Mediterrán étrend és fehérjét kímélő módosított étrend metabolikus szindróma esetén a májtranszplantációban részesülőknél

módosított
 A vizsgálat biztonsága és tudományos érvényessége a tanulmány megbízója és a kutatók feladata. Egy tanulmány felsorolása nem jelenti azt, hogy azt az Egyesült Államok szövetségi kormánya értékelte. A részletekért olvassa el a felelősség kizárását.
  • Tanulmány részletei
  • Táblázatos nézet
  • Nincs közzétett eredmény
  • Jogi nyilatkozat
  • Hogyan olvassuk el a tanulmányi jegyzőkönyvet

Állapot vagy betegség Beavatkozás/kezelés Fázis
Májtranszplantáció Metabolikus szindróma X Elhízás Egyéb: Kontrollcsoport Egyéb: Mediterrán étrend Egyéb: Protein-Sparing Modified Fast (PSMF) Nem alkalmazható

Elrendezési táblázat a tanulmányi információkhoz
Tanulmány típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tényleges beiratkozás: 25 résztvevő
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)
Elsődleges cél: Kezelés
Hivatalos cím: A mediterrán étrend és a fehérjét kímélő módosított étrend biztonságossága és hatékonysága az elhízás és az anyagcsere-szindróma esetén a májtranszplantációban részesülőknél: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány kezdő dátuma: 2014. június
A tényleges elsődleges befejezési dátum: 2015. január
A tanulmány tényleges befejezésének dátuma: 2015. április

A beteget a dietetikushoz irányítják, hogy megbeszéljék a PSMF tervet.

A 1,5 gramm/kilogramm fehérjeszükségletet a beteg tényleges testtömege alapján számítják ki.

A páciens szóbeli utasítást kap a dietetikustól, valamint nyomtatott anyagokat kap otthon referenciaként. Dietetikus megadja az engedélyezett és tiltott ételek listáját a Cleveland Clinic PSMF diétás normáinak megfelelően.

A tanulmányban való részvétel kiválasztása fontos személyes döntés. Beszéljen orvosával, családtagjaival vagy barátaival arról, hogy döntsön egy tanulmányba való belépésről. Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel az alábbi elérhetőségek segítségével. Általános információkért, Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról.

Elrendezési táblázat a jogosultsági információkhoz
Tanulásra alkalmas korok: 18 éves és idősebb (felnőtt, idősebb felnőtt)
Tanulásra alkalmas nemek: Összes
Egészséges önkénteseket fogad: Nem

18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akiknek a beiratkozást megelőzően legalább egy évvel sikeres májtranszplantációjuk volt, és akiknek a BMI-je is> 30 volt, a súlycsökkentés korábbi, sikertelen kísérleteivel, hagyományos módszerekkel. Az alábbiak egyikén kívül:

  1. Triglicerid (TG)> 150 mg/dl vagy specifikus kezelés ennek a lipid rendellenességnek
  2. HDL 130 vagy diasztolés BP> 85 Hgmm, vagy korábban diagnosztizált magas vérnyomás kezelésére
  3. Az éhomi plazma glükóz> 100 mg/dl vagy korábban diagnosztizált 12-es típusú cukorbetegség

  • Jelentős viselkedési problémák, amelyek akadályoznák a megfelelést
  • A változásra való készség hiánya (elmélkedés, elmélkedés vagy felkészülés szakaszai)
  • Korábbi bariatrikus műtét
  • Terhes vagy terhességet tervez
  • Dokumentált étkezési rendellenességek (pl. Bulimia)
  • A vesekövek története

Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, Ön vagy orvosa felveheti a kapcsolatot a tanulmány kutatói személyzettel a támogató által megadott elérhetőségek felhasználásával.