Kilenc étrend-kiegészítő amfetamin-szerű vegyületet tartalmaz

Az FDA tudósai által végzett tesztek kilenc étrend-kiegészítőben találtak amfetamin-szerű vegyületet

kilenc

Az ügynökségi tesztek azokra a termékekre összpontosítottak, amelyek az Acacia rigidulát tartalmazzák összetevőként

Néhány kiegészítő szakértő aggódik, hogy az FDA nem nevezi meg a termékeket

Az utóbbi hetekben másodszor találtak a tudósok egy "nem természetes" amfetamin-szerű vegyületet az étrend-kiegészítőkben - a szövetségi szabályozók azonban mégsem intettek a fogyasztóknak az összetevőről.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal tudósainak 21 állítólag teljesen természetes kiegészítõje által végzett tesztek kilenc terméket találtak, amelyek tartalmazzák a vegyületet - derül ki a Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis.

Mind a 21 kiegészítés felsorolja az Acacia rigidula nevű összetevőt, amely Texasban és Mexikóban található bokros növény. Az FDA tudósai szerint nem találták az anyagot a növény ellenőrzött mintáiban. Úgy tűnik, hogy a vegyület biztonságosságát soha nem tesztelték embereken - mondták.

Az FDA tisztviselői nem kommentálnák tanulmányukat, és nem adnák ki a tesztelt kiegészítők nevét, vagy azt a kilencet, amelyről kiderült, hogy a béta-metil-fenetil-amint tartalmazzák. A tesztelt Acacia rigidula kiegészítőket olyan termékekre hozták forgalomba, mint a fogyás, az energia növelése és a hangulat stabilizálása - írták lapjuk.

"Ez egy vadonatúj gyógyszer, amelyet egy természetes összetevő leple alatt számos táplálékkiegészítőbe helyeznek" - mondta Pieter Cohen, a Harvard Medical School adjunktusa, miután elolvasta az FDA cikkét.

Cohen egy másik kutatócsoport tagja volt, amely a múlt hónapban arról számolt be, hogy metamfetamin-szerű vegyületet talált az edzés előtti népszerű Craze nevű kiegészítésben. Cohen aggodalmának adott hangot, hogy az FDA nem adott figyelmeztetést a nyilvánosság számára Craze-ről vagy az új kutatási cikkben megjelölt kilenc kiegészítésről. Az FDA legalább kilenc július 15-e óta ismeri a kilenc kiegészítést, az az időpont, amikor az ügynökség tudósai benyújtották cikküket a folyóiratba.

"A törvények hihetetlenül gyengék" - mondta Cohen -, de az FDA nem halad olyan gyorsan, mint lehet a veszélyes termékek eltávolítása érdekében. "

Az Acacia rigidula a Hi-Tech Pharmaceuticals of Norcross, Ga. Által gyártott számos fogyás és energia kiegészítés összetevőjeként szerepel, köztük a Fastin-XR, a Stimerex és a Lipodrene Hardcore, az USA TODAY áttekintése szerint az étrend-kiegészítő címkékről egy National National Egészségügyi intézetek adatbázis. A feljegyzések azt mutatják, hogy a társaság az évek során többször is részt vett a szövetségi szabályozóknál az összetevők és marketing gyakorlatok miatt.

Az FDA hétfőn jelentette be, hogy a múlt héten 2 millió dollárnyi kiegészítőt foglalt le a Hi-Tech-től, amelyek a vitatott DMAA stimuláns összetevőt tartalmazták. A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság a Hi-Tech elnökét, Jared Wheat-t vissza akarja küldeni a börtönbe bírósági megvetés miatt, a 2004-es hamis reklámigények miatt indított szankciók megsértésére hivatkozva - derül ki a bírósági feljegyzésekből. A búzát 2009-ben 50 hónapos börtönbüntetésre ítélték szövetségi börtönben, amiért összeesküvést követtek el elektronikus és postai csalások elkövetése miatt, valamint nem engedélyezett új és hamisított kábítószerek bevezetését az államközi kereskedelembe - mutatják a börtönök nyilvántartása. 2011-ben szabadult a büntetés alól.

Búza azt mondta, hogy az Acacia rigidula-t évek óta használta kiegészítőkben, anélkül, hogy bármilyen jelentést kapott volna biztonsági problémákról. Búza szerint az FDA soha nem említett aggályokat az Acacia rigidula miatt, és csak akkor hallott az ügynökség tanulmányáról, ha ma az USA kapcsolatba lépett velük. A búza a texasi A&M tudósainak 1998-ban megjelent cikkére mutat rá, amelyek a növényben található vegyületekről tanúskodnak, hogy az anyag természetesen előfordul. "Csak abszolút tévednek" - mondta Wheat az FDA tudósainak nyilatkozatáról, miszerint a vegyület "nem természetes".

Az FDA tudósai folyóiratcikkükben megjegyezték, hogy a texasi A&M tanulmány kevés információt szolgáltatott arról, hogy ezek a korábbi tesztek hogyan készültek.

A búza cége ebben a hónapban beperelte az FDA-t, arra hivatkozva, hogy az ügynökség jogellenes "megfélemlítési kampányba kezdett" a DMAA-t használó kiegészítő-gyártók ellen. Az FDA szerint nincs tudomása semmilyen "megbízható tudományról", amely azt dokumentálná, hogy a DMAA természetesen megtalálható a növényekben, és szerinte az összetevő egészségügyi kockázatokat hordoz magában, beleértve a szívrohamot, valamint a neurológiai és pszichológiai állapotokat. A Hi-Tech perében azt állítja - csakúgy, mint néhány más vállalatnál -, hogy a DMAA természetesen megtalálható egy muskátli növénytípusban, és négy tanulmányra mutat rá, amelyek szerint természetes.

Számos Hi-Tech-kiegészítés felsorolja összetevői között a DMAA-t és az Acacia rigidulát is.

Búza elmondta, hogy szerinte cége az ország legnagyobb Acacia rigidula szállítója, amely az alapanyagot szállítja vagy más cégeknek készít kiegészítőket. Búza szerint az FDA kutatási cikkében közzétett kémiai aláírások azt jelzik neki, hogy a kilenc megjelölt kiegészítés közül hatot vagy hetet valószínűleg cége gyárt.

Egy másik cég, az iForce Nutrition, az Acacia rigidulát a Dexaprine XR súlycsökkentő kiegészítőként tartalmazza. A dexaprinra biztonsági figyelmeztetéseket adtak a holland egészségügyi tisztviselők. Az iForce Nutrition tisztviselői nem válaszoltak az interjúkérésekre.

Steve Mister, a Felelősségteljes Táplálkozás Tanácsának vezérigazgatója, egy kiegészítő ipari csoport azt mondta, hogy ha egészségügyi kockázat áll fenn, az FDA-nak meg kell neveznie a neveket és gyors végrehajtási intézkedéseket kell hoznia. Mister szerint a vállalatoknak jogukban áll a növényekben található vegyületek szintetikus reprodukciója, "de azok a vállalatok, amelyek amfetamin-analógokat készítenek, és azt állítják, hogy növényekből származnak, illegális és potenciálisan veszélyes dolgokat tesznek a fogyasztók számára".

Az FDA kutatási cikke megjegyzi, hogy egy sportolót 2012 májusában kizártak, miután doppingellenes tesztek során béta-metil-fenetil-amint észleltek a Nemzetközi Kenu Szövetség 2012-es londoni olimpia európai selejtező versenyén versenyző atlétában.

Amy Eichner, az Egyesült Államok Doppingellenes Ügynöksége szerint az Acacia rigidula tűnik a legújabbnak az ipari trendben, amely stimulánsokkal kiegészíti az étrend-kiegészítőket. "A táplálékkiegészítők iparának néhány gyakorlata miatt az USADA továbbra is figyelmezteti a sportolókat az étrend-kiegészítők veszélyeire, beleértve azokat is, amelyek gyógynövénynek vallják magukat" - mondta.

Ha további cikkeket szeretne olvasni az USA TODAY "Supplement Shell Game" sorozatából, látogasson el a következő oldalra: papild.usatoday.com

Kövesse az USA TODAY nyomozó riporterét, Alison Youngot a Twitteren: @alisonannyoung