A nagyobb éhség és a kevésbé visszafogottság a súlycsökkenés sikerét jósolja fentermin-kezeléssel

Elizabeth A. Thomas

1 Endokrinológiai, anyagcsere és cukorbetegség osztály, Orvostudományi Tanszék, Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem, Anschutz Medical Campus, Aurora, C 80045, USA

2 Anschutz Egészségügyi és Wellness Központ, Colorado Egyetem Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, 80045, USA

Bryan McNair

3 Biostatisztikai és Informatikai Tanszék, Colorado Közegészségügyi Iskola, Colorado Egyetem Anschutz Medical Campus, Aurora, CO 80045, USA

Jamie L. Bechtell

1 Endokrinológiai, anyagcsere és cukorbetegség osztály, Orvostudományi Tanszék, Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem, Anschutz Medical Campus, Aurora, C 80045, USA

2 Anschutz Egészségügyi és Wellness Központ, Colorado Egyetem Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, 80045, USA

Annie Ferland

1 Endokrinológiai, anyagcsere és cukorbetegség osztály, Orvostudományi Tanszék, Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem, Anschutz Medical Campus, Aurora, C 80045, USA

Marc-Andre Cornier

1 Endokrinológiai, anyagcsere és cukorbetegség osztály, Orvostudományi Tanszék, Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem, Anschutz Medical Campus, Aurora, C 80045, USA

2 Anschutz Egészségügyi és Wellness Központ, Colorado Egyetem Anschutz Medical Campus, Aurora, CO, 80045, USA

Robert H. Eckel

1 Endokrinológiai, anyagcsere és cukorbetegség osztály, Orvostudományi Tanszék, Colorado Egyetem Orvostudományi Egyetem, Anschutz Medical Campus, Aurora, C 80045, USA

Absztrakt

Célkitűzés

Úgy gondolják, hogy a fentermin fogyást okoz az éhség csökkenése révén. Feltételeztük, hogy a magasabb éhségértékek nagyobb súlycsökkenést jósolnak fenterminnel.

Tervezés és módszerek

Ez egy megfigyelési kísérleti vizsgálat, amelyben az összes vizsgálati személyt 8 hétig fenterminnel kezelték, és az étvágyat és az étkezési magatartást mérték a kiindulási és a 8. héten. Az eredményeket összehasonlítottuk olyan betegeknél, akik ≥5% vs 2 -5,4 ± 3,3 kg (-5,7 ± 3,2%). Azoknál az alanyoknál, akiknél a súlycsökkenés ≥5% volt, magasabb volt a reggeli előtti éhség (p = 0,017), az étkezési vágy (p = 0,003) és a várható élelmiszer-fogyasztás (0,006), és alacsonyabb volt a kiindulási kognitív korlátozás (p = 0,01). Ezenkívül magasabb kiindulási otthoni jövőbeni élelmiszer-fogyasztás (p = 0,002) és alacsonyabb alapszintű kognitív visszafogás (p phentermine, étvágy, étkezési szokások, farmakoterápia

Bevezetés

Az elhízás világszerte növekvő prevalenciája a súlycsökkentési módszerekre irányította a figyelmet (1). Az étrend és a fizikai aktivitás megváltoztatásával elért súlycsökkenés az alapja az elhízás kezelésének (2), de a súlykontroll módszerek gyakran csak rövid távú sikert hoznak létre (3, 4, 5).

A farmakológiai terápiát az életmódváltás kiegészítéseként javasolták az elhízás és a metabolikus szövődményekkel küzdő túlsúlyos emberek fogyásának javítására (2). A fentermin a leginkább felírt súlycsökkentő gyógyszer, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) rövid távú (kevesebb, mint 12 hét) használatra engedélyezett, és az 1959-es kezdeti jóváhagyása óta folyamatosan használják (6, 7). Úgy gondolják, hogy a fentermin csökkenti az éhséget azáltal, hogy stimulálja a noradrenalin felszabadulását a hipotalamuszban (8), és az életmód-módosítás kiegészítéseként jelzi olyan személyeknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≥ 30 kg/m 2, vagy 27 kg/kg. m 2 társbetegségek (hipertónia, cukorbetegség, hiperlipidémia) jelenlétében (7).

A csak a fentermin súlycsökkenésre gyakorolt hatásának vizsgálata átlagosan körülbelül 5% -os súlycsökkenést mutatott rövid távon (egy éven túl nem végeztek biztonságossági vagy hatékonysági vizsgálatokat) (9, 10, 11, 12). Míg a megnövekedett pulzusszámot és a vérnyomást gyakran említik potenciális káros hatásként (13, 14), számos tanulmány kimutatta a vérnyomás csökkenését (12, 15, 16), amely valószínűleg a fogyáshoz kapcsolódik (bár a csökkenés általában kisebb mint amit a betegek hasonló súlycsökkenést értek el a placebóval) (17). Egy dél-koreai csoport a forgalomba hozatalt követő felügyeleti kutatásokat végzett a fenterminnel kapcsolatban, és megállapította, hogy míg a fentermin miatti káros események nagyon gyakoriak (30%), a legtöbb esetben enyheek (álmatlanság és szájszárazság) (18). A két legutóbbi randomizált kontrollált vizsgálat azonban 23-47% -os lemorzsolódást mutatott, a nemkívánatos események, a hatékonyság hiánya vagy más, meg nem határozott okok miatt. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy a fenterminnel kezelt betegek körülbelül 85% -a 5% -os súlyvesztést ért el, és körülbelül 50% -a 10% -os súlycsökkenést ért el (16, 19).

Mivel nem minden kezelt beteg képes klinikailag jelentős mértékű súlycsökkenést elérni, és sok beteg nem tolerálja a gyógyszert, klinikailag fontos megtalálni a fenterminnel történő kezelésre adott válasz előrejelzőit. Mivel a phenterminről úgy gondolják, hogy az éhség visszaszorításával súlycsökkenést okoz, feltételezhető, hogy azoknak a személyeknek, akik túlzottan étkeznek az éhség miatt (szemben az érzelmi stressz, unalom, stb.), Jobb a fogyás válasza. Mindazonáltal csak egy tanulmány említette az éhség csökkenését a fenterminnel kezelt betegeknél (15), és ez anekdotikus volt.

Ennek a kérdésnek a megválaszolására egy megfigyelési kísérleti vizsgálatot terveztünk, amelynek során minden résztvevőt 8 héten keresztül fenterminnel kezeltek, és az étvágy szubjektív besorolását mérték a kiinduláskor és a vizsgálat végén. Elsődleges hipotézisünk az volt, hogy az éhség szubjektív mértéke (éhség, étkezési vágy és a várható élelmiszer-fogyasztás) 8 hét phentermine-kezelés után csökken. Ezenkívül feltételeztük, hogy a kiinduláskor jelentkező nagyobb éhség megjósolja a fenterminnel történő fogyást.

Módszerek és eljárások

Etikai nyilatkozat

Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozatban megfogalmazott elvek szerint készült. A tanulmányt a Colorado Multiple Institutional Review Board jóváhagyta. Valamennyi beteg írásos beleegyezését adta a mintavételhez és az azt követő elemzéshez.

Tárgyak

Egészséges, 30-45 év közötti férfiak és nők, akiknek BMI-je 30-40 kg/m 2 között van, toborozták az orvosi egyetemre kiosztott elektronikus szórólapokon keresztül. Kizárási kritériumok voltak a korábbi fogyáskezelés bariatrikus műtétje, az étvágyat befolyásoló gyógyszerekkel (súlycsökkentő vagy pszichiátriai gyógyszerek) végzett jelenlegi kezelés, étkezési rendellenességek, kábítószer-fogyasztás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, szérum kreatinin> 1,5 mg/dl, AST vagy ALT> 2 a normál, nem megfelelően szabályozott magas vérnyomás, hipotireózis vagy hiperlipidémia felső határának a szorosa (LDL> 160 mg/dl vagy TG> 400 mg/dl). A nőknek megfelelő fogamzásgátlást kellett alkalmazniuk a vizsgálat időtartama alatt.

Mód

Statisztikai analízis

A minta nagyságát egy olyan tanulmány alapján határozták meg, amely az egy étkezési étkezési vizsgálatok során megvizsgálta a VAS reprodukálhatóságát, erejét és érvényességét az étvágyérzetek értékelésében (24). Párosítás nélküli tervezéshez 27 alanyra volt szükség 80% -os teljesítmény elérésére a PFC 10 mm-es különbségének kimutatásához.