Kukorica selyem tea magas vérnyomás esetén: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise
1 Chengdu Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem kórháza, Csengdu, Szecsuán tartomány 610072, Kína
2 Szív- és érrendszeri betegségek központja, Xiyuan Kórház, Kína Kínai Orvostudományi Akadémia, Peking 100091, Kína
3 Kardiológiai osztály, Nyugat-Kína Kórház, Szecsuani Egyetem, Csengdu, Szecsuán tartomány 610041, Kína
Absztrakt
1. Bemutatkozás
A magas vérnyomást (BP), mint a világ egyik leggyakoribb betegségét [1], a szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris betegségek egyik fő kockázati tényezőjeként ismerték el, ami olyan súlyos egészségügyi komplikációkhoz vezet, mint a szívroham, agyvérzés és a veseműködési zavar. [2–6]. A világ felnőtt lakosságának egynegyede magas vérnyomásban szenved [7], és a magas vérnyomás magas gyakorisága miatt ez jelentős tényező a halálozás és morbiditás szempontjából [8, 9]. A magas vérnyomás kezelése kiemelkedően fontos a közegészségügy szempontjából [10–12]. Manapság a fitoterápiát általában a magas vérnyomás kezelésére használják Kínában és Nyugaton [13–15]. Kínai és bennszülött amerikaiak a kukoricaselyem teát (CST) használták a vérnyomás csökkentésére évszázadok óta, de mindvégig nem állnak rendelkezésre megbízható bizonyítékok a magas vérnyomás CST kezelésének hatékonyságáról.
Kukoricaselyem (Maydis megbélyegzése) kukorica termesztéséből származó hulladék, ugyanakkor olcsó növényi étrend is [16]. A kukoricaselymet (CS), mint hagyományos kínai klasszikus gyógynövényt, először az orvosi klasszikusban jegyezték fel Materia Medica, Dél-Yunnan Lan Mao (1397–1470) kínai orvos a kínai Ming-dinasztia idején. A CS fontos gyógynövénynek számít, amelynek funkciója a diurézis kiváltása és a nedvesség kiválasztása, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) elmélete szerint enyhíti a folyadék-nedvesség belső stagnálásának szindrómáját [17]. Állítólag a CST-nek számos előnye van az emberi egészségre nézve, mint például a gyulladás csökkentése, az ödéma csökkentése, az elhízás javítása és a BP csökkentése [16–20]. Az utóbbi időben a CS szerepére összpontosítanak a magas vérnyomás kezelésében. Számos tanulmányt tettek közzé a CST-ről és annak magas vérnyomás-egészségügyi előnyeiről [21–25], és a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó jelenlegi bizonyítékokat nem összegezték. Ebben a tanulmányban a randomizált klinikai vizsgálatok (RCT) szisztematikus áttekintését és metaanalízisét végeztük a CST BP-re gyakorolt klinikai hatékonyságának tisztázása érdekében.
2. Módszerek
2.1. Keresési stratégia
Ez a szisztematikus felülvizsgálat a Szisztematikus áttekintések és metaanalízisek preferált jelentési tételeivel összhangban történik: a PRISMA nyilatkozat [26]. A releváns publikációkat elektronikus adatbázisban keresték meg 7 adatbázisban az adatbázisok kezdetétől 2018. október 31-ig, beleértve a PubMed, az Embase, a Science Direct, a Springer Link, a kínai nemzeti tudásinfrastruktúra-adatbázist (CNKI), a Chongqing VIP kínai tudományos és technológiai időszaki adatbázist ( VIP) és a Wanfang adatbázis. A publikáció státuszára és nyelvére vonatkozóan nem volt korlátozás. A következő keresési kifejezéseket használták: „magas vérnyomás” VAGY „magas vérnyomás” magas vérnyomás esetén és „kukoricaselyem” VAGY „Maydis stigma” VAGY „Zea hajszálakat” kukorica selyem esetén és „klinikai vizsgálat” VAGY „randomizált kontrollált vizsgálat” az RCT-khez.
2.2. Kiválasztási feltételek
Ez az áttekintés az alábbi kritériumoknak megfelelő RCT-ket tartalmazott: (1) csak magas vérnyomásban szenvedő betegeket vettek fel. A magas vérnyomást a Nemzeti Vegyes Bizottság hetedik jelentésében dokumentált kritériumok vagy más jól elfogadott iránymutatások és meghatározások alapján kell diagnosztizálni. (2) Azokat az RCT-ket azonosították, amelyek a CST hatását a gyógyszeres kezeléssel kombinálva a gyógyszeres kezeléssel összehasonlítva vizsgálták. A kezelési csoport résztvevőit CST-vel és gyógyszeres kezeléssel kombinálva kell kezelni. A kontrollcsoport résztvevőit csak gyógyszeres kezeléssel kezelték. A CST csoportban alkalmazott gyógyszeres kezelésnek meg kell egyeznie a kontrollokkal. A CST kezelés magában foglalja a CST vagy CS főzetet. (3) A vizsgálatoknak ennek eredményeként értékelniük kellett a teljes vérnyomáscsökkentő hatásos arányt, és jelenteniük kellett az összes hatásos esetet. Nem volt korlátozás a nem, az etnikai hovatartozás, a vakítás vagy a kezelés időtartama tekintetében.
A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) egyéb terápiák, amelyeket vagy a CST csoportban, vagy a kontroll csoportban alkalmaztak; (2) ha a CST hipertóniára gyakorolt hatásosságáról nem számoltak be; (3) állatkísérletek; (4) kiadványok másolata.
2.3. Tanulmány kiválasztása és adat kinyerése
Az összes címet, összefoglalót és teljes szövegű cikket két szerző (Shihua Shi és Siming Li) függetlenül felülvizsgálta, a fent felsorolt alkalmassági kritériumok alapján. Az adatokat a két szerző önállóan vonta ki, és a kivont részletek a következő információkat tartalmazzák: a szerző neve, a közzététel ideje, a betegek életkora, a minta nagysága, a magas vérnyomás diagnózisának kritériumai, az alapvonalbeli különbség és a módszertani vizsgálatot tartalmazó terv minőség, beavatkozások a CST-ben és a kontroll csoportokban, a CST összetétele és adagolása, a terápia időtartama és a nemkívánatos események. A két szerző közötti nézeteltéréseket megbeszéléssel oldották meg, és ha szükséges, egy másik néző (Hao Xu) döntötte el.
2.4. Minőségértékelés és adatszintézis
A támogatható vizsgálatok módszertani minőségét a Cochrane Collaboration eszköze szerint értékelték [28]. Ebben a vizsgálatban a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és önmagában vett vérnyomáscsökkentők összehasonlítását végeztük. A kezelés utáni kimeneteli mutatókat kockázati arányként (RR) tüntettük fel, 95% -os CI-vel a dichotóm kimeneteknél. A hatásméretek heterogenitását a én 2 statisztika. Ha jelentős heterogenitást figyeltünk meg, véletlenszerű hatások modelljét alkalmaztuk a CST hipertóniára gyakorolt hatásainak értékelésére a vizsgálatok során (én 2 > 50% vagy P 1.ábra
3.2. A tanulmány jellemzői
Az öt mellékelt vizsgálat leíró információit az 1. táblázatban mutattuk be. Mind az 5 RCT egyközpontú vizsgálat volt, amelyet Kínában végeztek és kínai nyelven tettek közzé 2009 és 2017 között. A mintaméret 64 és 206 között volt, az átlagos méret pedig 113 volt. a beiratkozott betegek kínaiak voltak. Valamennyi betegnél magas vérnyomást diagnosztizáltak, amely az Egészségügyi Világszervezet - a Hipertónia Nemzetközi Társasága iránymutatásai alapján a magas vérnyomás kezelésében-1999 [22], a kínai magas vérnyomás-kezelés 2010-es irányelveinek (CGMH-2010) [23 ], A kínai útmutató a magas vérnyomás kezelésére-2005 (CGMH-2005) [24], valamint a kínai iránymutatások a 2012. évi terhességi magas vérnyomás kezelésére (CGMGH-2012) [21, 25]. A beiratkozott betegek életkora 20 és 84 év közötti volt. Az összes vizsgálatban nem találtak szignifikáns különbséget a kiindulási értékhez képest. A kezelés időtartama 1 hét és 12 hét között volt. Egyetlen tanulmány sem számolt be a lemorzsolódásról és a finanszírozás forrásáról. A CST-t és a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket mind szájon át adták. Az egyes vizsgálatokban a CST komponenseit a 2. táblázatban foglaltuk össze. A szérum homocisztein (HCY) szintről [23] és az ödémáról [21] egy vizsgálatban számoltak be. A vizeletfehérje kimeneteléről 2 vizsgálat számolt be [21, 25]. 5 vizsgálatban nem jelentettek mellékhatásokat [21–25].
3.3. Módszertani minőségAz egyes érintett vizsgálatok módszertani minőségének értékelését a 2. ábra szemlélteti. Három kísérlet deklarálta a véletlenszerű szekvencia generálását [21, 23, 25], míg a másik 2 vizsgálat csak a randomizálást említette, a szövegben részletes információk nélkül [22]., 24]. A betegek, a nyomozók és az értékelők kiosztásának leplezésére és megvakítására vonatkozó részletek minden vizsgálatban nem voltak világosak. Egyetlen tanulmány sem jelentett lemorzsolódást és hosszú távú nyomon követést. Továbbá a szelektív jelentéstétel nem értékelhető. 3.4. EredménymérésekA CST hatékonyságát a BP-n mind az 5 vizsgálatban értékelték [21–25]. A CST-csoportokban 286, a kontroll csoportokban 281 beteg volt. A heterogenitás tesztjén alapuló statisztikai elemzéshez fix hatású modellt alkalmaztunk (BP: khi-négyzet = 3,28, P = 0,51, én 2 = 0%). Ezen 5 független vizsgálat együttes hatása a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelentősen csökkentő hatását mutatta a BP-n a betegeknél, egyedül a vérnyomáscsökkentőkkel összehasonlítva (RR = 1,27; 95% CI: 1,17–1,38, P 3. ábra Találtunk egy tanulmányt, amely a CST és az antihipertenzív gyógyszerek hatékonyságát értékelte ödéma [21] és HCY [23] esetén. A vizeletfehérje eredményéről két tanulmány számolt be [21, 25]. A CST ödémára gyakorolt hatásának vizsgálatakor 104 beteg volt a CST csoportban és 102 beteg volt a gyógyszerészeti csoportban. A HCY gyógyító hatásának vizsgálatakor 32 résztvevőt vettek be a CST csoportba, illetve a kontroll csoportba. A kezelési csoportba és a kontroll csoportba 157 beteget, illetve 153 beteget vontak be a vizeletfehérje vizsgálatakor. A kezelés után figyelemre méltó csökkenést figyeltek meg az ödéma, a vizelet fehérje és a HCY szempontjából a CST terápia szempontjából a néhány klinikai vizsgálat szempontjából. A súlyos nemkívánatos események kimenetelét 5 vizsgálat nem említette [21–25]. Sem súlyos mellékhatásokról nem számoltak be olyan betegeknél, akiket CST és hagyományos vérnyomáscsökkentők vagy önmagában hagyományos vérnyomáscsökkentők kezeltek. 4. MegbeszélésEredetileg a CST hatékonyságának tanulmányozását céloztuk a hipertóniában, minden okból bekövetkező halálozással és kardiovaszkuláris halálozással, mint elsődleges eredményként. A másodlagos eredmények az antihipertenzív hatás és a nemkívánatos események voltak. A CST-ről és annak magas vérnyomáson alapuló egészségügyi előnyeiről szóló számos tanulmány azonban eddig nem számolt be minden okból bekövetkező halálozásról és kardiovaszkuláris halálról. Ezek a vizsgálatok főként a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek teljes vérnyomáscsökkentő hatékonyságát vizsgálták, összehasonlítva a hagyományos vérnyomáscsökkentőkkel önmagában. A biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó jelenlegi bizonyítékokat nem összegezték. Mindezeket figyelembe véve végül elvégeztük az RCT-k ezt a szisztematikus áttekintését és metaanalízisét, hogy tisztázzuk a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek klinikai hatékonyságát a BP-n, ahol a fő eredmény a teljes vérnyomást csökkentő hatékonyság volt. Összesen öt, 567 hipertóniás, speciális etnikai jellemzőkkel nem rendelkező beteg bevonásával végzett RCT teljesítette a felülvizsgálat felvételi kritériumait. Általánosságban elmondható, hogy a jelenlegi RCT-k összesített elemzései arra utalhatnak, hogy a CST és a hagyományos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kombinációja jobb hatással lehet a teljes vérnyomáscsökkentő hatásos arányra, mint magas vérnyomásban szenvedő betegeknél önmagában a hagyományos gyógyszeres kezelés (RR = 1,72; 95% CI: 1,45 - 2,04, P 2 = 0%, fix hatású modell). Ez a megállapítás azt jelentheti, hogy a CST adjuváns fitoterápiaként történő alkalmazása a magas vérnyomás kezelésében valószínűleg magasabb hipotenzív hatású. Ezenkívül az orvosok valószínűleg felhasználhatják ezt az eredményt arra, hogy tanácsokat adjanak a betegeknek a fitoterápiáról a magas vérnyomás kezelésében. Sajnos felülvizsgálatunk nem tudott érvényes bizonyítékot szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy a CST javítja az ödémát, a vizeletfehérjét és a HCY-t, bár néhány vizsgálat feltárta a CST és az antihipertenzív gyógyszerekkel kombinált előnyös szerepét klinikailag rajtuk. Ez a néhány tanulmány nem volt elég erős ahhoz, hogy megválaszolják, hogy a CST statisztikailag pozitív hatást gyakorol-e az ödémára, a vizeletfehérjére és a HCY-re. A statisztikai szignifikancia és a további áttekintés szempontjából relevánsabb, jobb minőségű tanulmányokra lenne szükség. Tekintettel az irodalmi kutatásokra, nem találtak a CST hipertóniára gyakorolt hatására összpontosító áttekintést, ez a szisztematikus áttekintés és metaanalízis először vizsgálta a CST hipertóniára vonatkozó klinikai hatékonyságát, ami arra utal, hogy a CST és az antihipertenzív gyógyszerek hatékonyabbnak tűntek a BP csökkentésében. önmagában vérnyomáscsökkentő gyógyszerekhez képest. Emellett, összehasonlítva más kínai orvoslású főzetekkel, a CST előnye a jó ízlés, az alacsony ár és a jó elérhetőség. A fenti okok miatt a hipertónia CST-vel, mint adjuváns fitoterápiával történő kezelése könnyen megvalósítható, és a hipertóniában szenvedő betegek valószínűleg jobban megfelelnek. Ezenkívül nem publikáltak szilárd laboratóriumi bizonyítékokat arról, hogy a CST hogyan működik magas vérnyomásban, bár némi előrelépés történt a TCM BP csökkentő hatásának mechanizmusainak bemutatásában [29–32], ami érdekes irányt javasolhat a további tanulmányokhoz. 5. KövetkeztetésBár az emberek évtizedek óta számos kezelés során alkalmazták a CST vagy CS főzetet Kínában, Koreában, Vietnamban, Amerikában és néhány más országban [34, 35], tudomásunk szerint nem történt szisztematikus áttekintés és metaanalízis a a CST hipertóniára gyakorolt klinikai hatása, amely összefoglaló bizonyítékot nyújt a hatékonyságra. Ez a tanulmány az első a maga nemében, amely bizonyítékokon alapuló megközelítést nyújt a magas vérnyomás CST kezelésére, amelyet prioritásként kell kezelni a jövőbeni preklinikai és klinikai vizsgálatok során. Összefoglalva, a CST és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyabban csökkenthetik a vérnyomást, mint önmagában a hagyományos vérnyomáscsökkentők, ennek megfelelően arra utalva, hogy a CST új alternatív, természetes alapú kezelés lehet a magas vérnyomás esetén, bár egyes korlátozások gyengíthetik a pozitív eredmények érvényességét, tekintettel a gyenge módszertani tervezés. Klinikai szempontból jól megtervezett, magas módszertani minőségű fitoterápiás vizsgálatokra van szükség a CST hipertóniában szenvedő betegek hatásának érvényesítéséhez. ÖsszeférhetetlenségA szerzőknek nincsenek összeférhetetlenségi nyilatkozataik. A szerzők közreműködéseMinden szerző részt vett a vizsgálat tervezésében, adatgyűjtésben, statisztikai elemzésben, az eredmények magyarázatában, a kéziratok elkészítésében és a lektorálásban. Valamennyi szerző jogosult volt a beleegyezésre a kézirat ezen végleges változatának benyújtására. Shihua Shi és Siming Li átvizsgálta az irodalmat, és kivonta a szükséges adatokat. Hao Xu rendezte a nézeteltéréseket az irodalom felvétele és az adatok kinyerése terén. Shihua Shi elvégezte a statisztikai elemzést. Shihua Shi, Siming Li, Weihao Li és Hao Xu elmagyarázta az eredményeket. Shihua Shi és Siming Li elkészítették a kéziratot. Weihao Li és Hao Xu lektorálta a kéziratot, és fontos tanácsokat adott. Hivatkozások
|