai Nemzeti Sportakadémia felülvizsgálta és jóváhagyta a kutatás objektivitására vonatkozó politikájával összhangban.

Összeférhetetlenségi nyilatkozat

A szerző kijelenti, hogy a kutatást olyan kereskedelmi vagy pénzügyi kapcsolatok hiányában végezték, amelyek potenciális összeférhetetlenségként értelmezhetők.

Köszönetnyilvánítás

Köszönetet mondunk kollégáinknak, Boriana Palatova dietetikusnak és Plamen Ananassov erősítő edzőnek, a bolgár Szófia SC Olympia csapatának, akik segítséget és szakértelmet nyújtottak, amelyek nagyban hozzájárultak a kutatáshoz. Köszönetet mondunk Prof. Krassimir Petkovnak, a Bolgár Nemzeti Sportakadémiának. Ezt a tanulmányt a 7. Nemzetközi Tudományos Kongresszus SSA-n mutatták be 2014. október 9–12-én. A kéziratot a konferencia anyagának kiadója, a Journal of Sport and Science engedélyével engedélyezték.