Minimálisan invazív, innovatív terápia a 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás kezelésére

Az UM szakértője egy új, nem invazív, endoszkópos súlycsökkentő eljárást tárgyal, amely az EndoBarrier® nevet viseli.

Az endoszkópos és metabolikus terápiák vagy az EBMT-k innovatív, nem invazív súlycsökkentő eljárások, amelyek célja a páciens gyomortérfogatának jelentős csökkentése vagy az emésztőrendszer más részeinek megváltoztatása az elhízás és más anyagcsere-betegségek kezelésére.

A hagyományos bariatrikus műtéttől eltérően az endoszkópos bariatrikus eljárást a beteg szájába behelyezett kicsi, rugalmas hatótávolság alkalmazásával hajtják végre.

Mivel sok beteg nem felel meg a hagyományos bariatrikus műtét műtéti követelményeinek, vagy fél a műtétektől, az EBMT-k gyorsan népszerűvé válnak.

A GI Dynamics® Inc. egy orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalat, amely kifejlesztette az EndoBarrier® nevű nem invazív EBMT-t a 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedők számára. És beíratják a betegeket egy új klinikai vizsgálatba a Michigani Egyetemen.

Az UM fő nyomozója, Allison R. Schulman, M.D., M.P.H., a gasztroenterológia és a belgyógyász adjunktusa, valamint a Michigan Medicine bariatrikus endoszkópiájának igazgatója.

A Michigan Health Lab beszélt Schulmannal a STEP-1 nevű tanulmányról.

Meséljen többet a STEP-1 tanulmányról: Mit jelent ez?

Az EndoBarrier® egy duodenális eszköz, amelyet endoszkóposan helyeznek el és távolítanak el. Ezt az eszközt 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedő betegeknél vizsgálják, akiknek a gyógyszeres terápiája sikertelen volt.

A Michigan Medicine a pivotális vizsgálat (STEP-1) négy résztvevő helyének egyike, amely ezt az eszközt értékeli. A vizsgálat randomizált EndoBarrier® implantátum és kontroll karokból áll. Mindkét kar azonos életmód-terápiát kap, amely megfelel az Amerikai Diabétesz Szövetség irányelveinek.

A STEP-1 vizsgálat elsődleges célja a betegek átlagos vércukorszintjének (HbA1c) csökkentése 12 hónapos kezelés után.

Kollégám, MD Elif Oral, aki a Michigan Medicine anyagcseréjének, endokrinológiájának és cukorbetegségének osztályának professzora, a legjobban fogalmaz: Az EndoBarrier® lényegében olyan betegek számára áll rendelkezésre, akik elhízottak és 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek, és akik szeretnék elkezdeni inzulinkezelés a glükózkontroll javítása érdekében, de nem akarnak hízni.

Elősegíti a hormonális modulációt, hogy elősegítse a fogyást és a cukorbetegség enyhítését.

Milyen típusú munkát végez gasztroenterológusként a Michigan Medicine-nél?

Intervenciós endoszkópos vagyok a Michigan Medicine-nél, a fókuszban a bariatrikus endoszkópia áll.

Klinikai és kutatási területem az elhízás és az elhízással kapcsolatos társbetegségek endoszkópos kezelése, valamint az endoszkópia területén végzett innováció és eszközfejlesztés.

Ez a munka nagyon fontos számomra, mert a minimálisan invazív eljárások valóban befolyásolhatják az elhízás és a cukorbetegség kezelését azáltal, hogy bővítik a kezelhető betegek populációját.

Elmondaná nekünk a non-invazív endoszkópos eljárások előnyeit a fogyásért (és egyéb módon)?

Tekintettel az egyre növekvő elhízási járványra és az egészségügyi ellátás növekvő költségeire az Egyesült Államokban, az elérhető, kevésbé invazív bariatrikus terápiák iránti igény felerősödött. Az EBMT-k azonos napos, járóbeteg-endoszkópos eljárásokká fejlődtek, jelentős súlycsökkenési eredményekkel, valamint javultak az elhízással kapcsolatos egészségügyi problémák és alacsony a káros hatások aránya.

Ezek az eljárások gyakran pótolják az életmód és a műtéti beavatkozások közötti szakadékot, és kiváló, kevésbé invazív lehetőségek lehetnek azok számára, akik sikertelenül próbálták a diétát és a testmozgást. Ezen betegek közül sokan nem jelennek meg sebészeti beavatkozásokon, vagy nem hajlandók sebészeti beavatkozásra.

Bizonyos helyzetekben ezek a beavatkozások áthidaló terápiát is kínálhatnak azoknak a betegeknek, akiknek súlyvesztésre van szükségük, mielőtt más típusú műtéteket, például térd- vagy csípőprotézist vagy szervátültetést fontolgatnak. Ez egy új és izgalmas terület az elhízás és az azzal összefüggő szövődmények kezelésére, és gyorsan lendületet vesz.

A mostani tanulmány azért izgalmas, mert ezt az eszközt elsősorban a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére fejlesztették ki, bár súlyvesztéshez is vezet. Sok szakértő úgy véli, hogy az elhízás hátterében fellépő cukorbetegséget másként kell kezelni, mint az elhízással nem járó cukorbetegséget. Ez egy lépés a megfelelő irányba ehhez!

Reméljük, hogy a tanulmány biztonságos és hatékony lesz, felhasználva az új protokollt, amelyet a GI Dynamics fejlesztett ki tudományos tanácsadóikkal.

További információkért és/vagy potenciális részvételért kérjük, vegye fel a kapcsolatot Rita Hench-tel a (734) 232-2144 telefonszámon vagy Adam Neidert telefonszámon a (734) 615-0539 telefonszámon.