Menetbe ágyazó akupunktúra mozgásszervi fájdalom esetén, szisztematikus áttekintés és metaanalízis

Legjobb tudomásunk szerint ez az áttekintés lesz az első szisztematikus áttekintés, amely a mozgásszervi fájdalom menetének beágyazási akupunktúrájának hatékonyságát és biztonságosságát értékeli.

Két áttekintő szerző önállóan választja ki a vizsgálatokat, kivonja az adatokat és értékeli az elfogultság kockázatát.

Ezt a protokollt a Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis Protocols (PRISMA-P) 2015 nyilatkozat szerint hajtották végre, és bejegyezték a PROSPERO-ba (a szisztematikus felülvizsgálatok nemzetközi leendő nyilvántartása).

Kevés olyan tanulmány létezhet, amelynél alacsony az elfogultság kockázata; ennélfogva befolyásolhatják a bizonyítékok minőségét.

Bevezetés

A mozgásszervi fájdalom a leggyakrabban jelentett orvosi rendellenesség. Az általános populációban a mozgásszervi fájdalom előfordulási gyakorisága 40,4% és 69,3% között változik. 1 A mozgásszervi fájdalom a napi tevékenységek korlátozásához, a munka termelékenységének csökkenéséhez és az orvosi költségek növekedéséhez vezet. Ezenkívül a mozgásszervi fájdalmakkal küzdő betegek életminősége (QoL), például krónikus ostorcsapdával járó rendellenességek, 2 és krónikus, nem specifikus derékfájás, 3 szignifikánsan alacsonyabb, mint az egészséges kontrolloké.

A mozgásszervi fájdalom kezelésére leggyakrabban felírt farmakológiai szerek a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és az acetaminofen. Ezeknek a gyógyszereknek a hosszú távú alkalmazása azonban nem javasolt jelentős mellékhatások, például súlygyarapodás vagy fogyás, gyomor-bélrendszeri tünetek és szédülés miatt.4 Egy koreai kórházi ambuláns elemzés 2009-ben kimutatta, hogy a fekélyes szövődmények előfordulása 11,3% -ról 47,2% -ra, mivel nőtt az NSAID-k előírt napjainak száma.5 A közelmúltban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala megerősítette figyelmeztetését, miszerint az NSAID-k növelhetik a szívroham vagy a stroke kockázatát.6 A mozgásszervi fájdalom nem gyógyszeres kezelése iránti érdeklődés, beleértve A kiegészítő és alternatív gyógyászat (CAM) növekedhet a farmakológiai szerekkel összefüggő káros mellékhatások miatt. Különösen a CAM módszereinek, mint például a kézi terápia, a jóga, a fizikoterápia és a meditáció ismert, hogy krónikus fájdalomcsillapító hatásait, és a fájdalom kezelésének módjaként ajánlják.8

Az akupunktúra gyakori CAM kezelési mód, és számos tanulmány kimutatta az akupunktúra hatását az izom-csontrendszeri fájdalomra, mint például a váll ütközési szindróma, 9 akut ágyéki ficam10 és krónikus nyaki fájdalom.11 Jól megtervezett metaanalízis, amely összehasonlította a kézi és az elektroakupunktúrát színlelt és semmilyen akupunktúrás kontroll nem mutatta ki, hogy az akupunktúrának jobb hatása lenne, mint a színleltnek, és nincs akupunktúrás kontrollja krónikus fájdalom esetén. A hatás nagysága azonban kicsi vagy közepes volt, és specifikusabb stimulációs módszerek szükségesek a placebo hatás feletti hatás meghatározásához.

A szálakba ágyazott akupunktúra (TEA) az akupunktúra speciális típusa, amely orvosi szálakat (pl. Catgut vagy polidioxanon (PDO)) szubkután szövetekbe vagy izmokba helyez be bizonyos pontokon (pl. Hagyományos akupunktúrás pontok vagy gyengéd pontok). a TEA-ban egy vezető tű és az orvosi szálak. A TEA magában foglal egy orvosi tűt, amely egy vezető tűhöz van rögzítve, a bőrbe, amely speciális akupunktúrát vagy gyengéd pontokat takar. A tűt behelyezés után eltávolítják, és az orvosi szálak a bőr alatti szövetbe vagy az izomba beágyazódnak. A beágyazott szál idővel fokozatosan lágyul, lebomlik és feloldódik a bőr alatti szövetben vagy az izomban.14 A teljes felszívódási idő eltér a fonal típusától. A PDO felszívódása az első 3 hónapban lassú15, és 180–210 napig tart.14 Az akupunktúrával összehasonlítva a TEA erős és tartós terápiás hatást fejthet ki. Egy kínai randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) megerősítette, hogy a TEA az akupunktúránál jobb hatással volt az ágyéki intervertebrális porckorongsérvben szenvedő betegek fájdalmának csökkentésére.

A biztonságos felszívódó orvosi szálak, mint például az OEM, rendelkezésre állásával a TEA-t Koreában, Kínában és Tajvanon széles körben alkalmazták mozgásszervi fájdalmak kezelésére. A TEA-val végzett kezelések közé tartozik a fagyott váll, 17 krónikus derékfájás18 és a térd osteoarthritisje.19 A TEA hozzájárulásáról a mozgásszervi fájdalom kezelésében azonban nincs bizonyíték. Ezért ez a felülvizsgálat a fájdalom súlyossága, funkciója, a résztvevők javulásának globális értékelése, a QoL, a fájdalomcsillapító fogyasztás és a nemkívánatos események alapján értékeli, hogy a TEA hatékony és biztonságos-e a mozgásszervi fájdalom kezelésére szolgáló egyéb kezelésekhez képest.

Célkitűzések

Ennek a tanulmánynak a célja a TEA hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítékainak áttekintése a mozgásszervi fájdalom kezelésében alkalmazott egyéb technikákkal összehasonlítva.

Kutatási kérdések a PICOS (populáció, beavatkozás, összehasonlítás, eredmény és tanulmányterv) megközelítés alapján

populáció: mozgásszervi fájdalmakkal küzdő betegek;

összehasonlítás: nincs kezelés/várakozási lista, színlelt kontroll vagy aktív kezelés (pl. fizikoterápia, orális gyógyszeres kezelés, műtét, injekció vagy más hagyományos orvosi kezelések), kivéve a növényi gyógyszereket;

kimenetel: fájdalom súlyossága, funkciója, a résztvevők javulásának globális értékelése, QoL, fájdalomcsillapító fogyasztás és nemkívánatos események;

tanulmányterv: RCT-k.

A részleteket az alábbiakban ismertetjük.

Módszerek és elemzés

Tanulmányi regisztráció

A felülvizsgálat jegyzőkönyvét prospektív módon regisztrálták (CRD42015019046; http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO). Ezt a protokollt a Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analys Protocols (PRISMA-P) 2015 nyilatkozatnak megfelelően alakítottuk ki. A PRISMA-P ellenőrzőlistát az online kiegészítő 1. melléklet tartalmazza.

Kiegészítő anyag

Jogosultsági kritériumok

A tanulmányok típusai

Csak a mozgásszervi fájdalom esetén alkalmazott TEA RCT-jeit vesszük figyelembe ebben a felülvizsgálatban. A kvázi randomizált kontrollált vizsgálatokat, a megfigyelési vizsgálatokat és a kísérleti vizsgálatokat kizárják. A tanulmányok közzétételének nyelvével kapcsolatban nem lesznek korlátozások, és csak a közzétett tanulmányok kerülnek be.

A résztvevők típusai

A mozgásszervi fájdalommal rendelkező, TEA-n átesett résztvevőket bevonják. A fejfájás és a szisztémás betegség okozta fájdalom nem lesz benne. 20 A betegség kezdete és a résztvevők életkora alapján nem lesz korlátozás.

A beavatkozások és összehasonlítások típusai

Tanulmányok készülnek a TEA bizonyos pontokon (pl. Hagyományos akupunktúrás pontokon vagy pályázati pontokon) kifejtett hatásáról. Olyan tanulmányok kerülnek be, amelyekben a TEA hatásait összehasonlították kezelési/várakozási listával, ál-ellenőrzéssel vagy aktív kezeléssel (pl. Fizikoterápia, orális gyógyszerek, műtétek, injekciók vagy más hagyományos orvosi kezelések). Kizárják azokat a vizsgálatokat, amelyekben a TEA hatásait összehasonlították a növényi gyógyszerekkel. Abban az esetben, ha a TEA csoport résztvevői újabb aktív kezelésben részesültek, csak azok a vizsgálatok kerülnek be, amelyekben az összes összehasonlító csoport résztvevői ugyanazt az aktív kezelést kapták, mint a kointervention. Kizárják azokat a vizsgálatokat, amelyek az általános TEA-t összehasonlították más TEA-típusokkal.

Az eredménymérések típusai

Az elsődleges eredménymérők

A fájdalom olyan tünetei, amelyeket bármilyen fájdalomskála (pl. Numerikus értékelési skála (NRS) vagy vizuális analóg skála (VAS)) segítségével azonosítanak.

Funkcionális eredménymérők (pl. Validált kérdőív vagy a mozgásszervi betegségre jellemző funkcionális skála, például a mozgástartomány (ROM)).

A kezeléssel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események.

Másodlagos eredménymérők

A résztvevők fejlődésének globális értékelése (pl. Szubjektív javulás és az általános javulás aránya).

QoL értékelése validált skála alapján (pl. 36 tételes rövid formátumú vagy Euro-QoL).

A TEA-val vagy bármely más kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események.

Keresési módszerek a vizsgálatok azonosításához

Elektronikus keresések

A következő 16 elektronikus adatbázisban keresnek a kezdetektől 2017. május 14-ig: MEDLINE, az ellenőrzött vizsgálatok Cochrane központi nyilvántartása, az EMBASE, az ápolói és rokon egészségügyi irodalom összesített mutatója, a szövetséges és kiegészítő orvoslás adatbázisa, három kínai adatbázis (Kína) Nemzeti tudásinfrastruktúra (CNKI), a Chongqing VIP kínai tudományos és technológiai időszaki adatbázis és a Wanfang adatbázis) és nyolc koreai adatbázis (koreai orvosi adatbázis, az orvosi folyóiratok szerkesztőinek koreai szövetsége, a koreai tanulmányi információs szolgáltató rendszer, a koreai nemzetgyűlés digitális könyvtára, nemzeti Digitális Tudománykönyvtár, Keleti Orvostudomány Összetett Keresési Integrált Rendszer, Adatbázis Időszakos Információs Akadémiai és Koreai Hagyományos Tudásportál). A keresési kifejezések két részből álltak: fájdalom (pl. Fájdalom, fájdalomcsillapító, szenvedés vagy kényelmetlenség) és beágyazó terápia (pl. Catgut beágyazás, catgut beágyazás, tűbeágyazás vagy fonalbeültetés). Az online kiegészítő 2. melléklet a MEDLINE, a CNKI és a koreai adatbázisok részletes keresési stratégiáit mutatja be.

Kiegészítő anyag

Más források keresése

A WHO Nemzetközi Klinikai Trials Registry Platformját a nemrégiben befejezett tanulmányok megszerzésére keresik. A releváns publikációkat (pl. Az akupunktúrával foglalkozó tankönyveket és a mellékelt tanulmányok referenciáit) manuálisan kell keresni.

Adatgyűjtés és elemzés

A tanulmányok kiválasztása

Két független lektor (YC és SL) átvizsgálja a címeket és az absztraktokat, hogy felmérje azok felvételre való alkalmasságát. Az YC és az SL elolvassa a megfelelő tanulmányok teljes szövegét, és további kiválasztást végez a felvételi kritériumok alapján. A nézeteltéréseket a szerzők megbeszélésével oldják meg.

Adatok kinyerése és kezelése

Két független lektor (YC és SL) elolvassa az egyes cikkek teljes szövegét, és egy adatkivonási űrlap segítségével kivonja az adatokat. Az adatkivonási űrlap tartalmazza a szerzőt, az évet, a betegséget, az időtartamot, a kezelések típusát, az elemzett/randomizált résztvevők számát, a kezelések számát, az utánkövetést, az eredmény mértékét, az eredményeket és a nemkívánatos eseményeket. Az esetleges nézeteltéréseket megbeszélés útján oldják meg.

Az elfogultság kockázatának értékelése és a jelentés minősége a mellékelt tanulmányokban

Két független bíráló (YC és SL) a Cochrane Collaboration „elfogultság kockázatának” eszköze alapján értékeli az elfogultság kockázatát. Az elfogultság kockázata hat területet ölel fel: szekvenciagenerálás, allokáció elrejtése, a résztvevők elvakítása, az eredményértékelők vakítása, hiányos eredményadatok és szelektív eredményjelentés.21 Az egyes területekre vonatkozó elfogultság kockázatát „alacsony kockázatnak” minősítik. ” magas kockázatú vagy „nem egyértelmű kockázat”.

A kezelési hatás mérése

Az átlagos különbség vagy a standardizált átlagkülönbség a 95% -os CI-val történő kezelés hatásának értékelésére szolgál a folyamatos adatok (pl. VAS, NRS vagy a funkcionális kimenetel mutatóinak pontszámai) esetén. Standardizált átlagkülönbséget fogunk használni, ha ugyanazokat az eredményváltozókat különböző skálák és módszerek segítségével számoljuk ki. A kockázati hányadot a dichotóm kimenetelű (pl. Válaszadó vagy nem válaszadó) 95% -os CI-kkel történő kezelés hatásának értékelésére használják. A rendes eredmények (pl. „Majdnem meggyógyult”, „kiemelkedően hatékony”, „hatékony” vagy „nem hatékony”) két vagy több kategóriában dichotóm kimenetekké alakulnak át, például válaszadóként és nem válaszolóként.

Hiányzó adatok kezelése

Ha nincs elegendő adat vagy hiányzik az adat, a megfelelő szerzővel kapcsolatba lépünk további információk vagy pontosítás kérése érdekében. Ha a megfelelő szerzővel nem lehet kapcsolatba lépni, akkor csak a rendelkezésre álló adatokat elemezzük.

A heterogenitás értékelése

A különböző vizsgálatok közötti heterogenitást az erdőterület vizuális vizsgálatával és statisztikai szignifikanciájú χ 2 teszttel mérjük. Az I 2 statisztikát kiszámítjuk a mellékelt vizsgálatok eredményeinek következetlenségeinek felmérésére. Az I 2 eredményeket a következőképpen fogjuk értelmezni: jelentéktelen heterogenitás (0% –40%), mérsékelt heterogenitás (30% –60%), jelentős heterogenitás (50% –90%) és jelentős heterogenitás (75% –100%)% 21 Ha a jelentős heterogenitás nem magyarázható a mellékelt vizsgálatok klinikai vagy módszertani aspektusainak sokféleségével, az adatokat nem gyűjtjük össze.

A jelentési torzítások értékelése

Ha az elemzések során felhasznált vizsgálatok száma elegendő, tölcsértáblákat használnak a jelentési torzítások kimutatására. 21 Ha a tölcsértábla aszimmetriája van, akkor az aszimmetria lehetséges tényezőit (pl. Kicsi tanulmányi hatások vagy gyenge módszertani minőség) figyelembe kell venni. azonosított.

Adatok szintézise

A metaanalíziseket a Review Manager (RevMan) szoftver (V.5.3.5 for Windows; a Nordic Cochrane Center, Koppenhága, Dánia) segítségével hajtják végre. A hatás nagyságának összesített becslésének kiszámításához véletlenszerű hatásmodellt vagy fix hatású modellt alkalmaznak 95% -os CI-vel. Ha jelentős heterogenitás van (I 2> 75%), amely nem magyarázható a módszertani és klinikai sokféleséggel, a metaanalízist nem hajtják végre. Ha a kvantitatív szintézis nem megfelelő, akkor a vizsgálatok összefoglalása narratív formában történik. Amikor a TEA-t két vagy több kontrollal összehasonlító vizsgálatok dichotóm adatait értékeljük a metaanalízishez, a TEA-csoport adatait egyenlően osztjuk fel, és egyenként összehasonlítjuk a kontrollcsoportokkal a kettős számlálás elkerülése érdekében.

Alcsoportelemzés és a heterogenitás vizsgálata

Ha a rendelkezésre álló vizsgálatok száma elegendő, alcsoportelemzéseket alkalmaznak a tanulmányok közötti heterogenitás értelmezésére az alábbiak szerint:

a menet típusa (pl. felszívódás vagy méret);

a kontroll típusa (pl. nincs kezelés/várólista, színlelt ellenőrzés vagy aktív kezelés);

a betegség időtartama (pl. akut (legfeljebb 1 hónap), szubakut (1-3 hónap) vagy krónikus (több mint 3 hónap));

a nyomon követés időtartama (pl. rövid távú (négy héten belül), középtávú (legfeljebb hat hónap) és hosszú távú (több mint hat hónap)).

Érzékenységvizsgálat

Ha lehetséges, érzékenységi elemzéseket végeznek annak megállapítására, hogy az eredmények megbízhatóak-e az alábbiak szerint:

módszertani minőség (pl. a szekvencia előállítása és az allokáció rejtése megfelelően történt-e);

a minta nagysága (például nagyobb vagy kevesebb, mint 30 résztvevő az egyes csoportokban);

elemzéssel kapcsolatos kérdések (pl. sorszám-skála dichotóm skálájú határértéke; „majdnem meggyógyult, figyelemre méltóan hatékony és eredményes” válaszadóként „szinte meggyógyult és figyelemre méltóan hatékony” válaszként).

A bizonyítékok összefoglalása

Ha elegendő adat áll rendelkezésre, a fő eredmények eredményeit a „Megállapítások összefoglalása” táblázatokban foglalják össze, a bizonyítékok minőségének értékeléséhez az Ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése megközelítést alkalmazva.

Vita

A szisztematikus áttekintés célja a TEA hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a mozgásszervi fájdalom kezelésében. Az első részletes feljegyzés a TEA orvosi alkalmazásáról a Kr. U. 982-ben megjelent „Taepyeonghyeminbang (AD 惠民方)” -ben volt. 23 A TEA-t azonban valószínűleg nem használták széles körben a technika nehézségei és a megfelelő felszívódó anyagok hiánya miatt. Speciális felszívódó orvosi szálak, például a króm catgut és az OEM, kifejlesztésével a TEA-t egyre szélesebb körben használják Koreában, Kínában és Tajvanon.

A tű behelyezése a TEA-kezelés során fájdalomcsillapító hatást válthat ki a kézi akupunktúrához hasonló mechanizmusok révén. Az akupunktúrás fájdalomcsillapítás mechanizmusai magukban foglalják a fokozott lokális keringést, a kapukontroll elméletén alapuló 24 25 szegmentális hatást és a csökkenő gátló fájdalomszabályozással járó extraszegmentális hatásokat. Egy állatkísérlet kimutatta, hogy a TEA szabályozó hatást fejtett ki a nitrogén-oxidra, 27 ami fontos tényező a tartós neuropátiás fájdalom feldolgozásában.28 Egy másik állatkísérlet megemlítette, hogy a PDO injekciója rheumatoid arthritisben szenvedő egerekben gyulladáscsökkentő hatást fejt ki. növekvő interleukin-10,29

Ez a szisztematikus áttekintés aktuális bizonyítékot szolgáltat a TEA mozgásszervi fájdalmak elleni hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan. Ezek az eredmények útmutatást nyújtanak orvosok és betegek számára a TEA mozgásszervi fájdalom esetén történő alkalmazásáról. Sőt, ezek az eredmények elérhetők azoknak a nyugati országokban dolgozó egészségügyi szakembereknek is, akik nem ismerik a TEA alkalmazását. Ezen szisztematikus áttekintés alapján további klinikai kutatásokat tervezünk.