Laparoszkópos gyomor bypass vs LAP-BAND kóros elhízás kezelésére

lap-band
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Tanulmányi eredmények
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

CÉL Az elhízás egyre nagyobb probléma az Egyesült Államokban. A súlyos elhízás, amelyet "kóros elhízásnak" neveznek, meghatározza, hogy 100 font meghaladja az ideális testsúlyt. A kóros elhízás nem sebészeti kezelése magában foglalja a testmozgást, az étrend korlátozását, a viselkedés módosítását és a farmakológiai beavatkozást. Becslések szerint azonban a súlycsökkentés céljából nem műtéti kezeléseken átesett betegek többsége a kezelés után 2–4 éven belül visszanyeri testsúlyát. Az NIH 1991. évi konszenzusos konferenciája szerint a műtét továbbra is az egyetlen hatékony tartós fogyókúrás kezelés kóros elhízás esetén. A Roux-en-Y gyomor bypass (GBP) jelenleg az arany standard bariatrikus műtét. A GBP-t követő átlagos fogyás a műtét utáni első 12-18 hónapban a testfelesleg körülbelül 65% -a. A hosszú távú súlycsökkenés a testfelesleg túlsúlyának 55-70% -a.

Nemrégiben a GBP laparoszkópos megközelítéséről számoltak be. Wittgrove és munkatársai beszámoltak 75 olyan beteg eredményeiről, akik laparoszkópos GBP-n estek át, és jelentős rövid távú előnyöket mutattak hasonló súlycsökkenéssel és a társbetegségek megfordításával a nyílt megközelítéshez képest. Azonban GBP lehet, hogy laparoszkópos vagy nyitott megközelítéssel járhat együtt jelentős morbiditással és mortalitással, mint például anasztomotikus szivárgás, tüdőembólia, bélelzáródás és posztoperatív szűkület.

Az FDA nemrégiben 2001 júniusában hagyta jóvá az Egyesült Államokban való használatra az állítható laparoszkópos állítható sávos rendszert (LAP-BAND). Az LAP-BAND rendszer súlyosan elhízott betegek súlycsökkenésének kiváltására szolgál. Sebészileg a proximális gyomor köré helyezik, hogy kis proximális gyomortáskát és korlátozott nyílást vagy sztómát hozzon létre, amelyen keresztül az étel átjutása lelassul. A szalag belső oldala mentén felfújható rész csatlakozik egy intramuszkulárisan elhelyezett hozzáférési porthoz. Ez lehetővé tette a sztóma beállítását további műtét nélkül. A LAP-BAND rendszer előnyei között szerepelt a gyomor falának nem vágása vagy kinyitása, a sztóma beállításának képessége és a laparoszkópos GBP-nél technikailag könnyebben elvégezhető művelet. Meg akartuk vizsgálni, hogy a LAP-BAND eljárás ugyanolyan hatékony-e, mint a kóros elhízás kezelésében alkalmazott laparoszkópos GBP eljárás.


Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Kóros elhízás Eljárás: Gyomor bypass műtét Eljárás: Lap-Band Nem alkalmazható

  1. Az Egyesült Államokban növekszik a kóros elhízás és annak egészségügyi következményei
  2. A Roux-en-Y GBP hatékony kezelés a kóros elhízás ellen, de jelentős kóros megbetegedésekkel társítható
  3. A LAP-BAND rendszer hatékony kezelés lehet kórosan elhízott, potenciálisan csökkent morbiditású betegeknél a laparoszkópos GBP-hez képest

  1. A LAP-BAND biztonságosan elvégezhető, és a postoperatív fájdalom csökkenésével, a morbiditás csökkenésével, az ICU és a kórházi tartózkodás csökkenésével, a költségek csökkenésével, az életminőség hasonló javulásával és elfogadható hosszú távú fogyással jár együtt a laparoszkópos GBP-vel együtt.
  2. A LAP-BAND a perioperatív periódus folyadékigényének csökkenésével, a posztoperatív tüdőfunkció javulásával és az intraabdominális nyomás csökkenésével jár együtt a laparoszkópos GBP-vel szemben
  3. A LAP-BAND nem változtatja meg a nyelőcső mozgékonyságát, és hatékonyan javítja a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneteit.

CÉLOK ÉS KÜLÖNLEGES CÉLOK:

  1. A rövid távú eredmény, az életminőség, a költségek és a hosszú távú fogyás meghatározása laparoszkópos GBP után a LAP-BAND-hoz képest.
  2. Összehasonlítani a fiziológiai változásokat, mint például a perioperatív folyadékigény, a posztoperatív tüdőfunkció és az intraabdominális nyomás laparoszkópos GBP és LAP-BAND után.
  3. A LAP-BAND hatása a nyelőcső mozgékonyságára és hatékonyságára a gasztroezofagealis reflux tünetek (GERD) szabályozásában kórosan elhízott, GERD-ben szenvedő betegeknél.

Felhívjuk figyelmét: Minden orvos, kórház, laboratóriumi költség, a bárium-vizsgálat és a műtét elvégzése az alanynak vagy biztosítójának szokásos módon számlázásra kerül, mivel ezek az eljárások a kezelésben való részvételtől függetlenül, függetlenül a vizsgálatban való részvételtől. Azok a kutatási eljárások, mint a tüdőfunkciós tesztek, az intraabdominális nyomás, a testzsír-összetétel tesztek, a pihenő energiakiadás, a testmozgás tesztje, az erőpróba, a táplálkozási és a nyelőcsőfunkciós tesztek, kutatással kapcsolatosak, és a kutató fizetni fogja.