A Remeron II. Fázisú vizsgálata daganatos betegeknél, akik testsúlyuk több mint 10% -át vesztik el

INST 0816: A Remeron II. Fázisú vizsgálata rákos betegeknél, akik testsúlyuk több mint 10% -át vesztik el

Ennek a tanulmánynak a célja annak kiderítése, hogy a remeron, más néven mirtazapin, segíthet-e a fogyás megelőzésében a rák kezelése során. A Remeront jelenleg a depresszió kezelésére használják, és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság nem engedélyezte a fogyás kezelésére.

Beavatkozás típusa: Kábítószer

Leírás: 15 mg mirtazapin orálisan lefekvés előtt. Azok a betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e a normál érték felső határának kétszerese, 7,5 mg-os adagot vesznek be. Gyógyszeradagolás: A gyógyszert szájon át, minden nap, 8 héten keresztül kell beadni. Dózismódosítások: Nincs

Karcsoportos címke: Remeron (mirtazapin)

Egyéb név: mirtazapin

Bevonási kritériumok: 1. Minden előrehaladott daganatos, 18 éves vagy annál idősebb beteg jogosult. 2. A betegek 10% -ot veszítettek az elmúlt 6 hónapban. 3. A betegek várható élettartama legalább 12 hét. 4. A betegek Zubrod-teljesítményének 0-3-nak kell lennie. 5. A betegeknek megalapozott beleegyezést kell aláírniuk. Kizárási kritériumok: 1. A tüneti tünetekkel járó agyi áttéteket szenvedő betegek nem tartoznak ide. 2. Terhes nők vagy szoptató anyák nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A fogamzóképes betegeknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. 3. Azok a betegek, akik súlyos orvosi problémákkal küzdenek, mint például kontrollálatlan diabetes mellitus, szív- és érrendszeri megbetegedések vagy aktív fertőzések, nem jogosultak erre a vizsgálatra. 4. Fej- és nyaki rákban vagy GI rákban szenvedő betegek, akiknek funkcionális problémái vannak, amelyek korlátozzák az élelmiszer bevitelét vagy a tápanyagok felszívódását, például részleges vagy teljes bélelzáródás, valamint a bőrrákban szenvedő betegek (kivéve a melanomát) nem támogathatók. önkéntes étrend. 6. Azok a betegek, akik már étvágygerjesztőt vagy más antidepresszánsokat szednek, kivéve a reggel szedett SSRI-t. 7. Azok a betegek, akiket az elmúlt 6 hónapban műtöttek