Sugárterápia Durvalumabbal vagy Cetuximabbal azoknak a betegeknek a kezelésében, akiknek lokoregionálisan fejlett és nyaki rákja van, és akik nem tudják bevenni a ciszplatint

Randomizált fázis II/III fázisú sugárterápia egyidejű MEDI4736 (Durvalumab) és egyidejű Cetuximab sugárterápiával lokoregionálisan előrehaladott fej- és nyakrákos betegeknél, akiknél ellenjavallt a ciszplatin

Ez a II/III. Fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a sugárterápia mennyire működik együtt a durvalumabbal vagy a cetuximabbal olyan fej- és nyakrákban szenvedő betegek kezelésében, amelyek átterjedtek a test helyi és/vagy regionális területére, és akik nem tudnak ciszplatint szedni. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugarakat használ a daganatsejtek elpusztítására és a daganatok zsugorítására. A monoklonális antitestekkel, például durvalumabbal vagy cetuximabbal végzett immunterápia elősegítheti a szervezet immunrendszerének támadását a rák ellen, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Nem ismert, hogy a durvalumabbal végzett sugárterápia jobban működik-e, mint a cetuximabbal végzett sugárterápia a fej- és nyakrákos betegek kezelésében.

Beschreibung: Adott IV

Armgruppenetikett: I. kar (cetuximab, sugárterápia)

Beschreibung: Adott IV

Armgruppenetikett: II. Kar (durvalumab, sugárterápia)

Beschreibung: Átesik az IMRT-n

Beschreibung: Korrelatív vizsgálatok

Beschreibung: Kiegészítő tanulmányok

Anderer neve: Az életminőség felmérése

Beschreibung: Kiegészítő tanulmányok

Mindestalter: 18 év

Maximális változó: N/A

Gesunde Freiwillige: Nem

Etikette: I. kar (cetuximab, sugárterápia)

Művészet: Aktív összehasonlító

Beschreibung: A betegek hetente kapnak cetuximab IV-t 60-120 perc alatt. A kezelés minden héten megismétlődik, legfeljebb 8 ciklusig, a betegség előrehaladása vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Az első cetuximab adag után 5-7 nappal a betegek hetente 5 frakciót kapnak IMRT-en, legfeljebb 7 hétig.

Etikette: II. Kar (durvalumab, sugárterápia)

Beschreibung: A betegek 4 hetente 60 perc alatt kapják a durvalumab IV-et. A kezelés 4 hetente megismétlődik, legfeljebb 7 ciklus alatt, a betegség előrehaladása vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A 2. héttől kezdve a betegek hetente 5 IMRT frakción esnek át, legfeljebb 7 hétig.