Kiwi diéta pirula állítások - a szakértők válaszolnak

Az új-zélandi súlycsökkentő termék mögött álló vállalat azt állítja, hogy legújabb klinikai vizsgálatuk szerint a tabletta működik - de szakértők szerint szigorúbb vizsgálatokra van szükség annak igazolásához, hogy valóban hatékonyak.

A Satisfax-ot, a szőlő és kivi kivonatok keverékét a Tuatara Natural Products fejlesztette ki fogyás elősegítő eszközként, amely lassítja az emésztést, így az emberek jól érzik magukat a kevesebb evés után. A termék a nyár folyamán némi médiafigyelmet kapott a Tuatara „100 Fat Mates” tárgyalásának köszönhetően.

A mai sajtóközleményben a vállalat kiemelte a vizsgálat eredményeit, amelynek során 100 túlsúlyos résztvevőt vettek fel a Satisfax kapszulákba nyolc hét alatt. A résztvevőket nem kérték fel étrendjük, testmozgásuk vagy életmódjuk megváltoztatására.

A kiadvány szerint: „A legtöbben arról számoltak be, hogy kevesebbet ettek ugyanabból az ételből, és most már gyakorolni tudtak. Az 52 kísérleti résztvevő közül, akik az ajánlott adagot a teljes nyolc héten át szedték, 46 fogyott, átlagosan közel 3 kg-ot, a legjobb 26 átlagosan 5 kg-ot fogyott. Kettő 10 kg fölött fogyott. ”

"A Satisfax mint súlykezelő eszköz sikere meghaladja az elvárásainkat" - mondta Dr. Glenn Vile, a Tuatara Natural Product műszaki igazgatója a sajtóközleményben.

"A Satisfax nem mindenki számára működött, de összességében nagyon biztosak lehetünk abban, hogy - a legtöbb ember számára - a Satisfax nagyon értékes eszköznek bizonyult a fogyás és a testsúly kezelésében."

A kísérlet adatainak megbízott független elemzése elérhető a Tuatara Natural Products weboldalon.

Az SMC a következő szakértői kommentárokat gyűjtötte össze. Használja nyugodtan ezeket az idézeteket a jelentések készítésében. Ha szeretne kapcsolatba lépni egy új-zélandi szakértővel, vegye fel a kapcsolatot az SMC-vel (04 499 5476; [email protected]).

Andrew Jull docens, az Aucklandi Egyetem Országos Egészségügyi Innovációs Intézetének tudományos főmunkatársa megjegyzi:

„Ez egy olyan kísérlet, amely a tesztelés korai szakaszában van. A szabályozó ügynökségek nem ezt a típusú vizsgálatot fogadnák el, mivel azt mutatják, hogy a Satisfax hatékony a fogyás szempontjából. Van néhány probléma ezzel a bizonyítékkal - nem volt olyan kontrollcsoport, amely normális fogyást mutatott volna, és a vizsgálatban résztvevő 100 ember közül csak 81-et vettek fel az elemzésbe *.

„Ez a termék ígéretes fejlemény lehet, de csak további tesztelés céljából. Ez jelenleg nem megoldás. Amire valóban szükségünk van, az egy nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat, ahol az egyik csoportnak van terméke, a másiknak pedig a placebója, és senki sem tudja, melyik terméket szedi. ”

*A Tuatara Natural Products azt válaszolta, hogy a vizsgálat megtervezése magában foglalta a statisztikai elemzésben részt vevő résztvevők csoportjának meghatározását, és ez azon alapult, hogy részt vettek a vizsgálatban a teljes 8 héten keresztül. Ennek alapján 81 résztvevőt vettek fel.

Prof. Thomas Lumley, az Aucklandi Egyetem statisztikai professzora megjegyzi:

„A Satisfax vizsgálatnak nem volt kontrollcsoportja és nem volt maszkírozása: mindenki megszerezte az új terméket, és tudta, hogy van. Valószínűleg a megfigyelt hatás legalább egy része annak köszönhető, hogy valami újat próbálunk ki, és arra számítunk (vagy reméljük), hogy működni fog. Nehéz megmondani, hogy mennyi - ezért a randomizált, kontrollált vizsgálatok a szokásosak az új kezelések értékeléséhez olyan körülmények között, ahol a hatékonyság bizonyítása fontos. Fontos megjegyezni azt is, hogy ez egy nagyon rövid tanulmány volt. Például az FDA a fogyás kezelésének tanulmányozására vonatkozó irányelvei azt javasolják, hogy egy év alatt értékeljék a fogyást.

„A sajtóközlemény rontja ezt. Megadja az átlagos fogyást 52 ember esetében, akik az összes kapszulát bevették, és az átlagot a legjobb 26 esetében, akik az összes kapszulát bevették, és a legnagyobb fogyást. Nem adja meg az összes résztvevő átlagos fogyását. A „teljes” elemzésben (továbbra is csak 82 ember esetében) az átlagos fogyás 2,3 kg volt, 95% -os konfidencia intervallummal 1,5 és 3 kg között. Ezért fontos az ellenőrizetlen próba elfogultságának lehetséges mérete.

„Januárban a Marlborough Express-ben megjelent tanulmány korábbi nyilvánossága szerint elemzés készül, amely korrigálta az ellenőrizetlen, nyílt címkés próba elfogultságát, így a vállalat tisztában van azzal, hogy ez az elfogultság fontos az eredmények megértéséhez. Ezt az elemzést a sajtóközlemény sem említi.

„Nehéz megbecsülni az elfogultság elfogadható tartományát, mivel a legtöbb közzétett adat randomizált, kontrollált vizsgálatokból származik. A teljes elemzés a randomizált, kontrollált vizsgálatokban a placebo csoport súlycsökkenését használta a kontrollálatlan vizsgálat torzításának becsléseként. Ez nem ideális - számíthat arra, hogy az igazi elfogultság nagyobb lesz -, de ésszerű kipróbálni. A teljes elemzés ezeknek az ellenőrzött vizsgálatoknak a legutóbbi áttekintésére mutat. A 6-12 hetes vizsgálatokban az átlagos testsúlycsökkenés a placebo csoportokban általában kevesebb volt, mint 1 kg, de egy vizsgálatban az átlagos fogyás a placebo csoportban 4,3 kg volt **.

„Tekintettel a vizsgálat rövid időtartamára és a kontrollcsoport hiányára, ez nem erős bizonyíték arra, hogy a Satisfax előnyökkel járna, és az eredmények jelentésének módja nem vezet fokozott bizalomhoz. Ez a tanulmány ésszerű következő kutatási lépés volt, de félrevezető, ha sikeres klinikai kísérletként vagy „a világ egyik legnagyobb és leggyorsabban növekvő problémájára adott válaszként” népszerűsítik.

** A Tuatara Natural Products rámutatott, hogy ezt a placebo csoportot a magas rosttartalmú, alacsony energiatartalmú étrend