Kettős vak klinikai vizsgálat összehasonlító vizsgálata mellékhatásokban Areca catechu l., Thaiföldi hagyományos gyógynövény-összetétel és mebendazol között
Supachai Samappito
Biotechnológiai Tanszék, Mahasarakham Egyetem, Mahasarakham, Thaiföld
Buavaroon Srichaikul
1 Műszaki Kar, Mahasarakham Egyetem, Mahasarakham, Thaiföld
Jaruwan Viroj
1 Műszaki Kar, Mahasarakham Egyetem, Mahasarakham, Thaiföld
Gordon Bakker
2 Népegészségügyi Kar, Mahasarakham Egyetem, Mahasarakham, Thaiföld
Absztrakt
Háttér:
Ezt a tanulmányt a Mahasarakham Primary Health Center-ben, Mahasarakham tartományban, Thaiföld északkeleti részén végezték. A kísérlet randomizált kontroll kísérleti klinikai vizsgálat volt, amelynek célja az Areca catechu Linn., A thaiföldi hagyományos tápszerek gyógyszere, a mebendazol mellékhatásainak vizsgálata humán vegyes férgek fertőzésének antihelmintikus aktivitásának kezelésében.
Anyagok és metódusok:
A kísérleti csoport 15 betegből és 5 betegből állt a kontroll csoportba, befogadási és kizárási kritériumokkal, amelyeket parazitológus végzett, vegyes féregfertőzéses betegminták kiválasztásával. A mellékhatások vizsgálatát minden betegcsoport különféle, 4 csoportos gyógyszerrel történő kezelése után rögzítették.
Eredmények:
A nővérek összegyűjtötték a mellékhatások százalékos arányát, és a Mahasarakham Egészségügyi Központ orvosa megerősítette, amelyek hasmenés és hányinger mellékhatások voltak. Az Areca catechu Linn., A thai hagyományos tápszerű gyógyszer, a mebendazol kezelésével járó mellékhatások százalékos arányát az orvos és a gyógyszerész vizsgálta. Ez az eredmény az Areca catechu Linn hasmenésének 20% -át, az Areca catechu hányingerének 20% -át mutatta. Linn, a hasmenés 20% -os mellékhatása a mebendazol-kezelés során, és a TTFM kezelésével nem találtak mellékhatásokat. Az eredmény azt mutatta, hogy Areca katechu Linn. magasabb mellékhatásai voltak a 3 antihelmintikus gyógyszer között.
Következtetés:
Az eredmények azt mutatják, hogy meg kell növelni a féregfertőzött betegek mintáinak számát, amelyek a helminthes nemzetség és faj specifikációjával azonosíthatók annak érdekében, hogy az Areca catechu Linn-nel végzett kezeléssel elérjék a hatékonyságot, és azt is jelzik, hogy növelik a adagolási készítmények és Thaiföld különböző demográfiai helyszínei.
BEVEZETÉS
A trópusi országokban, például Thaiföldön magas az emberi parazita fertőzések előfordulási gyakorisága, ami nagyon káros lehet az emberre. A parazita fertőzés kezdeti stádiuma, például a fonálféreg, az galandféreg, a horogféreg, nincs hirtelen súlyos káros hatással az emberi testre. A tünetek fokozatosan és lassan alakulnak ki, ami tönkreteheti a belső szerveket. Néhány parazita eltávolíthatja a vért az emberi belekből vagy más belső sejtfal szervekből, valamint tápanyagokat is az emberi testből. A betegek lassan fogynak és elsápadnak. A betegeknél hiányzik a kognitív gondolkodás és az értelem.
Több mint 32 ország szembesült a tiszta élelmiszer-fogyasztás és a fő lakosság számára biztosított tiszta ivóvíz-vezetés problémáival. Több mint 12 millió ember él helminthes fertőzésben.
A WHO (Egészségügyi Világszervezet) a parazita problémát az egyik legfontosabb egészségügyi fertőző betegségnek tekintette a világon. Thaiföldön az Egészségügyi Minisztérium azért indította el a projektet, hogy csökkentse az élelmiszer által szállított betegségek, különösen a parazita betegségek előfordulását, amelyek olyan embereknél fordulnak elő, akik kevésbé vannak kitéve az élelmiszer- és vízfogyasztás szennyvízkezelésének. Normális esetben ezek a betegek táplálékfelvétel, vízbevitel és bőrátvitel útján lépnek kapcsolatba a parazitákkal. Ennek egyik oka a thai északkeleti ételkészítés stílusa, amely alultáplált ételeket foglal magában. A falusiak szívesen fogyasztanak nyers ételeket halból, sertésből, marhahúsból, amelyek elősegítik a férgek megbetegedését. Egy másik ok a szennyezett helyi ivóvíz, amelyet az emberek naponta fogyasztanak a folyóból, amely tiszta volt, és baktériumokkal, férgekkel és vírusokkal szennyezett. A WHO felelős a világon 133 millió fertőzött féregbetegségért. Az indikáció azt mutatta, hogy a fertőzött betegek száma többnyire 5 év alatti volt. 2006-2011 óta az emberi parazita betegségek előfordulási aránya fokozatosan, 1051 447-ről 800 000 betegre csökkent.
A Thaiföldön felfedezett férgek többsejtűek és egy szerkezetűek voltak. A helminthek az emberi testben és az állati testben is élnek. A lehető legjobban parazita állapotban működnek, és a szervezetből származó tápanyagokat és vért fogyasztják. A parazitáknak számos faja létezik, amelyek talajban, gyomban, vízben élnek a szárazföldön, a vízi és kétéltűekben stb. A helminthesek galandféreg, strongyloidok, májrétegek, tüdődobok, és egyesek a bőrön keresztül is utazhatnak, például Trichunoris.
A fertőzött betegeknél több táplálékfelvétel, fogyás, hasmenés, irritábilis vastagbél, puffadás, testfájdalom, homályos látás jelentkezhetnek. A betegeknek fel kell menniük orvoshoz, hogy bármilyen módszerrel, például Kato Katz módszerrel vagy éter-formalin ülepedési vizsgálati módszerrel székletvizsgálatot végezzenek a féregtojások/gramm széklet mellett. Néhány beteg súlyos tüneteket mutatott, amelyek bénulást vagy halált okoznak. A helminthesek típusa, mérete, mennyisége és elhelyezkedése, valamint a fertőzés időtartama fontos a fertőzés súlyosságának jelzéséhez. Néhány betegnél sárgaság, májcirrózis jelei mutatkoznak, és májrákot eredményeznek.
Az antihelmintikus gyógyszerek mellékhatása gyomorfájást, hasmenést és irritábilis vastagbelet okozhat. Néhányan hányingert, hányást is okoznak. A kutatócsoport bevezette a thaiföldi hagyományos formula gyógyszert (TTFM) a helminták kezelésében, és összehasonlította a mebendazol (500 mg) és az Areca catechu Lin hatékonyságát és mellékhatásait.
A thaiföldi hagyományos gyógyszerkészítmény 8 gyógynövényből áll, amelyek
Terminalia chebula (Retz) (SamaoThai) F1 .
Terminalia Citrina (Roxb.) (Samao Ted) (Arjun).
Curcuma zedoaria (Berg) Rosco. (Kamin Aoi) F2 .
Terminalia Citriva (Gaertn). Roxb. Flem (Samao Ngu).
Cuttle csont (Tricosan) (Lintalay).
Croton tiglium Lin. (Kroton kiürítése) F3 .
Diospyros mollis (Griff.) (Ébenfa) F5 .
A TTFM adagolása szájon át történik, naponta 3-6 kapszula reggeli előtt (500 mg), folytassa 3 napig. Mind a 7 gyógynövényt és tisztított vizet száraz por formájában egyenlő adagokban keverjük össze, és kapszulákba töltjük.
Az 500 mg mebendazol a választott gyógyszer a helminthes fertőzés kezelésében ebben a kutatásban, és modern orvoslásnak tekinthető. Az adagolási forma rágótabletta, 500 mg, naponta egyszer, 3 napig folyamatosan.
Areca catechu Lin. növényi gyógyszerek számára készítették a vegyes helminthes fertőzés kezelésében. Az adag 60-90 mg volt szárított por kapszulákban, és szirup vízzel történő keverés útján, naponta egyszer, 3 napig folyamatosan. Minden gyógyszert megvizsgáltunk, hogy megfeleljen a szabványosítási minőségnek, bakteriális vagy idegen szennyeződésektől mentesen, szteroid anyagtól mentesen és peszticidektől mentesen, a thaiföldi Rungsit Egyetem Keleti Orvostudományi Tanszékéről.
ANYAGOK ÉS METÓDUSOK
Ez a kutatás 2011. szeptemberében folytatódott a Mahasarakham Kórházban (Mahasarakham, Thaiföld). A mintákat célzottan megvizsgáltuk a 16-65 éves korú felvételi és kizárási kritériumok szempontjából, mind nem, mind hímek és nők (nem terhes) esetében, nem antihelmintikus gyógyszerekkel, nem antibiotikumokkal, fenitoinokkal, karbamazepin, nincsenek gyomor-bélrendszeri tünetek szövődményei, nincs hepatitis vagy májbetegség. Az összegyűjtött mintákat minden csoportban 5 betegre osztottuk 4 csoportban az alábbiak szerint: Placebo kontrollcsoport, mebendazol F6 kísérleti csoporttal kezelt, hagyományos thaiföldi gyógynövényes képlet (TTHF) kísérleti csoporttal kezelt és Areca catechu Lin. kísérleti csoport.
A kísérlet során alkalmazott szkrínelési módszer az éter-formalin széklet ülepítés vizsgálata volt, amely felhasználható az EPG (fertőzött páciens gramm székletére jutó petesejtek) azonosítására és számszerűsítésére. A vizsgálat randomizált kontrollvizsgálat volt a hatékonyság és a mellékhatások összehasonlító vizsgálatában. A hatékonyság összehasonlítható volt az EPG% -os csökkenésével minden csoportban, amelyet mebendazollal, Areca catechuval és TTHF gyógyszerrel kezeltek.
A thai hagyományos gyógynövényes tápszer (TTHF) elkészítése A thai hagyományos tápszeres gyógyászat 8 gyógynövényből áll, amelyek.
Terminalia chebula (Retz) (SamaoThai) F1 .
Terminalia Citrina (Roxb.) (Samao Ted) (Arjun).
Curcuma zedoaria (Berg) Rosco. (Kamin Aoi) F2 .
Terminalia Citriva (Gaertn). Roxb. Flem (Samao Ngu).
Cuttle csont (Tricosan) (Lintalay).
Croton tiglium Lin. (Kroton kiürítése) F3 .
Diospyros mollis (Griff.) (Ébenfa) F5 .
A TTHF-et 7 gyógynövényből állítottuk elő, a fentiek szerint. Először kivontuk a Terminalia chebula (Retz) (SamaoThai) F1-et úgy, hogy az 1 éretlen gyümölcseit hordozható vízzel forraltuk fel, és a permetezési technikával megszárítottuk, hogy száraz Terminalia chebula (Retz) (SamaoThai) F1 port kapjunk. .
Areca catechu Linn. F4 Előkészületek: Ebben a kísérletben Areca catechu Linn-t használtuk. (Bételmag) magok antihelmintikus gyógyszerek előállítása céljából. Az Areca catechu Linn antihelmintikus hatásának egyik hatóanyagaként a dió vékony szeletelt darabjaiból származó barnásfehér színt választottuk, amelyek magas minőségi arekolintartalommal bírnak. A bételmagos magokat 60-90 gramm között mértük, majd nagyon finom por formájában eldörzsöltük. A port orális beadás céljából összekeverték a szirup vízzel. A javasolt adagot szirupban, naponta egyszer, 3 napig, reggeli előtt.
EREDMÉNY
A kísérlet eredménye, miután 20 beteget placebóval, mebendazollal, Areca catechu L.-vel és TTHF-el kezeltek, azt mutatta, hogy a mebendazol mellékhatásai 20% -ban hasmenést okoztak, míg az Areca catechu L. hasmenése 20% -át, gyomorpanaszai pedig 20% -át okozták. hányinger. A TTHF-kezelés során nem találtak semmilyen mellékhatást. T1
KÖVETKEZTETÉS ÉS JAVASLATOK
Ez a vizsgálat 3 napos dózisokat hajtott végre, és az EPG-csökkenést a minták minden egyes csoportjában a kísérletek 4. napja után gyűjtöttük össze. Az egyes vermicid gyógyszerek első adagolása után az eredmények némi eltérést mutathatnak. A hatékonyság különbségei a paraziták, például a véráram tüdőmájának különböző helyeivel magyarázhatók. Ezért a hatékonyság különböző volt a különböző helminthes fajokban. A kiterjedt vizsgálatot különféle dózisokban kell javasolni, és meg kell mérni a 7 napos, 14 napos és 20 napos ismételt dózisokat a peték százalékos csökkentésének végeredménye az ürülék egy grammjára (EPG). Az eredmény megbízhatóbb lenne, ami a minták és az adagok méretének növelésére javasolt. A javaslat célja volt az egyes helmintes-fajok jövőbeni kutatásának összehasonlító hatékonyság érdekében történő vizsgálata, valamint Thaiföld különböző demográfiai helyszínein történő tanulmányozás.
Lábjegyzetek
A támogatás forrása: Nulla
Összeférhetetlenség: Egyik sem nyilatkozott
- Az akromegalia klinikai vizsgálata IONIS-GHR-LRx, placebó - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Gyomornyírás kóros elhízás miatt a klinikai vizsgálat kezdeti eredményei - PubMed
- Az izomgyengeség klinikai vizsgálata Kék tőkehalfehérje-hidrolizátum, Placebo Comparator Control -
- Irritábilis bél szindróma klinikai vizsgálata IBS - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP
- Klinikai vizsgálat fejlett rák Remeronnal (mirtazapin) - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP