Korai fogyás önálló m-egészségügyi beavatkozásban, amely megjósolja a kezelés sikerét

M. L. Patel

1 Pszichológiai és Idegtudományi Tanszék, Duke University, Durham, NC, USA,

2 Duke Digital Health Science Center, Duke Global Health Institute, Durham, NC, USA,

3 Stanford Prevention Research Center, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, Kalifornia, USA,

C. M. Hopkins

1 Pszichológiai és Idegtudományi Tanszék, Duke University, Durham, NC, USA,

2 Duke Digital Health Science Center, Duke Global Health Institute, Durham, NC, USA,

G. G. Bennett

1 Pszichológiai és Idegtudományi Tanszék, Duke University, Durham, NC, USA,

2 Duke Digital Health Science Center, Duke Global Health Institute, Durham, NC, USA,

Összegzés

Célkitűzés

A korai súlycsökkenés a hosszú távú és klinikailag értelmes fogyás erős előrejelzője, de mobil egészségügyi („mHealth”) beavatkozásokkal összefüggésben nem vizsgálták.

Mód

A GoalTracker egy randomizált vizsgálat volt túlsúlyos vagy elhízott felnőttek (21–65 évesek) körében, ahol három 12 hetes önálló mHealth beavatkozást hasonlítottak össze a fogyás érdekében. Minden kar ingyenes kereskedelmi mobilalkalmazást (MyFitnessPal) kapott az étrend és/vagy a testsúly napi önellenőrzésére, valamint arra a célra, hogy 3 hónappal 5% -ot fogyjon. Összeomolva a karokon, ez az elemzés 1 hónapos súlyú (n = 84) résztvevőket vizsgált, korai válaszadóként (≥2% súlycsökkenés 1 hónapon belül) vagy korán nem reagálóként (Kulcsszavak: életmódbeli beavatkozás, m-egészségügy, elhízás kezelése, fogyás

Bevezetés

A mobil technológián keresztül nyújtott magatartási súlycsökkentő kezelés hatásos 1, 2, a résztvevők nagyjából 25–44% -a ér el klinikailag jelentős, 5% -os súlycsökkenést az önálló beavatkozások során (vagyis azokban, ahol tanácsadó komponens nincs) 3, 4, 5. A korai súlycsökkenés a klinikailag értelmes 6., 7., 8. súlycsökkenés robusztus előrejelzője, és fokozatos gondozású magatartási beavatkozások kiváltójeként használták megmentési erőfeszítések végrehajtására olyan személyek számára, akik nem reagálnak korán az elhízás kezelésére 6, 9, 10, 11. Egy 12 hetes, internetalapú súlycsökkentő tanulmány erős pozitív összefüggést talált a korai fogyás 1 hónapos előrejelzésével, amely a súlycsökkenést a 3., 6. és 12. hónapban jelezte előre 12. A mobil egészségügyi („mHealth”) beavatkozásokról - vagyis az olyan viselkedési kezelésekről, mint például az okostelefonos alkalmazások („alkalmazások”) vagy a szöveges üzenetküldés - azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a korai fogyás sikerének előrejelzését a hosszabb távú fogyás előrejelzésére. Tekintettel az elhízás kezelésének egyre növekvő bizonyítékára az m-egészségügyi stratégiák révén, 1, 2, kutatásra van szükség, amely megvizsgálja, hogy a korai fogyás mHealth-intervenciókban való sikere előre jelzi-e a jövőbeni fogyást és az intervenciós elkötelezettséget.

Az önálló mHealth-beavatkozások egyedülálló kezelési élményt kínálnak, mivel magas hordozhatóságuk lehetővé teszi az önellenőrzést a tényleges étel- és italfogyasztáskor, ami valós idejű, személyre szabott visszajelzést eredményezhet, és nagy terjesztési potenciállal rendelkeznek, mivel az amerikai felnőttek 77% -a saját okostelefon 13. Továbbá az mHealth beavatkozások páratlanul széles körűek, és kezelést nyújtanak azoknak, akik jelenleg gondozás nélkül vannak. A korai súlycsökkenés előrejelző haszna különösen fontos az m-egészségügyben: azok a betegek, akik sikeresen lefogynak ezekben a távvezérelt beavatkozásokban, alacsonyabb egészségügyi költségekkel tehetik meg, míg azok, akiknek további támogatásra van szükségük, gyorsan magasabb ellátási szintekre terelhetők.

A GoalTracker-próba összehasonlította a testsúlycsökkentés önellenőrzési stratégiáit egy 12 hetes kereskedelmi alkalmazásalapú beavatkozás során, amelyet távolról hajtottak végre 14. A kezelésre szánt szándékú elemzések során nem volt különbség a kezelőkarok között a súlyváltozásban 1-nél (tartomány: -0,80 - -1,76 kg), 3-nál (tartomány: −2,43 - −2,75 kg) vagy 6 hónapnál (tartomány: −1,88) -3,05 kg-ig).

A jelenlegi tanulmány a korai fogyást és annak előrejelző képességét vizsgálja egy mobilalkalmazás-alapú beavatkozás során, amely hangsúlyozta a fogyás önellenőrzését (a GoalTracker-próba). A hipotézisek között szerepelt, hogy a korai súlycsökkenés (1 hónapos korban) nagyobb súlycsökkenést jósol a 3. és 6. hónapban, valamint nagyobb beavatkozási elkötelezettséget.

Mód

A GoalTracker egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a fogyás elősegítése egy 12 hetes önálló beavatkozás révén, okostelefonos alkalmazással 14. Az önszabályozási elméletekből kiindulva mindhárom kezelőkar a következő alapvető beavatkozási komponenseket kapta: a MyFitnessPal (ingyenes kereskedelmi alkalmazás) önellenőrzéshez, a cél, hogy 12 héttel elveszítse a kezdeti súly 5% -át, személyre szabott napi kalóriatartalma és hetente súlycsökkenési cél, és az alkalmazáson belüli napi push emlékeztetők, amelyeket automatikusan elküldünk, ha a nyomkövetés estig nem történt volna meg. Ezeket az emlékeztetőket a vizsgálati személyzet programozta a MyFitnessPal alkalmazásba az alaplátogatás során.

Eljárások

A résztvevőket (N = 105) véletlenszerűen randomizálták a három kezelési kar egyikébe: (i) egyidejű önellenőrző kar, amelyben a résztvevők egyszerre követték nyomon a testtömeget és az étrend bevitelét, és leckéket kaptak a táplálkozásról/viselkedésmódosításról, a megfelelő cselekvési tervekről, vizuális tippek az alkalmazás használatához és személyre szabott visszajelzések a cél előrehaladásáról - mindezt hetente küldjük e-mailben; (ii) egy szekvenciális önellenőrző kar, amely ugyanazokat az összetevőket tartalmazta, de az elsajátítás nyomon követését az 5. hétig késleltette az elsajátítás és az önhatékonyság elősegítése érdekében (Carver kontrollelméletében 15 és Bandura szociális kognitív elméletében 16 gyökerezik); vagy (iii) csak alkalmazáson alapuló kar, amelyben a résztvevők naponta követték az étrendet, de nem kaptak további viselkedésváltoztatási technikákat. A cselekvési tervekhez a Qualtrics felmérés linkjén keresztül jutottak el, és irányították a résztvevőket az adott heti leckéhez kapcsolódó jelenlegi magatartás azonosításában (pl. Cukor csökkentése és az érzelmi étkezés kezelése), a változások okainak és a magabiztosság szintjének felmérésében, a változás és az ötletelés sajátosságainak részletezésében. a lehetséges akadályok és azok elkerülésének vagy kezelésének módjai; A motivációs interjúk 17 és a problémamegoldás 18 elveit használták.

Személyes értékelési látogatások történtek a kiinduláskor, 1 hónap és 3 hónap alatt, és az ön által jelentett súlyt e-mailben vagy szöveges üzenetben gyűjtötték össze 6 hónaposan. A toborzás 2017. április és szeptember között történt Észak-Karolina középső részén, az adatgyűjtés pedig 2018 márciusában fejeződött be. 3 és 6 hónap között nem került sor beavatkozási tartalom átadására. A résztvevők MyFitnessPal önellenőrzési adatainak könnyű elérése érdekében egy Duke által fejlesztett szoftvermotort (Prompt) használtak. A tanulmányi személyzet létrehozta a MyFitnessPal és a Fitbit fiókokat az alaplátogatáson részt vevő összes résztvevő számára, és összekapcsolta ezeket a fiókokat. A Fitbit egy ingyenes, kereskedelemben elérhető platform az önellenőrzéshez. A Prompt a Fitbit alkalmazásprogramozási felületét használta a MyFitnessPal adatok lekéréséhez. A résztvevők nem kaptak Fitbit eszközt, és nem is utasították őket a fiók használatára. A Duke University Institutional Review Board jóváhagyta a tanulmányi eljárásokat.

Résztvevők

Antropometriai adatok

A kiinduláskor, 1 hónap és 3 hónap (elsődleges eredményünk), a tanulmányi személyzet kalibrált elektronikus mérleg (SECA 876) segítségével mérte meg a résztvevők testtömegét; cipőt és nehéz ruházatot eltávolítottak. 6 hónap múlva a tanulmányi személyzet összegyűjtötte az ön által bejelentett testsúlyt, megkérve a résztvevőket, hogy küldjenek egy fényképet a lábukkal a skálán. A magasságot az alapvonalon 0,1 cm pontossággal mértük kalibrált, falra szerelt sztadiométerrel (SECA 222). Megvizsgálták a 3 és 6 hónapos résztvevők azon arányát is, akiknél a súlyvesztés ≥3% 21 és ≥5% volt, 22 küszöböt használtak a klinikailag értelmes súlycsökkenés meghatározásához.

Intervenciós elkötelezettség

A MyFitnessPal objektív önellenőrzési adatait a Fitbit alkalmazás-programozási felületén gyűjtötték össze, amelyet az Prompt szoftver motoron keresztül szereztek be. Az adatokat azoknak a napoknak a százalékos arányára osztottuk szét, amelyekben az önellenőrzési bejegyzéseket az 1–4., Az 5–12. Héten és a teljes 12 hetes beavatkozáson keresztül rögzítették. Az étrendbejegyzések akkor tekinthetők teljesnek, ha azok ≥800 kcal-napot tartalmaznak –1 23. Objektív online felmérési adatok segítségével értékelték a beavatkozás során elkészült cselekvési tervek százalékos arányát, 0% és 100% közötti teljesítménnyel (ez utóbbi 11 végrehajtott cselekvési tervből 11-et jelez).

Statisztikai analízis

Mivel a szülői vizsgálatban a súlyváltozás 1 vagy 3 hónap elteltével nem különbözött a kezelőkarok között, az adatok a jelenlegi elemzés során karokon keresztül összeomlottak. A korábbi viselkedési súlycsökkenés-kutatással 6, 12 összhangban a résztvevőket korai válaszadók (azaz ≥ 2% -os súlyvesztés 1 hónapon belül) és korán nem válaszolók (azaz 24-et alkalmazták az életkor, a nem és a faj/etnikai hovatartozás kiigazítására).

Véletlenszerű elfogásokkal és lejtőkkel ellátott, lineáris vegyes modelleket és korlátozott maximális valószínűségi becsléseket alkalmaztunk a tömeg százalékos változásának időbeli változásának vizsgálatára a korai fogyás állapota szerint. Logisztikai regressziót firth korrekcióval alkalmaztunk a klinikailag jelentős testsúlycsökkenés (azaz ≥3% vagy ≥5%) elérésének esélyeinek 3 vagy 6 hónapos korai súlyvesztési állapot alapján.

A beavatkozási elköteleződési adatok nem normális eloszlása miatt mediánokat és interkvartilis tartományokat jelentettek, és a Wilcoxon Mann – Whitney U-teszttel vizsgálták a korai fogyás állapota szerinti különbségeket. Minden időintervallumra csak azokat a résztvevőket vették fel, akiket arra utasítottak, hogy az adott időszakban ellenőrizzék a tételt; Például az App-only résztvevőket kizárták a súlykövetési adatok elemzéséből, mert soha nem utasították őket a súly követésére. p sas 9.4 (SAS Intézet, Cary, NC).

Eredmények

A jelenlegi elemzés 84 résztvevője túlnyomórészt nők (81%) és főiskolai végzettségűek (85%) volt, átlagéletkoruk (SD) 43,7 év (11,6). A minta többségének elhízása volt (58%). A résztvevők nagyjából egyharmadát (36%; n = 30) a korai válaszadók kategóriájába sorolták (azaz ≥ 2% -os súlycsökkenést értek el 1 hónapon belül), míg 64% -át (n = 54) korán nem reagáltak. A kiindulási jellemzők nem különböztek a korai fogyás állapota szerint (1. táblázat).

Asztal 1

Az alapjellemzők 1 hónapos súlycsökkenéssel

BMI, testtömeg-index; SD, szórás.

Súlyváltozás

Az 1 hónapos tömegszázalékos változás pozitívan társult a 3-as (r = 0,77) és a 6 hónapos (r = 0,51) testsúly-változással, ahol a variancia 58 és 25% -át 1 hónapos súlyváltozás jelentette ill. 1 hónapos minden 1% -os súlycsökkenés esetén a súlycsökkenés a 3., illetve a 6. hónapban 1,50% -os, illetve 1,38% -os növekedést mutatott.

A korán válaszolóknál lényegesen nagyobb volt a testsúlycsökkenés az 1., 3. és 6. hónapban, összehasonlítva a korán nem reagálókkal (2. ps). A 3 hónapos ≥3% és ≥5% súlycsökkenés elérésének esélye 21,86 (95% konfidencia intervallum [CI]: 5,83, 81,99) és 9,72 (95% CI: 3,02, 31,34) -szer nagyobb volt a korai válaszadók körében, összehasonlítva a korán nem reagálókkal. Hasonlóképpen, a 6. hónapban a klinikailag szignifikáns súlycsökkenés elérésének esélye szignifikánsan nagyobb volt a korán válaszolók körében, mint a korán nem reagálók esetében (≥3% -os súlyveszteség: esély arány, 6,26; 95% CI: 2,14, 18,28; ≥5% esetén súlycsökkenés: esélyhányados, 6,93; 95% CI: 2,33, 20,62).

2. táblázat

A korán válaszolók és a korán nem válaszolók eredményei

CI, konfidencia intervallum; IQR, interkvartilis tartomány.

A legtöbb (89,3%) korai válaszadó 3 hónap alatt ≥3% -os súlycsökkenést ért el, szemben a korán nem reagálók 24,4% -ával. A 3 hónapos ≥ 5% -os fogyás tekintetében a korán válaszolók 57,1% -a és a korán nem reagáló betegek 11,1% -a érte el ezt a küszöböt. Hasonló mintákat figyeltünk meg a 6. hónapban is (lásd 1. ábra).

A klinikailag jelentős súlycsökkenést elérő résztvevők aránya a korai fogyás állapota szerint

Intervenciós elkötelezettség

Amint azt a 2. táblázat mutatja, a korán reagálók több cselekvési tervet hajtottak végre, mint a korán nem reagáló betegek (p = 0,02), és az önellenőrzött testtömeg és az étrendi bevitel minden időközönként gyakrabban történt (ps 6, 7, 8. A GoalTracker próba az első tanulmány, amely ezt a kapcsolatot demonstrálja egy önálló m-egészségügyi beavatkozás keretében, amely ígéretet tesz arra, hogy kevésbé fokozott erőforrás-igényű és méretezhetőbb kezdeti beavatkozási stratégiát jelent a fokozott gondozású megközelítésekben.

Nincs arany standard arra nézve, hogy mikor kell beavatkozni a nem reagálókkal a viselkedésbeli fogyás beavatkozásokba. Míg a korai súlycsökkenés felmérésének későbbi időpontjai (pl. A 2. és a 3. hónapban) szintén előre jelzik a teljes súlycsökkenést 7, 25, a korábbi vizsgálatok azt találták, hogy a nem reagálókkal való beavatkozás a randomizálás utáni 3 hónapban nem eredményez jobb eredményeket 9, 26, ami talán azt tükrözi, hogy a beavatkozásra való hosszabb várakozás hatástalan lehet azok körében, akik csüggedten érzik magukat gyenge korai kezelési válaszuk miatt. Eredményeink alátámasztják a korábbi kutatásokat, amelyek szerint az 1 hónap előnyös pont lehet a 12-es beavatkozáshoz, és hogy az elkötelezettség valószínűleg a korai fogyás 12, 25, 27 sikerét eredményezi. Jövőbeni tanulmányokra van szükség, amelyek kísérletileg tesztelik a nem válaszolókkal való beavatkozás hatásait ebben a korai időpontban.

Vizsgálatunk erősségei közé tartozik az objektív önellenőrzési adatok gyűjtése egy kereskedelmi mobilalkalmazásból és az objektív cselekvési terv elkészítésének adatai. Az adatok korlátozása az, hogy a kisebb mintanagyság széles CI-t eredményezett abban az esélyben, hogy a korai válaszállapot alapján 3 vagy 5% -os súlycsökkenést érjünk el; a jövőbeni, nagyobb mintamérettel és hosszabb utóvizsgálatokkal meg kell ismételni ezeket az elemzéseket. Továbbá, a logisztikai korlátok miatt a 6 hónapos személyes súlyokat nem sikerült összegyűjteni, ehelyett önjelentést használtak; az önjelentésre támaszkodva alábecsülheti a súlyértékeket. Mindazonáltal a 6 hónapos válaszarány megegyezett a 3 hónapos válaszaránnyal annak ellenére, hogy ebben az időszakban semmilyen beavatkozás nem történt, ami azt jelzi, hogy ez a távoli súlygyűjtési módszer ígéretesnek bizonyul a valósidejű terjesztési potenciállal rendelkező kutatásokban, mivel csökkenti a a résztvevők és a személyzet egyaránt.

Következtetés

Összességében az önálló okostelefon-alkalmazás-alapú beavatkozás korai súlycsökkenési sikere klinikailag jelentős súlycsökkenést és beavatkozási elkötelezettséget jelentett a túlsúlyos vagy elhízott felnőttek körében. Az intervenciósoknak és a klinikusoknak előzetesen meg kell vitatniuk a betegekkel a korai súlycsökkenés fontosságát az m-egészségügyi beavatkozások során, és hangsúlyozniuk kell a magas szintű elkötelezettség hasznosságát (például napi vagy szinte napi önellenőrzés). Klinikai körülmények között a betegek korai súlycsökkenési reakciójának mérése lehetővé tenné a szolgáltatók és a betegek számára, hogy együtt megalapozott döntéseket hozzanak a kezelés folytatásáról, abbahagyásáról vagy megváltoztatásáról.

Összeférhetetlenségi nyilatkozat

G. G. B. a Nutrisystem and Interactive Health tudományos tanácsadó testületében dolgozik, és a Coeus Health részvényese. A többi szerző kijelenti, hogy nincsenek versengő érdekei.

Finanszírozás

Az ebben a cikkben leírt kutatást az Amerikai Pszichológiai Szövetség, a Duke Interdiszciplináris Magatartáskutató Központ és az Aleane Webb Dissertation Research Award első szerzőjének támogatása támogatta, amelyet a Duke University The Graduate School nyújtott.

Köszönetnyilvánítás

M. L. P. és G. G. B. megalkotta és megtervezte a tanulmányt. M. L. P. és C. M. H. átadta a beavatkozást és adatokat gyűjtött. M. L. P. statisztikai elemzéseket végzett és elkészítette a kéziratot. Minden szerző részt vett a cikk megírásában, és végleges jóváhagyást kapott a benyújtott és közzétett változatokra. M. L. P. a tárgyalás idején kapcsolatban állt a Duke Egyetemmel, és jelenleg a Stanford Egyetem Orvostudományi Karával áll kapcsolatban. Őszintén köszönjük mindazoknak, akik részt vettek a GoalTracker programban.

Megjegyzések

Patel M. L., Hopkins C. M. és Bennett G. G. (2019) Korai fogyás egy önálló m-egészségügyi beavatkozásban, amely megjósolja a kezelés sikerét, Obesity Science & Practice. 5, 231–237, 10,1002/osp4.329. [CrossRef] [Google Tudós]