Magnézium-szulfát adag elhízott betegeknél.

korrigált ideális
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. Ismerje meg a klinikai vizsgálatok kockázatait és lehetséges előnyeit, és a részvétel előtt beszéljen egészségügyi szolgáltatójával. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Magnézium-szulfát posztoperatív fájdalom elhízás Gyógyszer: Magnézium-szulfát valódi súlycsoporton keresztül Gyógyszer: Placebo csoport Gyógyszer: Magnézium-szulfát az ideális korrigált súlycsoporton keresztül Nem alkalmazható

A magnézium-szulfátot különféle helyzetekben alkalmazták, többek között a neuroprotekcióval, az eclampsia/pre-eclampsia, az artériás magas vérnyomás, az adrenerg reflex laryngoscopy/intubáció és reszketés, émelygés és hányás kezelésével kapcsolatos tényleges vagy lehetséges előnyök miatt. Érzéstelenítésben fájdalomcsillapító adjuvánsként hasznos volt; azonban a magnézium-szulfát dózisának kiszámításának módja elhízott populációban nem világos. A projekt célja a dózisszámítás két módszerének összehasonlítása a valós tömeg vagy a korrigált ideális tömeg alapján.

Fő cél: Meghatározni az optimális stratégiát az elhízott lakosság vérében a magnézium koncentráció értékének biztonságos és hatékony elérésére.

Másodlagos célok: A posztoperatív fájdalomcsillapítás és az egyes csoportokban alkalmazott neuromuszkuláris blokkolók farmakokinetikai profiljának értékelése.

Hipotézis: A nullhipotézis az, hogy függetlenül attól, hogy a magnézium-szulfát adagjának kiszámításához melyik módszert alkalmazzuk, a vér magnézium-koncentrációja megegyezik. Az alternatív hipotézis szerint a magnézium-szulfát dózisa a beteg tényleges súlya alapján magasabb magnézium-koncentrációt generál, mint ami a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz szükséges, összehasonlítva a beteg korrigált ideális súlyán alapuló dózissal.

A vizsgálat megtervezése: ez egy prospektív, kontrollált, randomizált és kettős-vak klinikai vizsgálat.

Tanulmányi környezet Ezt a tanulmányt a Beneficence Portugál Társaságban, Santosban, egy akadémiai kórházban végzik, São Paulo, Brazília. 75 résztvevőből álló mintát vesznek fel olyan elhízott betegek populációjából, akiket laparoszkópia útján kolecisztektómiára vagy bariatrikus műtétre terveztek.

Beavatkozások A vizsgálat első szakaszában 10, 20-30 kg/m² testtömeg-indexű betegnek 40 mg/kg magnézium-szulfátot adnak be altatásban. Minden betegnél a vételt magnézium-szulfát beadása előtt, valamint a magnézium-szulfát beadása után 15, 30, 60, 120 és 240 perccel végzik.

A vizsgálat második szakaszában az elhízott betegek közül, akiket koleszisztektómia vagy bariatrikus műtétnek vetnek alá laparoszkópiával intézetünkben, 75 beteget hívnak meg a vizsgálatba. A résztvevőket elektronikus randomizálási eljárással három csoportba sorolják az alábbiak szerint: Placebo csoport (PG) magnézium-szulfát beadása nélkül; valódi súlycsoport (RWG) magnézium-szulfát adagolása a beteg tényleges tömegének 40 mg/kg-ban; korrigált ideális súlycsoport (CWG) magnézium-szulfát adagolása 40 mg/kg beteg javított ideális súly mellett.

A korrigált ideális súly kiszámítása a következő képletek alapján történik:

Ideális súly Férfi = magasság (cm) - 100 Nő = magasság (cm) - 105 Korrigált ideális súly = Ideális súly + (0,4 x különbség a valós és az ideális súly között) A résztvevőknek semmilyen nyugtatót nem adnak be az érzéstelenítés kiváltása előtt . A műtőbe érkezéskor minden betegnél elektrokardiográfiát, noninvazív vérnyomásmérést, pulzusoximetriát, a neuromuszkuláris funkció és a tudatszint monitorozását végzik. A vénás hozzáférést és a hidratálást az aneszteziológus megítélése szerint fogják elérni. A véna szúrásakor az első 2 ml-es vérmintát összegyűjtjük a vér magnézium-koncentrációjának megállapításához. A vér összegyűjtésétől számított 10 percen belül az adagot a következő táblázat szerint kell kiszámítani (1. ábra).

Az extubálás előtt mindkét csoportba tartozó betegeknek 0,05 mg/kg morfint és 30 mg/kg dipiront adnak be. Öt perccel az extubálás után és minden 30 perces intervallum után ismételt morfiumadagot adunk be a beteg> 3 (0–10) beteg fájdalom-pontszámával.